Фортікс 12 мкг, порошок для ингаляций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ФОРТИКС (FORTIX)

действующее вещество: формотерол; 1 капсула содержит формотерола фумарата дигидрата в пересчёте на формотерола фумарат 12 мкг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат полумикронизированный, лактозы моногидрат микронизированный; капсула: желатин. Лекарственная форма. Порошок для ингаляций, твёрдые капсулы. Основные физико-химические свойства: белый порошок в прозрачных бесцветных твёрдых желатиновых капсулах размера «3».

Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Селективные агонисты β2-адренорецепторов. Код АТХ R03A C13.

Фармакодинамика. Формотерола фумарат – это селективный b2-адренергический стимулятор. У пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей он вызывает быстрый бронходилатирующий эффект (в течение 1–3 минут), который в значительной мере длится в течение 12 часов после ингаляции. В терапевтических дозах влияние на сердечно-сосудистую систему минимально и возникает лишь в отдельных случаях. Формотерол ингибирует высвобождение гистаминов и лейкотриенов из пассивно сенсибилизированных легких человека. Формотерол эффективно предотвращает бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой или метахолином. Поскольку бронходилатирующий эффект препарата выражен в течение 12 часов после ингаляции, поддерживающая терапия, при которой формотерол назначают 2 раз в сутки, позволяет в большинстве случаев обеспечить необходимый контроль бронхоспазма при хронических заболеваниях легких как в течение дня, так и ночью. При изучении применения формотерола для лечения состояний, связанных с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), отмечали улучшение симптомов заболевания, функции легких и качества жизни. Формотерол действовал на обратимую обструкцию дыхательных путей. Серьезные обострения бронхиальной астмы. Результаты плацебо-контролируемых клинических исследований лечения формотеролом в течение как минимум 4 недель свидетельствовали о более высокой частоте развития серьезных обострений бронхиальной астмы у пациентов, получавших формотерол, по сравнению с пациентами из группы плацебо, особенно у детей в возрасте 5–12 лет.

