Флутіксон 250 мкг, порошок для ингаляций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ФЛУТИКСОН (FLUTIXON)

действующее вещество: флутиказон; 1 капсула содержит флутиказона пропионата 125 мкг или 250 мкг; вспомогательные вещества: лактоза безводная, лактозы моногидрат.

Порошок для ингаляций, твердые капсулы. Основные физико-химические свойства: капсулы по 125 мкг: твердые прозрачные капсулы с 2 секциями размера «3», содержащие порошок от белого до почти белого цвета; капсулы по 250 мкг: твердые капсулы с 2 секциями размера «3», с черным кольцом, содержащие порошок от белого до почти белого цвета.

Другие лекарственные средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Ингаляционные глюкокортикоиды. Код АТХ R 03 B A 05.

Флутиказона пропионат при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное глюкокортикоидное противовоспалительное действие в легких. Это проявляется в уменьшении как симптомов, так и обострений астмы при снижении количества и интенсивности побочных реакций по сравнению с системным применением кортикостероидов.

Абсолютная биодоступность флутиказона пропионата после ингаляционного применения составляет 12-26 % от номинальной дозы, в зависимости от вида использованного ингалятора. Системная абсорбция осуществляется главным образом через дыхательную систему, сначала быстро, затем в течение длительного времени. Остаток ингаляционной дозы в полости рта проглатывается с минимальным системным воздействием в связи с низкой растворимостью флутиказона пропионата в воде и пресистемным метаболизмом препарата, в результате чего пероральная биодоступность препарата меньше 1 %. 87-100 % пероральной дозы выводится с калом, до 75 % в неизменённом виде, а также в форме неактивного метаболита.

Доклинические данные о безопасности

Токсикологические исследования показали наличие только типичных для сильных кортикостероидов эффектов, но в дозах, которые в многократно превышают те, что показаны для терапевтического применения. В исследованиях по изучению влияния препарата на репродуктивную функцию и наличие тератогенных свойств препарата новых данных выявлено не было. Флутиказона пропионат не обладает мутагенной активностью in vitro и in vivo. В опытах на животных была показана отсутствие канцерогенного потенциала у препарата, а также раздражающих и сенсибилизирующих свойств.

Клинические характеристики.

Профилактическое лечение бронхиальной астмы Взрослые Легкая астма: пациенты, которым требуется периодическое симптоматическое лечение бронходилататорами ежедневно. Умеренная астма: пациенты с нестабильной астмой или с ухудшением состояния на фоне существующей профилактической терапии или терапии только бронходилататорами. Тяжелая астма: пациенты с тяжелой хронической астмой и пациенты, зависимые от системных кортикостероидов для адекватного контроля симптомов. После начала применения ингаляционного флутиказона пропионата многие такие пациенты смогут существенно уменьшить или полностью отказаться от перорального применения кортикостероидов. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). Флутиказона пропионат предназначен для лечения ХОБЛ в комбинации с β2-агонистом длительного действия. Для применения при этом показании необходимо применять флутиказона пропионат по 250 мкг или 500 мкг ингаляционно. Дети Профилактическое противоастматическое лечение, в том числе в случае, когда не достигнут контроль над симптомами астмы на фоне уже проведенного лечения другими противоастматическими препаратами.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата.

