Фотил, капли глазные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ФОТИЛ ® ( FOTIL ® )

действующие вещества: пилокарпина гидрохлорид; тимолол; 1 мл капель глазных содержит пилокарпина гидрохлорида 20 мг; тимолола малеата в пересчете на тимолол 5 мг; 1 мл содержит 36 капель; 1 капля содержит тимолола 0,14 мг, пилокарпина гидрохлорида 0,56 мг; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; кислота лимонная, моногидрат; натрия цитрат; гипромеллоза; вода для инъекций.

Глазные капли. Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор.

Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии. Противоглаукомные и миотические средства. Пилокарпин, комбинации. Код АТХ S 01 E В51.

Пилокарпин является парасимпатомиметическим агентом, который, подобно ацетилхолину, стимулирует мускариновые рецепторы. При местном применении в глаза пилокарпин вызывает снижение внутриглазного давления, сужение зрачка и спазм аккомодации. Считается, что снижение внутриглазного давления вызвано сокращением цилиарной мышцы и гладких мышц радужной оболочки, что увеличивает угол передней камеры и изменяет конфигурацию трабекулярной сети, способствуя таким образом оттоку внутриглазной жидкости. В течение длительного времени пилокарпин применяли как миотик для сужения зрачка и снижения внутриглазного давления практически при всех видах глаукомы. L-изомер тимолола в Фотил ® является β-блокатором, который эффективно блокирует связывание симпатомиметических нейротрансмиттеров с β-1 и β-2 адренергическими рецепторами. Тимолол не оказывает значительного симпатомиметического действия или местного действия стабилизации клеточной мембраны. Тимолол также применяется для лечения повышенного артериального давления и стенокардии, но основным показанием для его применения является глаукома. Снижение внутриглазного давления возникает вследствие уменьшения образования внутриглазной жидкости. В глазу препарат местно проникает в целевую ткань, а именно в цилиарное тело, где образуется внутриглазная жидкость. Неизвестно, влияет ли он ещё каким-либо образом на кровеносные сосуды передней части глаза, но есть свидетельства того, что при снижении внутриглазного давления кровообращение в сетчатке улучшается. Тимолол, подобно многим другим β-блокаторам, оказывает длительное пострецепторное действие; адренергический рецептор не может опосредовать эффекта агониста, хотя тимолол к тому времени прошёл период распада. Капли глазные Фотил ® не вызывают зависимости. Благодаря малой дозе синдром отмены, наблюдаемый при лечении системными β-блокаторами, не возникает после прекращения лечения каплями глазными Фотил ® . Повышенное внутриглазное давление является основным фактором риска в патогенезе глаукоматозных дефектов поля зрения. Если пилокарпин и тимолол объединяются в одном препарате, ожидается усиленное действие по снижению внутриглазного давления, поскольку эти препараты имеют разный механизм действия и воздействуют на разные ткани. Тимолол продлевает время пребывания пилокарпина в глазу, задерживая его выведение. Капли глазные Фотил ® снижают как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление при различных видах глаукомы и глазной гипертензии. Они содержат соединение, вызывающее миоз, поэтому их также можно использовать для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме. Пациенты детского возраста. Существуют только ограниченные данные о применении тимолола (0,25 %, 0,5 % 1 капля дважды в день) у детей для курса лечения до 12 недель. Было проведено одно небольшое двойное слепое рандомизированное опубликованное клиническое исследование на 105 детях ( n =71 на тимололе) в возрасте от 12 дней до 5 лет, которое в определённой степени доказывает, что тимолол эффективен при краткосрочном лечении первичной врождённой и первичной ювенильной глаукомы.