Терапевтическая доза формотерола составляет от 12 до 24 мкг 2 раза в сутки. Данные, касающиеся фармакокинетических свойств формотерола, получены из исследований с участием здоровых добровольцев после ингаляции доз, превышающих терапевтические, и у больных ХОБЛ после ингаляции терапевтических доз. Количество формотерола, выводившегося с мочой в неизменённом виде, используется как опосредованный показатель общего воздействия препарата на организм и коррелирует с данными об удалении препарата из плазмы крови. Периоды полувыведения в фазе элиминации, рассчитанные для мочи и плазмы крови, сходны. Всасывание. При применении формотерола в дозе, превышающей терапевтическую (разовая доза 120 мкг), максимальная концентрация (C max ) в плазме крови (266 пмоль/л) наблюдалась через 5 минут после ингаляции. У больных ХОБЛ, получавших формотерол в дозах 12 или 24 мкг 2 раза в сутки в течение 12 недель, концентрации формотерола в плазме крови, измеренные через 10 минут, 2 часа и 6 часов после ингаляции, находились в диапазонах 11,5–25,7 пмоль/л и 23,3–50,3 пмоль/л соответственно. Определение суммарной экскреции формотерола и (или) его (R,R)- и (S,S)-энантиомеров показало, что количество формотерола в кровотоке увеличивается пропорционально объёму применённой дозы (12–96 мкг). После ингаляции 12 или 24 мкг формотерола фумарата 2 раза в сутки в течение 12 недель выведение формотерола в неизменённой форме с мочой увеличивалось от 63 % до 73 % (последняя доза по сравнению с первой дозой) у больных бронхиальной астмой, от 19 % до 38 % у взрослых пациентов с ХОБЛ и на 18–84 % у детей. Эти данные указывают на ограниченную кумуляцию формотерола в плазме крови после многократного приёма. После многократного приёма не наблюдалось относительно большей кумуляции одного из энантиомеров по сравнению с другим. Как и в случае с другими препаратами, применяемыми с помощью ингалятора, следует ожидать, что большая часть дозы формотерола из ингалятора будет проглочена и затем абсорбироваться из желудочно-кишечного тракта. После приёма внутрь 80 микрограммов формотерола фумарата, меченного 3 H, у двух здоровых добровольцев всасывалось не менее 65 % принятой дозы. Распределение. Связывание формотерола с белками плазмы крови составляет 61–64 % (в первую очередь связывание происходит с альбумином — 34 %). При концентрации, достигаемой после приёма терапевтических доз, насыщения мест связывания не происходит. Метаболизм. Основным путём метаболизма формотерола является прямая глюкуронизация. Другой путь метаболизма — О-деметилирование с последующей глюкуронизацией. Другие метаболические процессы: конъюгация формотерола с сульфатом и деформилирование, после которого происходит конъюгация формотерола с сульфатом. О-деметилирование и глюкуронизация катализируются многими изоферментами (соответственно UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7, 2B15 и CYP2D6, 2C19, 2A6), что указывает на небольшую вероятность появления взаимодействия с другими лекарственными средствами через торможение специфических изоферментов, участвующих в метаболизме формотерола. Формотерол в терапевтических концентрациях не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Выведение. У больных бронхиальной астмой или ХОБЛ, лечившихся в течение 12 недель дозами по 12 или 24 мкг формотерола фумарата 2 раза в сутки, соответственно примерно 10 % и 7 % дозы выводилось в неизменённой форме с мочой. В моче детей с бронхиальной астмой определяли примерно 6 % дозы неизменённого формотерола после многократного применения доз по 12 и 24 мкг. Энантиомеры (R,R) и (S,S) составляли соответственно 40 % и 60 % количества формотерола в неизменённой форме в моче после приёма однократной дозы (от 12 до 120 мкг) здоровыми добровольцами и после однократного и многократного приёма больными бронхиальной астмой. Активное вещество и его метаболиты полностью элиминируются из организма; примерно ⅔ дозы, принятой внутрь, выводится с мочой, а ⅓ — с калом. Почечный клиренс формотерола составляет 150 мл/мин. У здоровых добровольцев период полувыведения формотерола из плазмы крови после ингаляции однократной дозы 120 мкг формотерола фумарата составляет 10 часов, тогда как периоды полувыведения энантиомеров (R,R) и (S,S), рассчитанные на основании показателей выведения с мочой, составляют соответственно 13,9 и 12,3 часа. Фармакокинетические свойства формотерола у пациентов пожилого возраста и у больных с нарушениями функции печени или почек не изучались. Клинические характеристики.

Лекарственный препарат ФОРТИКС показан для лечения бронхиальной астмы (в том числе ночных приступов бронхиальной астмы и симптомов бронхоспазма, вызванных физической нагрузкой) у пациентов, получающих лечение ингаляционными кортикостероидами и которым требуется дополнительное назначение ß 2 -агонистов длительного действия. Лекарственный препарат ФОРТИКС показан для облегчения обратимой обструкции дыхательных путей у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), которым требуется длительная бронхолитическая терапия.

Повышенная чувствительность к формотеролу, к любым другим компонентам препарата или других b2-адренергических стимуляторов. Тахиаритмия, атриовентрикулярная блокада третьей степени, идиопатический подклапанный аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тиреотоксикоз. Пациенты с подозреваемым или известным удлинением интервала QT (QTc > 0,44 с).