В обычных условиях после ингаляционного введения достигаются низкие концентрации флутиказона пропионата в плазме крови благодаря экстенсивному метаболизму первого прохождения и высокому системному клиренсу препарата, опосредованного цитохромом Р450 3А4, в печени и кишечнике. Поэтому вероятность клинически значимого лекарственного взаимодействия, опосредованного флутиказона пропионатом, очень мала. По данным исследований по изучению лекарственного взаимодействия на здоровых добровольцах с интраназальным флутиказона пропионатом было показано, что ритонавир (сильный ингибитор цитохрома Р450 3А4) 100 мкг 2 раз в сутки может увеличивать концентрацию флутиказона пропионата в плазме в сотни раз, что приведет к существенному уменьшению концентрации кортизола в сыворотке крови. Информации о такой взаимодействии с ингаляционным флутиказона пропионатом недостаточно, но указанное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови может наблюдаться. Также поступали сообщения о развитии синдрома Кушинга и подавлении надпочечников. Следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, кроме случая, когда польза от такого применения будет большей, чем риск системного воздействия кортикостероидов. В небольшом исследовании, проводившемся с участием здоровых добровольцев, менее сильный ингибитор CYP3A кетоконазол увеличил концентрацию флутиказона пропионата после однократной ингаляции до 150 %, что привело к существенному уменьшению концентрации кортизола в сыворотке крови по сравнению с применением только флутиказона пропионата. При одновременном применении с другими сильными ингибиторами CYP3A, такими как итраконазол, также ожидается повышение концентрации системного флутиказона пропионата и риск системного воздействия. Следует быть осторожным и по возможности избегать длительного применения такого сочетания препаратов. По данным исследований было показано, что другие ингибиторы цитохрома Р450 3А4 производят очень малое (эритромицин) и малое (кетоконазол) увеличение системной экспозиции флутиказона пропионата без заметного уменьшения концентрации кортизола в сыворотке крови. Тем не менее, применять препарат совместно с сильными ингибиторами цитохрома Р450 3А4 (например, кетоконазол) следует с осторожностью, поскольку потенциально может увеличиваться системная экспозиция флутиказона пропионата. Ожидается, что совместное введение глюкокортикоидов и ингибиторов CYP3A, в том числе продуктов, содержащих кобицистат, увеличивает риск возникновения системных побочных реакций. Необходимо избегать таких взаимодействий, если только преимущество не превышает повышенный риск развития системных побочных эффектов, связанных с применением глюкокортикоидов; в этом случае пациент должен контролировать системные эффекты глюкокортикоидов. Возможные системные эффекты включают: синдром Кушинга, кушингоподобный синдром, подавление надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной массы, катаракту и глаукому.

