Флогензим, таблетки

И Н С Т Р У К Ц И Я по медицинскому применению лекарственного средства ФЛОГЕНЗИМ ( PHLOGENZYM ® )

действующие вещества: 1 таблетка содержит бромелаина 90 мг, трипсина 48 мг, рутина 100 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный, магния стеарат, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, полиэтиленгликоль 6000; эудрагит L 12,5; триэтилцитрат; ванилин.

Таблетки, покрытые оболочкой. Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки с однородным покрытием, без бороздок, зеленовато-жёлтого цвета с характерным запахом.

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты. Трипсин, комбинации. Код АТХ M09A B52.

Противовоспалительное и противоотёчное действие

Флогензим, или входящие в его состав ферменты бромелаин и трипсин, уменьшают как отёки воспалительного происхождения, так и отёки, сопровождающие травму или хирургическое вмешательство. Ферменты помогают расщеплять фибрин и другие высокомолекулярные вещества и медиаторы воспаления (например, брадикинин), которые возникают или проникают из крови в интерстиций при остром воспалении. Поскольку нарушенная микроциркуляция восстанавливается и одновременно улучшаются реологические свойства крови, обеспечивается транспортировка продуктов распада кровеносной и лимфатической системой.

Фибринолитическое и тромболитическое действие, влияние на реологические свойства крови

Флогензим, или входящие в его состав ферменты, активируют фибринолиз путём активации плазминогена, деполимеризации и изменения качества фибриновой сетки. Они растворяют микротромбы и снижают вязкость крови (улучшают реологические свойства крови, улучшают кровообращение). Они снижают агрегацию тромбоцитов и повышают гибкость эритроцитов.

Иммуномодулирующее действие

Многочисленные эксперименты демонстрируют способность ферментов, содержащихся во Флогензиме, положительно влиять на функцию некоторых иммуноцитов (макрофагов, гранулоцитов, NK-клеток, Т-лимфоцитов). Они повышают, например, фагоцитарную и цитолитическую активность, индуцируют производство некоторых цитокинов (альфа TNF, бета IL1, IL6) и радикалов кислорода (in vitro, ex vivo). При нефизиологически повышенном уровне некоторых цитокинов (например, альфа TNF, TGF бета) ферменты, содержащиеся во Флогензиме, способствуют снижению их уровня и уменьшению их побочных эффектов (провоспалительных, кахектизирующих, фиброзирующих). Ферменты, содержащиеся во Флогензиме, также избирательно влияют на экспрессию некоторых поверхностных адгезивных молекул различных клеток (например, CD4, CD44, B7-1). Патогенные иммунные комплексы играют ключевую роль во многих иммунопатологических процессах. Высокие концентрации иммунных комплексов приводят, помимо прочего, к блокированию функции фагоцитов. Комбинированные ферментные препараты позволяют улучшить клиренс иммунных комплексов за счёт повышения гидролитической активности в сыворотке крови и стимуляции эффективности фагоцитоза. При исследованиях было установлено, что протеиназы устраняют циркулирующие, сгущённые и фиксированные тканевые иммунные комплексы, а также подавляют образование патогенных иммунных комплексов.

Вторичный обезболивающий эффект

Поскольку ферменты, содержащиеся во Флогензиме, воздействуют на причинные факторы боли, вызванной острой воспалительной реакцией, они могут оказывать обезболивающий эффект. Болевые медиаторы деградируют, снижаются онкотическое давление и напряжение тканей, улучшаются реологические свойства крови. Это способствует улучшению кровообращения, транспортировке токсичных продуктов обмена и улучшению подачи кислорода к тканям. Вышеуказанные эффекты протеиназ дополняют и потенцируют действие рутина. Доказано противовоспалительное действие лекарственного средства, а также снижение проницаемости капилляров, что уменьшает экстравазацию. Также лекарственное средство используется как мощный улавливатель свободных радикалов.