Одновременное применение формотерола и таких лекарственных средств, как хинидин, дизопирамид, прокаинамид, фенотиазин, антигистаминные препараты (например, терфенадин, астемизол, мизоластин) и трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), макролиды, или препаратов, удлиняющих интервал QT, требует осторожности, потому что их действие на сердечно-сосудистую систему может усиливаться (например, препараты, которые увеличивают интервал QT, увеличивают риск возникновения желудочковых аритмий). Одновременное применение других симпатомиметических средств или эфедрина может усиливать побочное действие формотерола и потребовать титрования дозы. Одновременное применение производных ксантина, стероидов или диуретиков может усиливать потенциальное гипокалиемическое действие b 2 -адреностимуляторов. Гипокалиемия увеличивает склонность к сердечным аритмиям (например, у пациентов, получающих сердечные гликозиды). У пациентов, одновременно получающих анестезию галогенированными углеводородами, существует риск появления нарушений ритма сердца. Антихолинергические средства, кортикостероиды и производные ксантина могут усиливать бронхолитическое действие формотерола. b -адренергические блокаторы могут ослабить или свести на нет эффект формотерола, поэтому b -блокаторы (в том числе и глазные капли) нельзя назначать вместе с формотеролом, если только нет другой альтернативы. Формотерол может взаимодействовать с ингибиторами МАО, поэтому пациентам, получающим эти препараты, не следует применять формотерол в течение лечения и ещё 14 дней после завершения курса лечения ингибиторами МАО. Кроме того, L-допа, L-тироксин, окситоцин и алкоголь могут нарушать сердечно-сосудистую переносимость b 2 -симпатомиметиков.

