Фосфалюгель, гель

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ФОСФАЛЮГЕЛЬ (PHOSPHALUGEL)

действующее вещество: алюминия фосфат (aluminium phosphate); 1 пакет содержит алюминия фосфата 20 % геля 12,38 г; вспомогательные вещества: сорбита раствор, не кристаллизующийся (Е 420), агар, пектин, кальция сульфат, калия сорбат, ароматизатор апельсиновый, вода очищенная.

Гель для приема внутрь. Основные физико-химические свойства: гель кремово-белого цвета с запахом и вкусом сладкого апельсина.

Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний. Антациды. Алюминия фосфат. Код АТХ A 02 A B 03.

Препарат представляет собой сбалансированный гель алюминия фосфата в . Оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие. Снижает протеолитическую активность пепсина, связывает желчные кислоты и лизолецитин. Алюминия фосфат благодаря буферным свойствам нейтрализует только избыток соляной кислоты, сохраняет физиологические условия пищеварения и не приводит к вторичной гиперсекреции желудочного сока. Антацидное действие препарата проявляется быстро. Мицеллы алюминия фосфата имеют большую контактную поверхность, обволакивают слизистую оболочку однородным слоем, защищают ее от действия агрессивных факторов и способствуют регенерации. Цитопротекторное действие препарата обусловлено также способностью активировать синтез простагландинов, которые стимулируют секрецию слизи и бикарбонатов в слизистой оболочке желудка. Применение препарата не приводит к нарушениям электролитного баланса, не вызывает развития алкалоза и образования камней в мочевыводящих путях.

Алюминия фосфат нейтрализует соляную кислоту с образованием алюминия хлорида. Под воздействием щелочной среды кишечника последний превращается в щелочные соли алюминия, которые плохо всасываются и выводятся с калом. Фосфалюгель не связывает пищевые фосфаты, не приводит к нарушениям фосфорно-кальциевого обмена, к остеопорозу и остеомаляции. Относится к группе антацидов, не всасывающихся. Клинические характеристики.

Препарат применяют как в монотерапии, так и в составе комплексной терапии при нарушениях в верхних отделах желудочно-кишечного тракта: - язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; - остром гастрите, хроническом гастрите с нормальной или повышенной секреторной функцией желудка; - грыже пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (в т.ч. при рефлюкс-эзофагите), дуоденогастральном рефлюксе; - функциональной диспепсии.

Гиперчувствительность к алюминия фосфату или к другим вспомогательным веществам препарата. Сильная боль в животе неуточненного генеза, привычный запор, хроническая диарея. Болезнь Альцгеймера.

Антациды взаимодействуют с некоторыми другими лекарственными средствами, всасывающимися в желудочно-кишечном тракте. Наблюдается снижение всасывания в желудочно-кишечном тракте лекарственных средств, одновременно применяемых с антацидами: фуросемид, буметанид, фторхинолоны (ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, перфлоксацин). Фосфалюгель рекомендовано применять за 2 часа до или после применения других лекарственных средств.

Не рекомендовано применять при хронической почечной недостаточности, поскольку алюминия фосфат не снижает уровень фосфора в сыворотке крови. Если симптомы заболеваний/состояний, при которых назначается Фосфалюгель, не исчезают в течение 7 дней, необходимо обратиться к врачу. При возникновении боли в животе, сопровождающейся лихорадкой, рвотой, необходимо немедленно обратиться к врачу. Лекарственное средство содержит 4,3 г сорбита (1 пакетик). Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Из-за наличия сорбита данное лекарственное средство может вызвать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и мягкий слабительный эффект. Лекарственное средство содержит калия от 13,0 до 14,6 мг/пакет (20 г геля). Следует соблюдать осторожность при применении пациентам со сниженной функцией почек или тем, кто придерживается диеты с контролируемым содержанием калия.

Профиль безопасности применения Фосфалюгеля женщинам во время беременности и в период кормления грудью не установлен. Полученные данные в клинических испытаниях по применению алюминия фосфата женщинами в III триместре беременности позволяют периодически (непродолжительное время) применять Фосфалюгель в терапевтических дозах по показаниям.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Перемешать содержимое пакета между пальцами до получения однородного геля. Держа пакет вертикально, отрезать или оторвать один из уголков в обозначенном месте. Выдавить пальцами гель через отверстие пакета. Препарат можно применять в чистом виде или развести перед применением в половине стакана воды. Дозы для взрослых: Фосфалюгель применять перорально, 1 или 2 пакета 2–3 раза в сутки. Если в промежутках между применением Фосфалюгеля боль возобновляется, то применение препарата нужно повторить. Максимальная суточная доза – 6 пакетов.

Безопасность применения Фосфалюгеля детям не изучалась (в клинических исследованиях).

При применении высоких доз возможны запор вплоть до кишечной непроходимости. Последствия передозировки серьезнее у пациентов с почечной недостаточностью.

Иногда возникает запор, особенно у лежачих больных и лиц пожилого возраста. В этих случаях рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости. Фосфалюгель содержит сорбит, который может вызвать развитие диареи. У лиц с повышенной чувствительностью к компонентам препарата возможно развитие аллергических реакций.

3 лет. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 г геля в пакетах, по 20 пакетов в картонной коробке.

Без рецепта.

Фарматис, Франция / Pharmatis, France. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности: Zone d'Activites Est n° 1 60190 Эстре Сан Дени, Франция / Zone d'Activites Est n° 1 60190 Estrees-Saint-Denis, France. Заявитель: ООО «Опелла Хелскеа Украина». Местонахождение заявителя: Украина, 01033, г. Киев, ул. Жилянская, 48-50А.