При введении на поверхность глаза пилокарпин быстро проникает через роговицу. Аккомодационный спазм и сужение зрачка начинаются уже через 10 минут после закапывания препарата в глаз, а максимального действия достигают через один час. Миоз и сниженное внутриглазное давление удерживаются в течение нескольких часов, в то время как аккомодационный спазм обычно исчезает в течение 2 часов. Пилокарпин гидролизуется в нескольких тканях, например, в крови и в печени, но в глазу — в незначительной степени. Период полувыведения в плазме составляет менее получаса. Вещество выводится из передней части глаза преимущественно с током внутриглазной жидкости. Тимолол является жирорастворимым веществом и хорошо абсорбируется в глазу. Он также всасывается в кровь через конъюнктиву, слизистую оболочку носа и пищеварительного тракта. Максимального действия в глазу достигает через 3-4 часа после закапывания и может длиться до 24 часов. В глазу тимолол связывается с поверхностью клеток многих тканей, особенно пигментных клеток эндотелия, радужной оболочки и цилиарных отростков. Выводится из глаза с током внутриглазной жидкости. Период полувыведения из тканей глаза составляет около 8 часов. Тимолол метаболизируется в печени и превращается в неактивные метаболиты, которые выводятся преимущественно через почки. После перорального приема наиболее значимым является первый путь метаболизма в печени. Биодоступность составляет около 50 %. Связывание с белками сыворотки умеренное (60 %). Объем распределения в среднем составляет 2 , 1 л/кг. Период полувыведения из плазмы составляет около 4 часов. Значительное снижение внутриглазного давления после однократного введения глазных капель Фотил® наблюдается в течение 1 часа. Максимальный эффект обычно удерживается в течение 3 часов. Пациенты детского возраста Как уже было подтверждено в исследованиях по применению у взрослых пациентов, 80 % препарата проходит через носослезную систему, где он может быстро всасываться в кровь через слизистую оболочку носа, конъюнктиву, носослезные протоки, ротоглотку и кишечник или через кожу от чрезмерного слезотечения. Поскольку объем крови у детей меньше, чем у взрослых, следует учитывать более высокую концентрацию препарата Фотил®. Кроме того, у новорожденных недостаточно развиты метаболические пути ферментов, и это может привести к увеличению периода полувыведения и количества побочных эффектов. Ограниченные данные показывают, что уровень тимолола в плазме крови детей, особенно грудных младенцев, более 0,25 % значительно превышает уровень взрослых более 0,5 % и, как считается, увеличивает риск возникновения побочных эффектов, например, бронхоспазма и брадикардии. Клинические характеристики.

Лечение открытоугольной, закрытоугольной глаукомы, афакийной и вторичной глаукомы. В составе комплексного лечения глаукомы, для снижения внутриглазного давления после офтальмологических операций, для лечения глаукомы после удаления катаракты и для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов, для которых монотерапия недостаточна. Рекомендуется применять только по назначению врача.

Гиперчувствительность к активным веществам или к любому вспомогательному компоненту препарата. Бета-блокаторы (тимолол) противопоказаны пациентам с атриовентрикулярной блокадой II и III степени без кардиостимулятора, с синусовой брадикардией, с синдромом слабости синусового узла, синоаурикулярной блокадой, выраженной сердечной недостаточностью, кардиогенным шоком, с реактивным заболеванием дыхательных путей, в том числе с тяжелой бронхиальной астмой или тяжелой бронхиальной астмой в анамнезе, с тяжелым хронической обструктивной болезнью легких. Холинергические препараты (пилокарпин) противопоказаны при остром ирите и при состояниях, когда следует избегать миоза. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Специальные исследования взаимодействия Фотил® с другими лекарствами не проводились. Существует вероятность дополнительного воздействия, приводящего к гипотензии и/или выраженной брадикардии, когда офтальмологические капли с β-блокаторами применяют вместе с оральными формами блокаторов кальциевых каналов, β-адренергическими блокаторами, антиаритмическими средствами (в том числе амиодароном), дигиталисными гликозидами, парасимпатомиметиками или гуанетидином. Кроме того, α-блокаторы системного применения или препараты, снижающие уровень катехоламинов, например, резерпин, могут вызывать дополнительные эффекты, а именно: гипотензию, брадикардию, нарушение атриовентрикулярной проводимости, недостаточность функции левого желудочка, головокружение и обморок. Особенно следует избегать внутривенного введения. Из-за риска ухудшения побочных эффектов во время лечения следует особенно осторожно применять антиаритмические препараты I класса (например, лидокаин и хинидин) и клонидин. Неблагоприятное воздействие препарата на центральную нервную систему может усиливаться одновременным применением барбитуратов, анальгетиков или алкалоидов спорыньи. Сообщалось о потенцированной системной β-блокаде (например, снижение частоты сердечного ритма, депрессия) при комбинированном лечении ингибиторами CYP 2 D 6 (например, хинидином, флуоксетином, пароксетином) и тимололом. Описаны редкие случаи развития мидриаза, возникшего вследствие совместного приема офтальмологических β-блокаторов и адреналина (эпинефрина).