Формотерол не следует применять (его действие не является достаточным) как препарат первой линии при лечении бронхиальной астмы. Дозу формотерола следует подбирать в соответствии с индивидуальными потребностями больного. Это должна быть наименьшая возможная доза, обеспечивающая терапевтическое действие. Не следует превышать максимальную рекомендованную дозу (см. «Способ применения и дозы»). Смерть, связанная с бронхиальной астмой. Формотерола фумарата дигидрат относится к классу агонистов β2-адренергических рецепторов длительного действия. В ходе исследований салметерола, другого β2-агониста длительного действия, в группе препарата отмечали более высокую частоту смерти вследствие бронхиальной астмы (13/13 176), чем в группе плацебо (3/13 179). Авторы не проводили достаточных исследований, чтобы определить, возрастает ли частота смертей, связанных с бронхиальной астмой, при применении лекарственного средства, содержащего формотерол. Противовоспалительное лечение. Перед назначением формотерола следует оценить состояние пациента, чтобы определить, достаточное ли противовоспалительное лечение он получает. Когда симптомы бронхиальной астмы будут под контролем, следует провести постепенное снижение дозы формотерола. В период снижения дозы состояние пациента необходимо регулярно проверять. Хотя формотерол можно включать в режим лечения в случае, если ингаляционные кортикостероиды не обеспечивают достаточный контроль симптомов бронхиальной астмы, не следует начинать лечение формотеролом во время сильного обострения астмы или при значительном или остром ухудшении ее течения. В начале лечения формотеролом возможен риск побочных эффектов, связанных с бронхиальной астмой, а также с ухудшением ее течения. Если симптомы бронхиальной астмы остаются неконтролируемыми или если после ингаляции формотерола пациенту становится хуже, ему следует проконсультироваться с врачом о целесообразности продолжения лечения. Не следует применять формотерол с другими β2-адреностимуляторами пролонгированного действия. При лечении больных бронхиальной астмой следует применять формотерол только как вспомогательный препарат вместе с ингаляционными кортикостероидами: больным, у которых бронхиальная астма не контролируется должным образом с помощью ингаляционных кортикостероидов, или больным, у которых обострение болезни даёт основания для начала лечения ингаляционными кортикостероидами и β2-адреностимулятором пролонгированного действия. Формотерол не предназначен для лечения детей до 6 лет, поскольку отсутствует достаточный опыт применения в этой возрастной группе. Детям в возрасте от 6 до 12 лет рекомендуется применение комплексного препарата, содержащего ингаляционные кортикостероиды и β2-адреностимулятор пролонгированного действия, за исключением случаев, когда требуется раздельное применение ингаляционных кортикостероидов и β2-адреностимулятора пролонгированного действия. Если больные не получают противовоспалительного лечения, его следует начать одновременно с началом применения формотерола. Больным следует рекомендовать продолжение противовоспалительной терапии после начала применения формотерола, даже если отмечено улучшение состояния. Стойкость симптомов или необходимость в повышении дозы формотерола для их контроля обычно свидетельствует об ухудшении основного заболевания и необходимости пересмотра лечения. Если симптомы бронхиальной астмы уменьшатся, можно рассмотреть постепенное уменьшение дозы формотерола. Важно регулярно контролировать состояние пациентов в период уменьшения дозы. Следует применять наименьшую эффективную дозу формотерола. Сообщалось о летальных случаях при чрезмерном применении препаратов, содержащих β-адренергические стимуляторы, хотя точная причина смерти неизвестна. В нескольких случаях причиной смерти была остановка сердца. Пациентов следует информировать о важности строгого соблюдения рекомендаций по дозированию и недопустимости превышения максимальной дозы. Обострение бронхиальной астмы. Клинические исследования с применением формотерола указывают на более частое появление тяжёлых обострений бронхиальной астмы у пациентов, принимавших формотерол, чем у пациентов, получавших плацебо, в том числе у детей в возрасте от 6 до 12 лет. Эти исследования не дают возможности точно определить разницу в количестве случаев обострения бронхиальной астмы между исследуемыми группами. Если симптомы сохраняются или количество доз формотерола, необходимое для контроля симптомов заболевания, увеличивается, это обычно указывает на ухудшение течения основного заболевания и необходимость пересмотра врачом базовой терапии бронхиальной астмы. Не следует начинать лечение формотеролом или увеличивать его дозу во время тяжёлых обострений астмы или если симптомы значительно ухудшаются либо астма переходит в более тяжёлую форму. В случае приступа бронхиальной астмы следует применить β2-адреностимулятор быстрого действия. Пациента следует проинформировать о необходимости незамедлительно обратиться за медицинской помощью в случае внезапного обострения бронхиальной астмы. Необходимость частого приёма препарата (то есть профилактическое лечение, например с помощью кортикостероидов и β2-адреностимуляторов пролонгированного действия) с целью профилактики бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, несколько раз в неделю, несмотря на поддерживающую терапию, может свидетельствовать о недостаточном контроле бронхиальной астмы и может служить основанием для пересмотра лечения и оценки выполнения пациентом рекомендаций врача. Сопутствующие заболевания. Формотерол необходимо применять с особой осторожностью и под наблюдением врача, особенно с точки зрения соблюдения рекомендованной дозы, в следующих случаях: ишемическая болезнь сердца; инфаркт миокарда; тяжёлая сердечная недостаточность или тяжёлая некомпенсированная сердечная недостаточность; тяжёлая артериальная гипертензия; аневризма аорты; феохромоцитома. Формотерол может удлинять интервал QTc. Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам, принимающим препараты, влияющие на интервал QTc. Вследствие гипергликемического эффекта, присущего β2-адреностимуляторам, пациентам, больным сахарным диабетом, рекомендуется дополнительный контроль уровня глюкозы в крови. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении теофиллина и формотерола пациентам с уже имеющимися заболеваниями сердца. Гипокалиемия. Следствием терапии β2-адреностимуляторами может быть развитие потенциально серьёзной гипокалиемии. Поскольку это действие препарата может усиливаться гипоксией и сопутствующим лечением, особой осторожности следует придерживаться больным с тяжёлым течением бронхиальной астмы. В этих случаях рекомендуется регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови. Парадоксальный бронхоспазм. Как и при проведении другой ингаляционной терапии, при применении формотерола следует учитывать возможность развития парадоксального бронхоспазма. В этом случае следует немедленно отменить препарат и назначить альтернативное лечение. Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции его применять не следует. Неправильный способ применения. Некоторые пациенты ошибочно проглатывали капсулы формотерола вместо их применения с помощью ингаляционного устройства. Большинство таких случаев не были связаны с развитием побочных реакций. Медицинским работникам следует обсуждать с пациентами правильное применение лекарственного средства. Если пациент, которому врач назначил формотерол, не отмечает улучшений дыхания, медицинский работник должен спросить, как именно этот пациент применяет формотерол.

