Фолієва кислота 1 мг, таблетки (Вітаміни)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА (FOLIC ACID)

действующее вещество: кислота фолиевая; 1 таблетка содержит кислоты фолиевой 1 мг; вспомогательные вещества: глюкоза моногидрат, кислота стеариновая.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью и фаской, светло-жёлтого цвета. Допускается неоднородность окраски и незначительные вкрапления.

Антианемические средства. Фолиевая кислота и её производные. Код АТХ В03В В01.

Фолиевая кислота относится к витаминам группы В и в организме человека синтезируется кишечной микрофлорой. После приёма препарата фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, которая является коферментом, участвующим в различных процессах метаболизма. Она необходима для нормального развития других клеток крови, в том числе образования и созревания мегалобластов и образования нормобластов. В сочетании с витамином В12 (цианокобаламином) стимулирует процесс кроветворения, частично – эритропоэз. Участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина и гистидина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, участвует в обмене холина. При беременности фолиевая кислота защищает организм от действия тератогенных факторов. При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения, у беременных женщин это может обусловить развитие у плода врождённых пороков (дефекты нервной трубки, гидроцефалия и т. д.). Важнейшим последствием дефицита фолиевой кислоты является уменьшение способности восстанавливать повреждённые ткани.

После перорального приема фолиевая кислота хорошо и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта преимущественно в верхнем отделе двенадцатиперстной кишки и проксимальном отделе тонкой кишки. Почти полностью связывается с белками плазмы крови. Около 87 % фолатов, поступивших в кровь, находятся в эритроцитах, 10-13 % — в сыворотке крови. Из крови фолаты поступают в печень, где они подвергаются активации под действием фермента дигидрофолатредуктазы, превращаясь в тетрагидрофолиевую кислоту. Максимальная концентрация в крови достигается через 30-60 минут. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то почки начинают выделять витамин в неизмененном состоянии. Выводится с мочой путем клубочковой фильтрации; 5 мг перорально принятой фолиевой кислоты выводится из организма через 5 часов. Во время гемодиализа удаляется из системы кровообращения. Клинические характеристики.

Макроцитарные анемии, в частности мегалобластные анемии у беременных; для лечения спру с целью нормализации гемопоэза, устранения или уменьшения клинических проявлений заболевания. Анемии и лейкопении, обусловленные ионизирующей радиацией, химическими веществами, в том числе лекарствами; анемии, возникшие вследствие резекции желудка или части кишечника, мегалобластные анемии, обусловленные туберкулезом кишечника и хроническими гастроэнтеритами (при этих заболеваниях показан и без развития анемии), пернициозные анемии, пеллагра. Дефицит фолиевой кислоты, связанный с несбалансированным или с неудовлетворительным питанием. Как вспомогательное средство при депрессиях и синдроме повышенной тревожности; при лечении дисплазии шейки матки.

Повышенная чувствительность к фолиевой кислоте или к компонентам препарата, дефицит витамина В12, злокачественные новообразования, злокачественные анемии, нелеченный дефицит кобаламина.

У пациентов с дефицитом фолата применение фолиевой кислоты может уменьшить уровень фенобарбитала, фенитоина и примидона в плазме крови и вызвать эпилептический приступ. Пероральные противозачаточные средства, этанол, сульфасалазин, циклосерин, глютетимид и метотрексат могут влиять на метаболизм фолата. Ацетилсалициловая кислота может увеличивать элиминацию фолиевой кислоты. Фолаты повышают эффективность лития. Закись азота может вызывать острый дефицит фолиевой кислоты. Дефицит фолиевой кислоты могут вызывать такие лекарственные средства, как: противотуберкулезные препараты, антагонисты фолиевой кислоты, такие как пириметамин, триамтерен, триметоприм. Усвоение фолиевой кислоты уменьшается при одновременном применении с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, антибиотиками, сульфаниламидами, цитостатиками. Фолиевая кислота может уменьшать всасывание цинка в кишечнике. Нельзя применять вместе с минеральными кислотами, щелочными веществами, восстановителями, поскольку происходит инактивация фолиевой кислоты. Избегать одновременной комбинации с фторурацилом. Антацидные препараты, содержащие алюминий или магний, могут уменьшать поглощение фолиевой кислоты, поэтому пациентам следует рекомендовать принимать антациды через 2 часа после применения фолиевой кислоты. Фолиевая кислота повышает метаболизм фенитоина. Случаи снижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты. Поэтому препарат необходимо принимать за 1 час до или через 4-6 часов после приема холестирамина.