Перед началом лечения необходимо оценить состояние здоровья пациента (см. раздел «Противопоказания»). Поскольку эффект от применения, особенно β-блокаторов, может меняться, рекомендуется проверить внутриглазное давление пациента через 2-4 недель после начала лечения каплями Фотил ®. Как и при применении других средств от глаукомы, эффект от лечения каплями может уменьшиться при длительном применении (в течение нескольких лет). Как и при применении других местных глазных препаратов, действующие вещества препарата абсорбируются системно. Несмотря на то, что доза очень мала, местное применение в глаза может вызвать побочные реакции, схожие с теми, что возникают при системном применении β-блокаторов и парасимпатомиметиков. Из-за содержания β-адренергического компонента тимолола могут возникать такие же типы побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, лёгких и т. д., которые наблюдаются при применении системных β-блокаторов. При местном применении системные побочные эффекты возникают реже, чем при системном применении. Чтобы уменьшить системную абсорбцию, см. раздел «Способ применения и дозы». Одновременное применение с другими β-блокаторами Когда тимолол назначают пациенту, который уже принимает β-блокаторы, его действие на внутриглазное давление или известные эффекты системной β-блокады могут усиливаться. Результаты применения препарата у таких пациентов необходимо тщательно контролировать. Не рекомендуется использование двух β-адреноблокаторов местного применения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Сердечные заболевания Следует критически оценивать лечение β-блокаторами пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, с ишемической болезнью сердца, стенокардией Принцметала и сердечной недостаточностью) и гипотензией — необходимо рассматривать лечение другими действующими веществами. Стимуляция симпатической нервной системы может играть значительную роль в поддержании кровообращения у пациентов со сниженной сократимостью миокарда, а её подавление посредством блокады β-адренергических рецепторов может вызвать некомпенсированную сердечную недостаточность. Пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями необходимо наблюдать на предмет признаков ухудшения этих заболеваний и побочных реакций. При появлении любых признаков или симптомов сердечной недостаточности необходимо немедленно прекратить применение Фотил ® или Фотил ® форте. Пациентам с блокадой сердца первой степени β-блокаторы следует назначать с осторожностью из-за их негативного влияния на время проведения возбуждения. Сосудистые заболевания Пациентов с тяжёлыми нарушениями/заболеваниями периферического кровообращения (то есть с тяжёлыми формами болезни Рейно или синдрома Рейно) следует лечить с осторожностью. При появлении любых признаков или симптомов ухудшения церебрального кровотока во время лечения Фотил ® или Фотил ® форте необходимо рассмотреть альтернативное лечение. Респираторные заболевания У пациентов с астмой после применения некоторых офтальмологических β-блокаторов наблюдались респираторные реакции, включая летальный исход вследствие бронхоспазма. Фотил ® или Фотил ® форте необходимо с осторожностью применять пациентам с лёгкой/умеренной хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) и только тогда, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск. Тимолол может подавлять бронходилатацию, вызванную действием эндогенного или экзогенного катехоламина. Анафилактические реакции Во время приёма β-блокаторов пациенты с атопией в анамнезе или тяжёлыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе могут сильнее реагировать на повторное введение таких аллергенов и не реагировать на обычную дозу адреналина, применяемую для лечения анафилактических реакций. Хирургическая анестезия Лекарственное средство, содержащее β-блокатор, следует с осторожностью применять пациентам, которым запланировано проведение операций под общей анестезией. Перед операцией рекомендуется постепенное прекращение приёма препарата, чтобы избежать подавления сердечных рефлексов, регулируемых β-адренергическим действием, и таким образом уменьшить риск гипотензии и остановки сердца во время анестезии. Офтальмологические β-блокаторы могут блокировать действие системных β-агонистов, например адреналина. Необходимо сообщить анестезиологу, если пациент принимает тимолол. Гипогликемия/диабет β-блокаторы следует с осторожностью применять пациентам, склонным к спонтанной гипогликемии, или пациентам с лабильным диабетом, поскольку β-блокаторы могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии. Гипертиреоз β-блокаторы могут маскировать признаки гипертиреоза. Миастения Препараты, содержащие тимолол, следует с осторожностью назначать пациентам с миастенией гравис в анамнезе. Повреждение сетчатки Миотики не рекомендуется закапывать в глаза, если нарушена целостность сетчатки. Заболевания роговицы Офтальмологические бета-блокаторы могут вызывать сухость глаз. Пациентам с заболеванием роговицы следует назначать лечение с осторожностью. Хориоидальная отслойка (сосудистой оболочки глаза) Сообщалось о хориоидальной отслойке при применении препаратов для подавления водянистой влаги (например, тимолола, ацетазоламида) после фильтрующих операций. Бензалкония хлорид Глазные капли Фотил ® содержат консервант бензалкония хлорид, который, как сообщалось, вызывает раздражение глаз и симптомы сухости глаз и может влиять на слёзную плёнку и поверхность роговицы. Следует с осторожностью применять пациентам с синдромом «сухого глаза» и пациентам, у которых роговица может быть повреждена. При длительном применении следует наблюдать за пациентами. Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и может изменить цвет контактных линз. Если во время лечения Фотил ® необходимо носить контактные линзы, перед использованием этого препарата контактные линзы необходимо снять и поставить их обратно через 15 минут после этого. Пациенты детского возраста Растворы тимолола следует вообще применять с осторожностью молодым пациентам с глаукомой (см. также раздел «Фармакологические свойства»). Важно сообщать родителям о возможных побочных эффектах, чтобы они могли немедленно прекратить лечение препаратом. Признаки, которые можно заметить, это, например, кашель и дыхание со свистом. Из-за возможной одышки (затруднённое дыхание) и дыхания Чейна-Стокса препарат следует с большой осторожностью применять новорождённым, детям грудного и раннего возраста. Переносное устройство, контролирующее одышку, может также быть полезным для новорождённых, получающих тимолол.

