Фолієва кислота 1 мг, таблетки (Київський Вітамінний Завод)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА (Folic acid)

действующее вещество: 1 таблетка содержит фолиевой кислоты 1 мг; вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы со скошенными краями и риской, светло-жёлтого цвета.

Антианемические средства. Фолиевая кислота и её производные. Код АТХ B03B B01. Фармакологические свойства.

После приёма лекарственного средства фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, которая является коферментом, участвующим в различных процессах метаболизма. Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина и гистидина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, участвует в обмене холина.

Після перорального прийому фолієва кислота добре і повністю всмоктується з травного тракту переважно у верхньому відділі дванадцятипалої кишки. Майже повністю зв'язується з білками плазми крові. Зазнає активації у печінці під дією ферменту дигідрофолат редуктази, перетворюючись у тетрагідрофолієву кислоту. Максимальна концентрація у крові досягається через 30-60 хв илин . Виводиться нирками переважно у вигляді метаболітів; якщо прийнята доза значно перевищує добову потребу у фолієвій кислоті, то нирки починають екскретувати вітамін у незміненому стані. Виводиться з сечею шляхом клубочкової фільтрації; 5 мг перорально прийнятої фолієвої кислоти виводиться з організму через 5 годин. Під час гемодіалізу видаляється з системи кровообігу. Клінічні характеристики.

Макроцитарные анемии, в частности мегалобластные анемии у беременных; для лечения спру с целью нормализации гемопоэза, устранения или уменьшения клинических проявлений заболевания. Анемии и лейкопении, обусловленные ионизирующей радиацией, химическими веществами, в том числе лекарствами; анемии, возникшие вследствие резекции желудка или части кишечника; мегалобластные анемии, обусловленные туберкулезом кишечника и хроническими гастроэнтеритами (при этих заболеваниях показан и без развития анемии), пернициозные анемии, пеллагра. Как вспомогательное средство при депрессиях и синдроме повышенной тревожности, при лечении дисплазии шейки матки.

Повышенная чувствительность к фолиевой кислоте или к компонентам лекарственного средства, дефицит витамина В 12, злокачественные новообразования, злокачественные анемии, нелеченый дефицит кобаламина.

У пациентов с дефицитом фолата применение фолиевой кислоты может уменьшить уровень фенобарбитала, фенитоина и примидона в плазме крови и вызвать эпилептический приступ. Дефицит фолиевой кислоты могут вызывать такие лекарственные средства, как: противотуберкулезные препараты, антагонисты фолиевой кислоты, такие как пириметамин, триамтерен, триметоприм. Пероральные контрацептивы, этанол, сульфасалазин, циклосерин, глютетимид и метотрексат могут влиять на метаболизм фолата. Фолиевая кислота повышает метаболизм фенитоина. Случаи снижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты. Поэтому лекарственное средство необходимо принимать за 1 час до или через 4-6 часов после приема холестирамина. Усвоение фолиевой кислоты уменьшается при одновременном применении с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, антибиотиками, сульфаниламидами, цитостатиками. Ацетилсалициловая кислота может увеличивать элиминацию фолиевой кислоты. Фолаты повышают эффективность лития. Закись азота может вызвать острый дефицит фолиевой кислоты. Избегать одновременной комбинации с фторурацилом. Антацидные препараты, содержащие алюминий или магний, могут уменьшить поглощение фолиевой кислоты, поэтому пациентам следует рекомендовать принимать антациды через 2 часа после применения фолиевой кислоты. Фолиевая кислота может уменьшать всасывание цинка в кишечнике. Нельзя применять вместе с минеральными кислотами, щелочными веществами, восстановителями, поскольку происходит инактивация фолиевой кислоты.

Назначать препарат с осторожностью пациентам с анемиями неустановленной этиологии, поскольку фолиевая кислота может мешать диагностике злокачественной анемии путем улучшения гематологических проявлений болезни, позволяя при этом прогрессировать неврологическим осложнениям. Длительный прием фолиевой кислоты (особенно в высоких дозах) не рекомендуется из-за возможного снижения концентрации в крови цианокобаламина (витамина В12). При лечении фолиевой кислотой необходим систематический контроль за состоянием крови. Лекарственное средство содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом и пациентам с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Фолиевую кислоту применять в сочетании с другими лекарственными средствами: при пернициозной анемии – только в комбинации с цианокобаламином, поскольку фолиевая кислота, стимулируя гемопоэз, не предотвращает развитие неврологических осложнений (фуникулярного миелоза и т. п.); при спру – в сочетании с аскорбиновой кислотой, цианокобаламином, с проведением гемотерапии. У пожилых людей перед началом длительной терапии необходимо провести тест на абсорбцию кобаламина. Данное лекарственное средство не предназначено для здоровых беременных женщин, которым можно рекомендовать наименьшие дозы, но необходимо назначать беременным с дефицитом фолиевой кислоты или женщинам, имеющим риск рецидива дефектов нервной трубки.