Лечение бронхиальной астмы следует проводить согласно поэтапной программе, состояние пациента необходимо регулярно контролировать как клинически, так и путем определения показателей функции внешнего дыхания. Необходимо периодически проверять технику ингаляции, чтобы убедиться, что нажатие на клапан совпадает с вдохом с целью оптимального поступления препарата в легкие. Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля над астмой является потенциально жизнеугрожающим состоянием и следует решить вопрос об увеличении дозы кортикостероидов. В случае возникновения такого риска пациенту следует ежедневно проводить пикфлуометрию. Флутиксон не предназначен для облегчения острых симптомов, при которых необходимо применять короткодействующие бронходилататоры. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости иметь при себе препараты для снятия острых приступов астмы. Тяжелая астма требует постоянного медицинского контроля, включая определение показателей функции внешнего дыхания, поскольку существует риск возникновения острых приступов астмы и даже летального исхода у таких пациентов. Увеличение частоты применения и дозы короткодействующих ингаляционных β2-агонистов сигнализирует о постепенной потере контроля над астмой. В случае снижения эффективности короткодействующих бронходилататоров или необходимости в их более частом применении пациент должен обратиться к врачу. В таких ситуациях пациентам следует пройти дополнительное обследование для определения необходимости усиления противовоспалительной терапии (например, повышения доз ингаляционных кортикостероидов или назначения курса приема кортикостероидов перорально). При тяжелом обострении астмы назначать обычную для такого состояния терапию. Существуют единичные сообщения о повышении уровня глюкозы в крови как у пациентов с диагностированным сахарным диабетом, так и у пациентов, не страдающих сахарным диабетом (см. раздел «Побочные реакции»). Это следует учитывать при назначении Флутиксона больным сахарным диабетом. Как и при лечении другими ингаляционными препаратами, возможно развитие парадоксального бронхоспазма с быстро нарастающей одышкой после ингаляции. В этом случае применение Флутиксона следует прекратить, провести обследование пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию. При применении ингаляционных кортикостероидов, преимущественно в высоких дозах и в течение длительного времени, возможно возникновение системного действия, но вероятность этого значительно меньше, чем при применении пероральных стероидов. Системное действие может проявляться синдромом Иценко-Кушинга, кушингоидными признаками, угнетением надпочечников, задержкой роста у детей и подростков, снижением минерализации костей, катарактой и глаукомой, а в единичных случаях — психическими расстройствами, изменением поведения, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, чувство беспокойства, депрессивные и агрессивные состояния (главным образом у детей). Поэтому важно, чтобы доза ингаляционных кортикостероидов была снижена до минимально возможной, которая бы поддерживала эффективный контроль симптомов астмы. Длительное применение высоких доз ингаляционных кортикостероидов может вызвать угнетение функции надпочечников и острый адреналовый криз. Дети, не достигшие 16 лет, при применении доз флутиказона, превышающих утвержденные (обычно ≥ 1000 мкг /сутки), находятся в зоне особого риска. Развитие острого адреналового криза может провоцироваться травмами, хирургическими вмешательствами, инфекциями или резким снижением дозы лекарственного средства. Симптомы обычно неспецифичны и могут проявляться анорексией, болью в животе, потерей массы тела, усталостью, головной болью, тошнотой, рвотой, снижением уровня сознания, гипогликемией и судорожными приступами. Возможно дополнительное применение системных кортикостероидов в случае стресса или хирургических вмешательств. Рекомендуется регулярно проверять рост детей, находящихся на длительном лечении ингаляционными кортикостероидами. Если рост замедлен, терапию следует пересмотреть с целью снижения дозы ингаляционных кортикостероидов, по возможности — до минимальной дозы, которая поддерживала бы эффективный контроль симптомов астмы. Дополнительно необходимо проконсультироваться с пульмонологом. У некоторых больных может быть повышена чувствительность к ингаляционным кортикостероидам по сравнению с большинством пациентов. Доставку препарата в дозировках свыше 1000 мкг в сутки рекомендуется осуществлять с помощью спейсера с целью снижения развития побочных эффектов со стороны ротовой полости и горла. Но поскольку препарат в основном абсорбируется через легкие, использование спейсера в дополнение к ингалятору может повысить уровень доставки препарата в легкие. Это необходимо учитывать, поскольку это потенциально может увеличить риск развития системных побочных эффектов. Возможна необходимость снижения дозирования (см. раздел «Способ применения и дозы»). Эффект от назначения ингаляционного флутиказона пропионата позволяет свести к