Беременность

Беременным женщинам не следует применять Фотил® и Фотил® форте, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо. Для снижения системной абсорбции см. раздел «Способ применения и дозы». Тимолол проникает через плаценту. Нет надлежащих данных о применении тимолола беременным женщинам. Эпидемиологические исследования не выявили влияния на возникновение пороков развития плода, но показали риск задержки внутриутробного роста при пероральном приеме β-блокаторов. Кроме того, наблюдались признаки и симптомы β-блокады (например, брадикардия, гипотензия, респираторный дистресс и гипогликемия) у новорожденного, если перед родами применялись β-блокаторы. Если перед родами применялись Фотил® и Фотил® форте, то новорожденный в первые дни жизни должен находиться под пристальным наблюдением врачей.

Кормление грудью

β-блокаторы проникают в грудное молоко. Однако маловероятно, что при терапевтических дозах Фотил® и Фотил® форте будет достаточно тимолола для проникновения в грудное молоко, чтобы у младенца возникли клинические симптомы β-блокады. Системная абсорбция может быть уменьшена (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Миоз обычно затрудняет адаптацию в темное время суток. Следует предупреждать пациентов относительно управления автомобилем в темноте. Тимолол может снижать артериальное давление, что у некоторых пациентов может вызвать временную слабость и головокружение. Необходимо предупредить пациента об этом перед началом лечения.

Способ применения и дозы

Дозирование

Рекомендуется начинать лечение по 1 капле в пораженный глаз 2 раза в сутки. Если это не дает желаемого результата, следует перейти на Фотил® форте по 1 капле в пораженный глаз 2 раза в сутки. Дальнейшее повышение дозы обычно уже не снижает внутриглазное давление. Если внутриглазное давление не удерживается на удовлетворительном уровне при применении указанной дозы Фотил®, можно попытаться начать комбинированное лечение дипивефрином и/или ингибитором карбоангидразы.