Безопасность применения формотерола в период беременности или кормления грудью не установлена. В исследованиях на животных формотерол вызывал выкидыши, а также уменьшал раннюю послеродовую выживаемость и вес при рождении. Его не следует применять в период беременности, за исключением случаев, когда не существует безопасной альтернативы. Как и другие b 2 -адренергические стимуляторы, формотерол может задерживать роды из-за расслабляющего действия на гладкую мускулатуру матки. Неизвестно, выделяется ли формотерол с грудным молоком. Женщинам на период лечения следует прекратить кормление грудью. Фертильность Доступные данные о влиянии формотерола на фертильность человека отсутствуют. В ходе исследований на самцах и самках крыс нарушений фертильности не отмечали.

В случае появления головокружения, тремора, судорог во время лечения не следует управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Формотерол предназначен для ингаляционного применения взрослым, включая пациентов пожилого возраста, и детям в возрасте от 6 лет. Лекарственное средство ФОРТИКС следует назначать только в комбинации с ингаляционным кортикостероидом. Взрослые (в том числе пожилые пациенты и дети в возрасте от 12 лет). Бронхиальная астма. Регулярная поддерживающая терапия: по 1 капсуле с порошком для ингаляций (что эквивалентно 12 мкг формотерола фумарата дигидрата) 2 раза в сутки. В более тяжелых случаях применяют по 2 капсулы с порошком для ингаляций два раза в сутки. Данный режим дозирования обеспечивает симптоматическое облегчение днем и ночью. Максимальная рекомендуемая суточная доза для поддерживающей терапии составляет 48 мкг в сутки. Если потребность в применении дополнительных доз препарата возникает чаще, чем 2 дней в неделю, следует пересмотреть лечение, поскольку это может указывать на ухудшение течения основного заболевания. Лекарственное средство ФОРТИКС не следует применять для облегчения острых симптомов приступов бронхиальной астмы. При остром приступе следует применять бета2-агонист короткого действия. Хроническая обструктивная болезнь легких. Регулярная поддерживающая терапия: по 1 капсуле с порошком для ингаляций (что эквивалентно 12 мкг формотерола фумарата дигидрата) 2 раза в сутки. Дети в возрасте от 6 лет до 12 лет. Бронхиальная астма. Лекарственное средство ФОРТИКС следует назначать только в комбинации с ингаляционными кортикостероидами. Регулярная поддерживающая доза: по 1 капсуле с порошком для ингаляций (12 мкг) 2 раза в сутки. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 24 мкг в сутки. При необходимости назначения детям в возрасте 6–12 лет ингаляционного кортикостероида и бета2-агониста длительного действия рекомендуется применять комбинированный препарат, за исключением случаев, когда ингаляционный кортикостероид и бета2-агонист длительного действия целесообразнее применять раздельно. Лекарственное средство ФОРТИКС не следует применять для облегчения острых симптомов приступов бронхиальной астмы. При остром приступе следует применять бета2-агонист короткого действия. Нарушение функции почек и печени Нет теоретических причин предполагать, что пациентам с нарушением функции почек и печени необходима коррекция дозы формотерола, однако клинические данные о применении в этих группах отсутствуют. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) Фармакокинетику формотерола не исследовали в популяции пожилых пациентов. Доступные результаты клинических исследований с участием пожилых пациентов не свидетельствуют о необходимости применения доз, отличных от доз, рекомендованных другим взрослым.

запрещено применять более 4 доз препарата (48 мкг) в сутки (угроза остановки сердца). Способ применения Врач или другой медицинский работник должен объяснить пациенту, как следует применять ингалятор. Капсулы следует извлекать из блистера только непосредственно перед применением. 1. Снять защитный колпачок. 2. Чтобы открыть ингалятор, нужно крепко взяться за его основание и повернуть мундштук по стрелке. 3. Поместить капсулу в камеру в основании ингалятора. Важно извлекать капсулу из блистерной упаковки только непосредственно перед применением. 4. Повернуть мундштук в закрытое положение. 5. Нажать красные кнопки, удерживая ингалятор вертикально. Отпустить кнопки. 6. Полностью выдохнуть. 7. Поместить мундштук в рот и слегка отклонить голову назад. Зажать мундштук губами и быстро и непрерывно вдохнуть настолько глубоко, насколько это возможно. 8. Задержать дыхание так долго, как это возможно без создания дискомфорта, одновременно вынув ингалятор изо рта. Затем выдохнуть. Открыть ингалятор, чтобы проверить, не остался ли порошок в капсуле. Если остался, повторить этапы 6–8. 9. После применения извлечь пустую капсулу, закрыть мундштук и снова закрыть ингалятор крышкой. Чтобы удалить остатки порошка, следует очистить мундштук и камеру для капсулы с помощью сухой ткани. Также можно использовать для очистки мягкую щёточку. Дети. Формотерол не применять детям в возрасте до 6 лет в связи с отсутствием достаточного клинического опыта в отношении этой группы пациентов.