С лечебной целью лекарственное средство можно применять по назначению врача, в дозах и продолжительностью, указанными в инструкции. Дефицит фолиевой кислоты или нарушение метаболизма фолиевой кислоты связывают с возникновением врожденных дефектов и некоторых дефектов нервной трубки. Вмешательство в метаболизм фолиевой кислоты или дефицит фолиевой кислоты вследствие действия некоторых лекарственных средств, например противосудорожных, противоопухолевых препаратов на ранних сроках беременности приводит к врожденным аномалиям. Отсутствие витамина или его метаболитов может также влиять на возникновение самопроизвольного аборта и задержку внутриутробного развития.

Нет данных о негативном влиянии фолиевой кислоты на способность управлять транспортными средствами.

Фолиевую кислоту принимать внутрь после еды. Дозировка и продолжительность лечения определяются врачом в зависимости от характера и течения заболевания. С лечебной целью лекарственное средство назначать взрослым по 1-2 мг (1-2 таблетки) 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза – 5 мг (5 таблеток). Детям в возрасте от 3 лет, в зависимости от возраста ребенка и характера заболевания, лекарственное средство назначать по 1 мг (1 таблетка) 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 2 мг (2 таблетки). Обычно курс лечения составляет 20-30 дней. При макроцитарной анемии лекарственное средство назначать взрослым по 5 мг 2-3 раза в сутки в течение 10-15 дней. Беременным при пониженном уровне гемоглобина в I триместре беременности фолиевую кислоту назначать в дозе 4 мг в сутки в комбинации с препаратами железа в течение 3 месяцев. Затем дозу фолиевой кислоты уменьшить до 4 мг 1 раз в неделю.

Противопоказано применение лекарственного средства детям в возрасте до 3 лет.

Передозировка фолиевой кислоты может маскировать дефицит витамина В 12. Длительное и значительное превышение рекомендованных доз может вызвать опасное накопление кристаллов фолацина, что приводит к интоксикации организма и усилению побочных эффектов. Лечение. Отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия.

Препарат переносится хорошо. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм, ощущение горечи, анорексия. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе высыпания на коже, эритема, крапивница, зуд и расстройства дыхания в результате бронхоспазма, артериальная гипотензия, анафилактические реакции. Со стороны центральной нервной системы: лихорадка, расстройство ночного сна, судороги. Со стороны мочевыделительной системы: гипертрофия эпителиальных клеток в канальцах почек и нарушение их функций.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистерах. По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Без рецепта

АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

04073, Украина, г. Киев, ул. Копиловская, 38. Web-сайт: www.vitamin.com.ua. ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА (Folic acid) Состав: действующее вещество: 1 таблетка содержит фолиевой кислоты 1 мг; вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат. Лекарственная форма. Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы со скошенными краями и риской, бледно-желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа. Антианемические средства. Фолиевая кислота и её производные. Код АТХ В03В В01. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. После приема лекарственного средства фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, который участвует в различных процессах метаболизма. Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина и гистидина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, принимает участие в обмене холина. Фармакокинетика. После перорального приема фолиевая кислота хорошо и полностью всасывается из пищеварительного тракта преимущественно в верхнем отделе двенадцатиперстной кишки. Почти полностью связывается с белками плазмы крови. Претерпевает активацию в печени под действием фермента дигидрофолатредуктазы, превращаясь в тетрагидрофолиевую кислоту. Максимальная концентрация в крови достигается через 30-60 минут. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то почки начинают экскретировать витамин в неизмененном виде. Выводится с мочой путем клубочковой фильтрации; 5 мг принятой перорально фолиевой кислоты выводится из организма через 5 часов. Во время гемодиализа удаляется из системы кровообращения. Клинические характеристики. Показания. Макроцитарные анемии, в частности мегалобластные анемии у беременных; для лечения спру с целью нормализации гемопоэза, устранения или уменьшения клинических проявлений заболевания. Анемии и лейкопении, обусловленные ионизирующей радиацией, химическими веществами, в том числе лекарствами; анемии, возникшие вследствие резекции желудка или части кишечника; мегалобластные анемии, обусловленные туберкулезом кишечника и хроническими гастроэнтеритами (при этих заболеваниях показана и без развития анемии), пернициозные анемии, пеллагра. Как вспомогательное средство при депрессиях и синдроме повышенной тревожности, при лечении дисплазии шейки матки. Противопоказания. Повышенная чувствительность к фолиевой кислоте или к компонентам лекарственного средства, дефицит витамина В12, злокачественные новообразования, злокачественные анемии, не леченный дефицит кобаламина. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. У пациентов с дефицитом фолата применение фолиевой кислоты может снизить уровень фенобарбитала, фенитоина и примидона в плазме крови и вызвать эпилептический приступ. Дефицит фолиевой кислоты могут вызвать такие лекарственные средства, как: противотуберкулезные препараты, антагонисты фолиевой кислоты, такие как пириметамин, триамтерен, триметоприм. Пероральные противозачаточные средства, этанол, сульфасалазин, циклосерин, глютетимид и метотрексат могут влиять на метаболизм фолата. Фолиевая кислота повышает метаболизм фенитоина. Случаи снижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты. Поэтому лекарственное средство нужно принимать за 1 часа до или через 4-6 часов после приема холестирамина. Усвоение фолиевой кислоты уменьшается при одновременном применении с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, антибиотиками, сульфаниламидами, цитостатиками. Ацетилсалициловая кислота может увеличивать элиминацию фолиевой кислоты. Фолаты повышают эффективность лития. Закись азота может вызвать острый дефицит фолиевой кислоты. Избегать одновременной комбинации с фторурацилом. Антацидные препараты, содержащие алюминий или магний, могут уменьшать поглощение фолиевой кислоты, поэтому пациентам следует рекомендовать принимать антациды через 2 часа после применения фолиевой кислоты. Фолиевая кислота может уменьшать всасывание цинка в кишечнике. Нельзя применять вместе с минеральными кислотами, щелочными веществами, восстановителями, так как происходит инактивация фолиевой кислоты. Особенности применения. Лекарственное средство назначать с осторожностью пациентам с анемиями неустановленной этиологии, поскольку фолиевая кислота может препятствовать диагностике злокачественной анемии путем улучшения гематологических проявлений болезни, позволяя при этом прогрессировать неврологическим осложнениям. Длительный прием фолиевой кислоты (особенно в высоких дозах) не рекомендуется из-за возможного снижения концентрации в крови цианокобаламина (витамина В12). При лечении фолиевой кислотой необходим систематический контроль за состоянием крови. Лекарственное средство содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом и пациентам с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Фолиевую кислоту применять в сочетании с другими лекарственными средствами: при пернициозной анемии – только в сочетании с цианокобаламином, поскольку фолиевая кислота, стимулируя гемопоэз, не предотвращает развития неврологических осложнений (фуникулярного миелоза и т.п.); при спру – в сочетании с аскорбиновой кислотой, цианокобаламином, с проведением гемотерапии. У лиц пожилого возраста перед началом долгосрочной терапии необходимо провести тест на абсорбцию кобаламина. Это лекарственное средство не предназначено для здоровых беременных женщин, которым можно рекомендовать низкие дозы, но необходимо назначать беременным с дефицитом фолиевой кислоты или женщинам, которые имеют риск рецидива дефектов нервной трубки. Применение в период беременности или кормления грудью. С лечебной целью лекарственное средство можно применять по назначению врача, в дозах и продолжительностью, которые указаны в инструкции. Дефицит фолиевой кислоты или нарушение метаболизма фолиевой кислоты связывают с возникновением врожденных дефектов и некоторых дефектов нервной трубки. Вмешательства в метаболизм фолиевой кислоты или дефицит фолиевой кислоты вследствие действия некоторых лекарственных средств, например противосудорожных, противоопухолевых препаратов на ранних сроках беременности приводит к врожденным аномалиям. Отсутствие витамина или его метаболитов может также влиять на возникновение самопроизвольного аборта и задержку внутриутробного развития. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии фолиевой кислоты на способность управлять транспортными механизмами. Способ применения и дозы. Фолиевую кислоту принимать внутрь после еды. Дозировка и длительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания. С лечебной целью лекарственное средство назначать взрослым по 1-2 мг (1-2 таблетки) 1-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 5 мг (5 таблеток). Детям с 3 лет, в зависимости от возраста ребенка и характера заболевания, лекарственное средство назначать по 1 мг (1 таблетка) 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 2 мг (2 таблетки). Обычно курс лечения составляет 20-30 дней. При макроцитарной анемии лекарственное средство назначать взрослым по 5 мг 2-3 раза в сутки в течение 10-15 дней. Беременным при пониженном уровне гемоглобина в I триместре беременности фолиевую кислоту назначать в дозе 4 мг в сутки в комбинации с препаратами железа в течение 3 месяцев. Затем дозу фолиевой кислоты уменьшать до 4 мг 1 раз в неделю. Дети. Противопоказано применение лекарственного средства детям до 3-х лет. Передозировка. Передозировка фолиевой кислоты может маскировать дефицит витамина В12. Длительное и значительное превышение рекомендованных доз может вызвать опасное накопление кристаллов фолацина, что приводит к интоксикации организма и усилению побочных эффектов. Лечение. Отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия. Побочные реакции. Лекарственное средство переносится хорошо. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм, чувство горечи, анорексия. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе высыпание на коже, эритема, крапивница, зуд и нарушения дыхания в результате бронхоспазма, артериальная гипотония, анафилактические реакции. Со стороны центральной нервной системы: лихорадка, расстройство ночного сна, судороги. Со стороны мочевыделительной системы: гипертрофия эпителиальных клеток в канальцах почек и нарушение их функций. Срок годности. 3 года. Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.