минимуму потребность в пероральных стероидах. Но возможность побочного действия у пациентов, ранее леченных пероральными стероидами, сохраняется в течение некоторого времени. Степень нарушения функции надпочечников в отдельных ситуациях может потребовать оценки специалиста. Следует учитывать возможность нарушения функции надпочечников в неотложных ситуациях, включая хирургические вмешательства и другие стрессовые ситуации, и взвесить необходимость назначения соответствующего лечения кортикостероидами. Недостаточная эффективность лечения или тяжелое обострение астмы требуют увеличения дозы Флутиксона и, при необходимости, назначения системных стероидов и/или антибиотиков при наличии инфекции. Замена системной стероидной терапии на ингаляционную иногда может демаскировать аллергические заболевания, такие как аллергический ринит или экзема, ранее контролируемые системным приемом стероидов. Эти аллергические проявления следует симптоматически лечить антигистаминными средствами и/или препаратами для местного применения, в том числе кортикостероидами местного действия. Как и при лечении другими ингаляционными кортикостероидами, с особой осторожностью Флутиксон следует назначать больным с активным или латентным туберкулезом легких. Лечение Флутиксоном не следует прекращать внезапно. Пневмония у пациентов с ХОБЛ. У пациентов с ХОБЛ, получающих ингаляционные кортикостероиды, отмечались более частые случаи пневмонии, в том числе пневмонии, требующей госпитализации. Существуют некоторые доказательства повышенного риска появления пневмонии после увеличения дозы стероидов, но это не было однозначно доказано во всех исследованиях. Нет однозначных клинических доказательств различий между препаратами, содержащими ингаляционные кортикостероиды, относительно степени риска появления пневмонии. Врачи должны особенно внимательно наблюдать за пациентами с ХОБЛ с точки зрения возможности выявления у них пневмонии, поскольку клинические симптомы таких инфекций и обострения ХОБЛ часто совпадают. К факторам риска пневмонии у пациентов с ХОБЛ относятся курение табака, пожилой возраст, низкий индекс массы тела (ИМТ) и тяжелая форма ХОБЛ. Перевод пациентов, которые получали пероральные кортикостероиды, на ингаляционное применение. В связи с возможностью угнетения функции надпочечников перевод пациентов с приема пероральных кортикостероидов на Флутиксон требует особого внимания, поскольку восстановление функции надпочечников, ослабленной вследствие длительной системной стероидной терапии, может потребовать длительного времени. У пациентов, которые получали системные стероиды длительное время или в больших дозах, могут наблюдаться угнетение функций надпочечников. Состояние функции надпочечников у таких пациентов следует регулярно контролировать, а дозы системных стероидов снижать с осторожностью. Постепенная отмена системных стероидов начинается примерно через неделю. Снижение доз соответствует поддерживающему уровню системных стероидов и происходит с интервалами не менее недели. В общем, для поддерживающей дозы преднизолона (или аналогов) 10 мг в сутки или менее снижение дозы не должно быть больше чем 1 мг в сутки с интервалами не менее недели. Для поддержания дозирования преднизолона, превышающего 10 мг в сутки, допускается снижение доз более чем на 1 мг в сутки с интервалом не менее недели, с особой осторожностью. Некоторые пациенты испытывают неспецифическое ухудшение состояния в переходный период, несмотря на поддержание или даже улучшение респираторных функций. Необходимо продолжать переход с системных стероидов на лечение ингаляционным флутиказона пропионатом, за исключением появления объективных симптомов надпочечниковой недостаточности. Пациенты, которые прекратили лечение оральными стероидами, но у которых функция надпочечников остается нарушенной, должны иметь при себе специальную карточку с предупреждением о необходимости дополнительного введения системного стероида в стрессовых ситуациях, например, острый приступ астмы, инфекции дыхательных путей, значительные интеркуррентные заболевания, хирургическое вмешательство, травмы. Ритонавир может значительно повысить концентрацию флутиказона пропионата в плазме крови, поэтому следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда польза от такого применения будет больше риска системного воздействия кортикостероидов. Также существует повышенный риск возникновения системного воздействия флутиказона пропионата при одновременном применении с ингибиторами CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Нарушения зрения. Визуальные нарушения могут возникнуть вследствие системного и местного применения кортикостероидов. Если у пациента возникают такие симптомы, как нечеткость зрительного восприятия или другие проблемы со зрением, следует обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин катаракты, глаукомы или таких редких заболеваний, как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), о которой сообщалось после системного и местного применения кортикостероидов.