Препарат назначать с осторожностью пациентам с анемиями неустановленной этиологии, поскольку фолиевая кислота может мешать диагностике злокачественной анемии путем улучшения гематологических проявлений болезни, позволяя при этом прогрессировать неврологическим осложнениям. Данное лекарственное средство не применяют для здоровых беременных женщин, которым можно рекомендовать наименьшие дозы, но необходимо назначать беременным с дефицитом фолиевой кислоты или женщинам, имеющим риск рецидива дефектов нервной трубки. Длительный прием фолиевой кислоты (особенно в высоких дозах) не рекомендуется из-за возможного снижения концентрации в крови цианокобаламина (витамина В12). При лечении фолиевой кислотой необходим систематический контроль состояния крови. У пожилых людей перед началом длительной терапии необходимо провести тест на абсорбцию кобаламина. Препарат содержит глюкозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом и пациентам с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Фолиевую кислоту применять в сочетании с другими лекарственными средствами: при пернициозной анемии – только в комбинации с цианокобаламином, поскольку фолиевая кислота, стимулируя гемопоэз, не предотвращает развитие неврологических осложнений (например, фуникулярного миелоза); при спру – в сочетании с аскорбиновой кислотой, цианокобаламином, с проведением гемотерапии.

Дефицит фолиевой кислоты, или нарушение метаболизма фолиевой кислоты, связывают с возникновением врожденных дефектов и некоторых дефектов нервной трубки. Вмешательство в метаболизм фолиевой кислоты или дефицит фолиевой кислоты вследствие действия некоторых лекарственных средств, например противосудорожных, противоопухолевых препаратов, на ранних сроках беременности, приводит к врожденным аномалиям. Отсутствие витамина или его метаболитов может также влиять на возникновение самопроизвольного аборта и задержку внутриутробного развития. С лечебной целью препарат можно применять по назначению врача, в дозах и длительностью, указанных в инструкции.

Нет данных о негативном влиянии фолиевой кислоты на способность управлять транспортными средствами.

Фолиевую кислоту принимать внутрь после еды. Дозировку и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания. С лечебной целью препарат назначать взрослым по 1-2 мг (1-2 таблетки) 1-3 раза в сутки. Для профилактики дефицита фолиевой кислоты, связанного с несбалансированным или неудовлетворительным питанием – 1-5 мг (1-5 таблеток) в сутки. Курс лечения – 20-30 дней. Через 1 месяц курс лечения рекомендуется повторить. Детям в возрасте от 3 лет, в зависимости от возраста ребенка и характера заболевания, препарат назначать по 1 мг (1 таблетка) 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 2 мг (2 таблетки). Обычный курс лечения составляет 20-30 дней. При макроцитарной анемии препарат назначать взрослым по 5 мг 2-3 раза в сутки в течение 10-15 дней. Беременным при пониженном уровне гемоглобина в I триместре беременности фолиевую кислоту назначать в дозе 4 мг в сутки в комбинации с препаратами железа в течение 3 месяцев. Затем дозу фолиевой кислоты уменьшать до 4 мг 1 раз в неделю.

Противопоказано применение препарата детям в возрасте до 3 лет.

Симптомы: передозировка фолиевой кислоты может маскировать дефицит витамина В 12. Длительное и значительное превышение рекомендуемых доз может вызвать опасное накопление кристаллов фолацина, что приводит к интоксикации организма и усилению побочных эффектов. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Препарат переносится хорошо. — со стороны пищеварительного тракта: редко — тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм, ощущение горечи, очень редко — анорексия; — со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции, в том числе высыпания на коже, эритема, крапивница, зуд и нарушения дыхания вследствие бронхоспазма, артериальная гипотензия, анафилактические реакции; — со стороны центральной нервной системы: лихорадка, нарушение ночного сна, судороги; — со стороны мочевыделительной системы: гипертрофия эпителиальных клеток в канальцах почек и нарушение их функций.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблетки в блистере. По 3 или 5 блистера в пачке. По 25 таблетки в блистере. По 2 блистера в пачке.

Без рецепта

АО «ВИТАМИНЫ». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Успенская, 31. Заявитель. АО «ВИТАМИНЫ». Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя. Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Успенская, 31.