Симптомы: передозировка формотерола может привести к явлениям, характерным для чрезмерного действия других β2-адреностимуляторов, таких как тошнота, рвота, головная боль, тремор, сонливость, усиленное сердцебиение, тахикардия, головокружение, желудочковые аритмии, метаболический ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, удлинение интервала QT на кардиограмме, артериальная гипертензия. Лечение: показано проведение поддерживающей и симптоматической терапии. В серьёзных случаях необходима госпитализация. Может рассматриваться применение β-адреноблокаторов, но только при условии соблюдения чрезвычайной осторожности, поскольку применение этих средств может вызвать бронхospasm. В случае сильной интоксикации нужно следить за концентрацией электролитов (например, калия) в сыворотке крови и кислотно-щелочным балансом.

Тяжёлое обострение бронхиальной астмы. Частота нижеперечисленных побочных реакций определена следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000). Со стороны иммунной системы Очень редко: гиперчувствительность (в том числе артериальная гипотензия, ангионевротический отёк) Редко: реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм, крапивницу, отёк, зуд, экзантему, сыпь** Со стороны метаболизма и питания Редко: гипокалиемия Очень редко: гиперкалиемия, гипергликемия Со стороны центральной нервной системы Часто: головная боль, тремор Иногда: головокружение Очень редко: изменение вкусовых ощущений Со стороны психики Иногда: возбуждение, чувство тревожности, нервозность, бессонница, беспокойство Со стороны сердечно-сосудистой системы Часто: усиленное сердцебиение Иногда: тахикардия Редко: аритмия, например фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, экстрасистолия Очень редко: стенокардия, удлинённый интервал QT на кардиограмме, периферические отёки, изменения артериального давления Со стороны дыхательной системы и грудной клетки Иногда: парадоксальный бронхоспазм, раздражение глотки, аллергические реакции, острое ухудшение течения бронхиальной астмы* Частота неизвестна: кашель** Со стороны желудочно-кишечного тракта Иногда: сухость во рту Очень редко: тошнота Со стороны костно-мышечной системы Иногда: миалгии, судороги мышц Прочие Частота неизвестна: раздражение слизистой оболочки глаз, отёк век, повышение артериального давления (включая артериальную гипертензию)** * Процент пациентов с серьёзными обострениями течения бронхиальной астмы, участвовавших в клинических исследованиях, был выше в группе пациентов, принимавших формотерол, чем в группе плацебо, при этом наибольшее различие отмечали у детей в возрасте 5–12 лет. ** Эти побочные реакции отмечали пациенты, получавшие лечение препаратом, содержащим формотерол, в пострегистрационный период. Как и при применении всех других типов ингаляционной терапии, в очень редких случаях может развиваться парадоксальный бронхоспазм. Лечение β2-агонистами может вызывать повышение в крови уровней инсулина, свободных жирных кислот, глицерина и кетоновых тел. Вспомогательное вещество лактоза содержит небольшую долю молочных протеинов, которые могут вызывать развитие аллергических реакций.

2 лет.

Хранить при температуре не выше 25 ºC. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере; по 6 блистеров в картонной коробке в комплекте с ингалятором. Категория отпуска. По рецепту.

Лаборатории Ликонса, С. А.

Пр. Миралкампо, № 7, Полигоно Индустриал Миралкампо, 19200, Асукека-де-Энарес, Гвадалахара, Испания.