Флотто, капли ушные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ФЛОТТО (FLOTTO)

действующие вещества: феназон, лидокаина гидрохлорид; 1 мл раствора содержит феназона 45,5 мг и лидокаина гидрохлорида 11,4 мг; вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол 96 %, глицерин, натрия гидроксид, вода очищенная.

Ушные капли. Основные физико-химические свойства: практически прозрачный раствор от бесцветного до слегка коричневато-желтого окраса, практически свободный от механических включений.

Средства, применяемые в отологии. Код АТХ S02D A30.

Комбинированный препарат для местного применения в отологии с выраженными анальгезирующим и противовоспалительным действием, обусловленными синергизмом действия его компонентов. Феназон – производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин – местный анестетик амидной группы.

Системного всасывания активных компонентов не предусматривается (при отсутствии повреждений барабанной перепонки). Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается через 5 минут после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15–30 минут. Клинические характеристики.

Местное симптоматическое лечение и обезболивание при заболеваниях среднего уха с интактной барабанной перепонкой, таких как: · застойный средний отит в остром периоде; · отёчный вирусный отит (постгриппозный); · баротравматический отит. Лекарственное средство предназначено для применения взрослым и детям в возрасте от 1 месяца.

Гиперчувствительность к компонентам препарата или к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам. Инфекционное или травматическое повреждение (перфорация) барабанной перепонки. Особые меры предосторожности. Перед назначением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорирована, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, что вызовет побочные реакции в этих тканях. Следует учитывать, что препарат может влиять на результат антидопингового теста.

Нет данных.

Применение во время беременности или кормления грудью При необходимости Флотто можно применять во время беременности или кормления грудью после консультации с врачом.

Данных о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами нет.

Взрослым и детям от 1 месяца закапывать в наружный слуховой проход 2–3 раза в сутки по 4 капли. Курс лечения не должен превышать 10 дней. Если улучшения не происходит, пересмотреть лечение. Чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Нет данных по безопасности и эффективности применения препарата у детей в возрасте до 1 месяца. Применять детям в возрасте от 1 месяца по назначению врача.

При применении препарата в рекомендованных дозах передозировка маловероятна.

С стороны органов слуха и равновесия: местные реакции: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания. Сообщения о предполагаемых побочных реакциях. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важным. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения пользы/риска применения препарата. Специалисты в области здравоохранения обязаны сообщать через национальную систему сообщений о любых случаях предполагаемых побочных реакций.

3 лет. После открытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 мл раствора во флаконе-капельнице из полимера. По 1 флакону-капельнице в картонной коробке.

Без рецепта. Производитель Ромфарм Компани СРЛ., Румыния

ул. Эроилор, № 1А, г. Отопень, округ Ильфов, здание Ромфарм 1, Ромфарм 2, 075100, Румыния. Заявитель: Дельта Медикел Промоушнз АГ, Швейцария. Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя: Оттенбахгассе, 26, Цюрих CH-8001, Швейцария.