Фертильность

Нет данных о влиянии на фертильность человека. Исследования, проведённые на животных, не показали влияния флутиказона пропионата на фертильность.

Беременность

Опыт применения в период беременности у людей ограничен. При решении вопроса о назначении препарата в этот период необходимо взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Результаты ретроспективного эпидемиологического исследования не выявили повышенного риска крупных врождённых пороков развития после экспозиции флутиказона пропионатом в течение I триместра беременности по сравнению с другими ингаляционными кортикостероидами.

Грудное вскармливание

На данный момент не установлено, проникает ли флутиказона пропионат в грудное молоко, однако, исходя из фармакологического профиля препарата, это маловероятно. Применять препарат в период грудного вскармливания можно только тогда, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода.

Применение Флутиказона не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат предназначен только для ингаляционного применения через рот. Пациентов следует проинформировать, что Флутиксон следует применять для профилактики заболевания регулярно, даже в период отсутствия приступов астмы. Начало терапевтического действия наблюдается через 4-7 дней. В случае уменьшения эффективности бронходилататоров короткого действия или необходимости их более частого применения пациенту следует обратиться к врачу. Начальная доза должна соответствовать степени тяжести заболевания. Бронхиальная астма Взрослые и дети от 16 лет: 100-1000 мкг дважды в сутки, обычно по 2 ингаляции 2 раз в сутки. В связи с риском возникновения системных эффектов дозы свыше 500 мкг дважды в сутки могут назначаться только взрослым пациентам при тяжелой астме, когда ожидается улучшение легочных функций и/или контроля симптомов, или уменьшением применения пероральных кортикостероидов (см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»). Типичная начальная доза для взрослых и детей от 16 лет Для пациентов с легкой астмой типичная начальная доза составляет от 100 мкг до 250 мкг дважды в сутки. При астме средней тяжести доза может составлять от 250 до 500 мкг дважды в сутки. При тяжелой астме начальная доза может составлять от 500 мкг до 1000 мкг дважды в сутки. Дозы флутиказона пропионата необходимо назначать индивидуально для каждого пациента. Дозировку следует уменьшить до минимальной эффективной дозы, которая позволяет установить эффективный контроль над заболеванием. После улучшения необходимо уменьшить дозу до минимальной эффективной дозы, которая позволяет поддерживать эффективный контроль над заболеванием. Необходимо помнить, что флутиказона пропионат эффективен в дозе, составляющей половину дозы других ингаляционных кортикостероидов. Например, 100 мкг флутиказона пропионата приблизительно эквивалентны 200 мкг дозы беклометазона дипропионата (содержащего фреон) или будесонида. Хронические обструктивные заболевания легких (ХОБЛ). 500 мкг дважды в сутки в комбинации с β2-агонистом длительного действия. Препарат следует применять ежедневно для оптимальной пользы, что может длиться от трех до шести месяцев. В случае недостаточного улучшения пациента необходимо повторно обследовать. Особые группы пациентов Коррекция дозы препарата для лечения пациентов пожилого возраста или пациентов с печеночной или почечной недостаточностью не требуется. Инструкция по использованию ингалятора 1. Снять колпачок-насадку с ингалятора. 2. Придерживая ингалятор за нижнюю часть, открыть его, поворачивая наконечник (верхнюю часть) по стрелке. 3. Поместить капсулу в камеру, имеющую форму капсулы и находящуюся в нижней части ингалятора. Капсулу нужно извлекать из упаковки непосредственно перед применением. 4. Повернуть наконечник в закрытое положение. 5. Одновременно нажать до конца кнопки в нижней части ингалятора (только один раз!), удерживая ингалятор в вертикальном положении. ВНИМАНИЕ! В этот момент капсула может расколоться, и ее мелкие кусочки могут попасть в рот или горло. Это не причиняет вреда. Вероятность расколота капсулы будет минимальной, если ее прокалывать не более одного раза, будут соблюдены условия хранения и если пациент распакует капсулу непосредственно перед применением. 6. Сделать глубокий выдох. 7. Взять наконечник в рот и немного запрокинуть голову назад, губами зажать наконечник и сделать один быстрый и ровный вдох. В этот момент капсула начинает вращаться в камере ингалятора, а порошок – рассеиваться, что сопровождается характерным звуком. Если такой звук не появится, то капсула застряла в камере. В этом случае нужно открыть ингалятор и освободить капсулу. Запрещается пытаться освободить капсулу путем многократного нажатия на кнопки. 8. Услышав характерный звук (жужжание), необходимо задержать дыхание, насколько это возможно, без ощущения дискомфорта, и вытянуть ингалятор изо рта. Сделать выдох. Затем открыть ингалятор и проверить, не остался ли в капсуле порошок. Если порошок остался, необходимо повторить действия, указанные в п. 6 - 8. 9. Открыть ингалятор, извлечь пустую использованную капсулу, повернуть в закрытое положение наконечник и надеть колпачок-насадку. Очистка ингалятора: для удаления остатков порошка необходимо протереть наконечник и камеру для капсул сухой салфеткой или чистой мягкой щеточкой. Все остатки неиспользованного препарата или его отходы следует утилизировать в соответствии с местными правилами.

Препарат в данной дозировке можно применять детям в возрасте от 16 лет.