Способ применения

Начав лечение Фотил®, следует прекратить применение других препаратов против глаукомы или закапывать глазные капли Фотил® на следующий день. Системная абсорбция уменьшается при окклюзии носослезного канала или закрывании век на 2 минут. Это может привести к снижению системных побочных эффектов и улучшению местной активности.

Дети

Безопасность и эффективность применения детям глазных капель Фотил® не были доказаны в надлежащих и хорошо контролируемых исследованиях. Из-за недостаточного количества данных применение тимолола детям может быть рекомендовано только при первичной врожденной и первичной ювенильной глаукоме в переходный период, когда принято решение о хирургическом лечении, и в случае неудачной операции, когда пациент ожидает дальнейшего лечения. Рассматривая лечение пациентов детского возраста тимололом, врачи должны серьезно оценить риски и пользу этого лечения. Перед применением тимолола необходимо собрать подробный анамнез ребенка и провести медосмотр для выявления имеющихся системных нарушений. Невозможно рекомендовать конкретную дозировку, поскольку существует ограниченное количество клинических данных (см. раздел «Фармакодинамика»). Но если польза превышает риск, рекомендуется применять наименьшую возможную концентрацию действующего вещества 1 раз в сутки. Если не удается эффективно контролировать внутриглазное давление, следует рассмотреть осторожное повышение дозы до 2 капель 1 раз в сутки в пораженный глаз. При двукратном закапывании предпочтение отдается 12-часовому интервалу. Кроме того, за пациентами, особенно за новорожденными, необходимо внимательно наблюдать в кабинете врача в течение 1-2 часов после первого применения и своевременно выявлять глазные и системные побочные эффекты, пока не будет проведена операция. Что касается использования в педиатрии, достаточной может быть концентрация действующего вещества 0,1 %.

Способ применения

Для ограничения возможных побочных реакций нужно закапывать только по 1 капле за 1 раз. Системную абсорбцию местных β-блокаторов можно снижать путем окклюзии носослезного канала или закрывания глаз после закапывания капель на максимально возможный промежуток времени (например, на 3-5 минут) (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).

Продолжительность лечения

Для временного лечения детей.

Количество тимолола, которое может попасть в кровоток из одной принятой перорально таблетки (10 мг), равно применению примерно 30 капель Фотил ®, но поскольку капли быстро всасываются в слизистую оболочку глаз и носа, достаточно нескольких капель Фотил ®, чтобы вызвать аритмию, временное замедление частоты пульса, снижение артериального давления, бронхоспазм или сердечную недостаточность. Передозировка лечится симптоматически адренергическими агонистами, например изопреналином, добутамином или, возможно, дофамином.