При применении Флутиксона в дозах, превышающих рекомендованные, может возникнуть острая передозировка, проявляющаяся временным угнетением функции надпочечников. Это не требует неотложной помощи, поскольку функция коры надпочечников восстанавливается через несколько дней, что подтверждается измерением уровня кортизола в плазме крови. Однако при применении доз, превышающих рекомендованные, в течение длительного времени может наблюдаться существенное угнетение функции надпочечников. Были единичные сообщения об острых адреналовых кризах, возникавших у детей, которых лечили дозами, превышающими рекомендованные (обычно 1000 мкг и выше), в течение длительного времени (несколько месяцев или лет). Наблюдаемые при этом симптомы включали гипогликемию и последствия потери сознания и/или конвульсии. К ситуациям, потенциально способным провоцировать острый адреналовый криз, относятся травма, хирургическое вмешательство, инфекции или резкое снижение дозы. В случае передозировки терапия может быть продолжена в дозах, необходимых для контроля симптомов астмы. Пациенты, получающие дозы, превышающие рекомендованные, должны находиться под особым наблюдением врача, а дозу препарата для них следует уменьшать постепенно (см. раздел «Особенности применения»).

Нижеперечисленные побочные действия систематизированы по органам и системам в зависимости от частоты их возникновения: очень часто ( ³ 1/10), часто ( ³ 1/100 и < 1/10), нечасто ( ³ 1/1000 и < 1/100), редко ( ³ 1/10000 и < 1/1000), очень редко ( < 1/10000) и частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту невозможно), включая отдельные сообщения. Данные о побочном действии, возникающем очень часто, часто и нечасто, в основном базируются на клинических исследованиях. Данные о побочном действии, возникающем редко и очень редко, получены в основном спонтанно. Инфекции и инвазии Очень часто: кандидоз полости рта и глотки. У некоторых больных возможно развитие кандидоза полости рта и глотки (молочницы). С целью предотвращения этого явления после применения Флутиксона следует полоскать полость рта. При необходимости в течение всего периода лечения назначать противогрибковый препарат местно, продолжая при этом применение Флутиксона. Часто: у пациентов с ХОБЛ возможно развитие пневмоний. Редко: пищеводный кандидоз. Со стороны иммунной системы Сообщалось о реакциях гиперчувствительности со следующими проявлениями: Нечасто: кожные реакции гиперчувствительности. Очень редко: ангионевротический отек (главным образом лица и ротоглотки), респираторные симптомы (одышка и/или бронхоспазм) и анафилактическая реакция. Со стороны эндокринной системы Возможно системное действие, включающее (см. раздел «Особенности применения») очень редко: синдром Кушинга, кушингоидные признаки, подавление надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минерализации костей, катаракту и глаукому. Со стороны метаболизма и нарушений пищеварения Очень редко: гипергликемия (см. раздел «Особенности применения»). Со стороны пищеварительной системы Очень редко: диспепсия. Со стороны скелетно-мышечной системы Очень редко: артралгия. Психиатрические расстройства Очень редко: чувство беспокойства, нарушения сна, изменения поведения, включая гиперактивность и возбуждение (главным образом у детей). Частота неизвестна: депрессия, агрессия (главным образом у детей). Со стороны дыхательной системы и грудной клетки Часто: охриплость голоса. У некоторых больных ингаляционный флутиказона пропионат может быть причиной охриплости голоса, в этом случае полезно полоскание горла водой сразу после ингаляции. Очень редко: парадоксальный бронхоспазм (см. раздел «Особенности применения»). Частота неизвестна: носовые кровотечения. Со стороны кожи и подкожной ткани Часто: синяки. Со стороны органов зрения частота неизвестна: нечеткость зрительного восприятия.

2 лет.

Хранить при температуре ниже 30 ºС в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере; по 6 блистеров или по 12 блистеров вместе с ингалятором в картонной коробке.

Вы написали только «За рецептом» — это не текст для перевода. Пожалуйста, вставьте фрагмент инструкции на украинском языке (с плейсхолдерами в том виде, как они есть), и я переведу его на русский, сохранив все плейсхолдеры без изменений.

АО «Адамед Фарма». Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности: ул. Марш. Дж. Пилсудского 5, 95-200, Пабяница, Польша.