Большинство ожидаемых побочных реакций Фотил® можно объяснить на основании их фармакологического действия. Наиболее частые побочные реакции глазных капель Фотил® – это кратковременное ощущение жжения и покалывания. Глазные капли Фотил® обычно хорошо переносятся. Как и другие офтальмологические препараты местного применения, тимолол всасывается в кровь и попадает в системный кровоток. Это может вызывать побочные эффекты, сходные с теми, что возникают при системном применении β-блокаторов. Системные побочные эффекты реже возникают при местном офтальмологическом применении, чем при системном. Указанные побочные реакции включают реакции, наблюдаемые в пределах класса офтальмологических β-блокаторов. Со стороны органов зрения Частые (от ≥1/100 до <1/10) Пилокарпин: кратковременное ощущение жжения и покалывания в глазу, расплывчатое зрение, повышенное слезоотделение, спазм аккомодации, покраснение конъюнктивы, боль в глазу, зуд и раздражение глаза, головная боль в височной или надглазничной областях, снижение остроты зрения при плохом освещении (вследствие миоза, особенно у пациентов с катарактой), миопия или нарушение аккомодации, фотофобия. Нечастые (от ≥1/1 0 00 до <1/100): Тимолол: снижение чувствительности роговицы, поверхностный точечный кератит. Единичные от ≥1/10 000 до <1/1 000): Пилокарпин: отслойка сетчатки, кровоизлияние в стекловидное тело, негибкость радужной оболочки, кисты радужной оболочки, расширение сосудов радужной оболочки, сокращение век, сужение передней камеры, обратимое помутнение хрусталика (при длительном применении пилокарпина). Тимолол: синдром сухого глаза, блефароконъюнктивит, нарушение зрения, диплопия, птоз. Со стороны сердца Нечастые (от ≥1/1 000 до <1/100) Тимолол: брадикардия. Единичные (от ≥1/10000 до <1/1000) Тимолол: сердечная недостаточность, аритмии. Со стороны сосудов Нечастые (от ≥1/1000 до <1/100) Пилокарпин: гипотензия. Единичные (от ≥1/10 000 до <1/1 000) Тимолол: гипотензия, снижение периферической (похолодание конечностей) и мозговой перфузии крови. Со стороны нервной системы Частые (от ≥1/100 до <1/10) Тимолол: головная боль. Единичные (от 1/10 000 до <1/1 000) Тимолол: головокружение. Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения Нечастые (от ≥1/1 000 до <1/100) Тимолол: одышка. Единичные (от ≥1/10 000 до <1/1 000) Тимолол: бронхоспазм (особенно у пациентов с бронхоспастическими заболеваниями – такими как астма, или с сердечной недостаточностью), заложенность носа. Со стороны психики Нечастые (от ≥1/1 000 до <1/100) Тимолол: депрессия. Единичные (от ≥1/10 000 до <1/1 000) Тимолол: тревожность, ночные кошмары, спутанность сознания. Гастроинтестинальные нарушения Нечастые (от ≥1/1 000 до <1/100) Пилокарпин: тошнота. Единичные (от ≥1/10 000 до <1/1 000) Пилокарпин: рвота, повышенное слюноотделение, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Единичные (от ≥1/10 000 до <1/1 000) Реакции гиперчувствительности: высыпание, крапивница, алопеция. Пилокарпин: потоотделение. Общие нарушения Нечастые (от 1/1 000 до <1/100) Тимолол: слабость. Единичные (от ≥1/10 000 до <1/1 000) Тимолол: астения. При длительном применении (годами) глазных капель глаукоматозный глаз может стать резистентным к пилокарпину и тимололу. Помимо сказанного выше, сообщалось, что β-блокаторы, вводимые в глаз, имеют такие побочные эффекты, которые также могут возникать при применении глазных капель Фотил® или Фотил® форте: Со стороны иммунной системы Системные аллергические реакции, в том числе отек Квинке, зуд, анафилактические реакции. Нарушения обмена веществ и питания Гипогликемия. Со стороны психики Бессонница, потеря памяти, галлюцинации. Со стороны нервной системы Обморок, острое нарушение мозгового кровообращения, ишемия головного мозга, усиление признаков и симптомов миастении гравис и парестезии. Со стороны органов зрения Признаки и симптомы раздражения глаз (например, жжение, покалывание, зуд, слезотечение, покраснение), кератит, расплывчатое зрение, отслойка сосудистой оболочки после операции фильтрации (см. раздел «Особенности применения»), эрозия роговицы, дерматит век. Со стороны сердца Боль в груди, сердцебиение, отек, застойная сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца. Со стороны сосудов Феномен Рейно. Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения Кашель. Гастроинтестинальные нарушения Нарушение вкуса, тошнота, диспепсия, диарея, сухость во рту, абдоминальная боль, рвота. Со стороны кожи и подкожных тканей Псориазоподобная сыпь или обострение псориаза. Нарушения опорно-двигательного аппарата и соединительных тканей Миалгия. Половые нарушения Сексуальная дисфункция, снижение либидо. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях на лекарственный препарат Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата является важным. Это позволяет проводить постоянный контроль соотношения польза/риск лекарственного препарата. Врачей просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

3 лет. Открытый флакон следует использовать в течение 28 дней.

Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Открытый флакон хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить флакон в наружной оригинальной картонной коробке для защиты от света. Несовместимость. Бензалкония хлорид может оседать на мягких контактных линзах.

По 5 мл во флаконе-капельнице. По 1 флакона в картонной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

По рецепту

Сантен АТ/ Santen Oy. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Келлопортинкату 1, Тампере, 33100, Финляндия/ Kelloportinkatu 1, Tampere, 33100, Finland.