Лекарственная форма Флогензима разработана таким образом, чтобы лекарственное средство не растворялось в желудочном соке и растворялось только в тонком кишечнике. Ферменты, содержащиеся во Флогензиме, а также другие высокомолекулярные вещества всасываются в дистальных отделах тонкого кишечника. Кинетика отдельных ферментов показывает, что при повторном введении их концентрация увеличивается и достигает максимума через 24 – 48 часов. При продолжении введения достигнутые концентрации поддерживаются на предыдущем уровне и возвращаются к исходным показателям после прекращения лечения примерно через 48 часов. Во время абсорбции ферменты связываются с природными специфическими антипротеиназами, такими как 1-ингибитор протеиназы (α 1 -антитрипсин), или общей антипротеиназой типа α 2 -макроглобулина, способной связывать все классы протеиназ. В комплексе протеиназы-антипротеиназы ферменты защищены от распознавания как гуморальными, так и клеточными компонентами иммунной системы, так что их длительное введение не проявляет их антигенных или аллергенных свойств. Кроме того, они обладают способностью концентрироваться в очагах травмы и воспаления (где их введение обусловлено повышенной проницаемостью мелких сосудов). Здесь, благодаря различным физическим и химическим параметрам, части комплекса расщепляются и высвобожденные протеиназы могут проявлять свою активность. Резорбированные ферменты поглощаются клетками мононуклеарной фагоцитарной системы и выводятся преимущественно печенью. Неабсорбированные действующие вещества разрушаются при пищеварении в кишечнике или выводятся с фекалиями. Клинические характеристики.

Флогэнзим используется как альтернатива ранее применяемым методам при посттравматических (в том числе спортивных травмах) и послеоперационных (в том числе после пластических и реконструктивных операций) отёках. Флогэнзим также применяется в составе комплексной терапии при: • воспалительных процессах ротовой полости, верхних и нижних дыхательных путей, урогенитального тракта; • ревматических заболеваниях — таких как ревматизм мягких тканей, «теннисный локоть», тендинит, боль в плече и предплечье; • при воспалительных дегенеративных заболеваниях суставов.

Флогензим не следует применять при подтверждённой гиперчувствительности к действующим или вспомогательным веществам. Лекарственный препарат не следует применять пациентам с тяжёлыми врождёнными или приобретёнными нарушениями свёртывания крови (например, с гемофилией, тяжёлыми нарушениями работы печени, пациентам на диализе).

Нежелательное взаимодействие Флогензима с другими сопутствующими препаратами неизвестно. Имеются данные о повышении уровня антибиотиков и химиотерапевтических средств в крови при одновременном приеме Флогензима.

Иногда при хронических заболеваниях может наблюдаться ухудшение симптомов после начала терапии Флогензимом. В этом случае лекарственное средство отменять не следует, но стоит рассмотреть временное снижение дозы. Перед хирургическим вмешательством следует учитывать мягкое фибринолитическое действие продукта. Данное лекарственное средство не является заменой антибиотикотерапии при инфекционных воспалениях, но оно повышает их эффективность. Углеводы, содержащиеся в 1 таблетке, соответствуют 4,65 ккал = 19,5 кДж. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Ввиду недостаточного количества данных об использовании лекарственного средства во время беременности и кормления грудью, лекарственное средство в период беременности и кормления грудью следует применять только после тщательного рассмотрения рисков для плода или ребёнка в отношении лечения матери.

Отрицательных последствий применения препарата нет.

Взрослые: рекомендуется принимать 6 таблеток в сутки (3х2 или 2х3). В особых случаях (тяжелое течение заболевания, начало острого воспаления, посттравматические и послеоперационные состояния, когда требуется быстрая абсорбция при отеке, синяках и растяжениях), временно допустимо применение до 12 таблеток в сутки (3х4 или 4х3). Таблетки следует принимать натощак (то есть по меньшей мере за 30 минут до и не менее чем через 2 часа после еды), не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (не менее 250 мл).

Препарат не назначать детям.

Даже при длительном применении более высоких доз препарата токсических действий не выявлено, возможно возникновение незначительной диареи, которая проходит после отмены препарата.

Флогензим обычно переносится хорошо, даже при длительном применении высоких доз в большинстве случаев негативных эффектов не наблюдалось. В единичных случаях может наблюдаться незначительное изменение консистенции, цвета и запаха стула. Редкими побочными эффектами могут быть: головная боль, повышенный аппетит и потливость. При более высоких разовых дозах наблюдались ощущение тяжести в желудке, вздутие живота и иногда тошнота. Этих ощущений можно избежать, разделив общую дозу лекарственного средства на несколько приемов. Редкие аллергические реакции (кожные высыпания) исчезают после отмены препарата.

2 лет.

Хранить при температуре не выше 25 ºС! Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать.

По 20 таблеток в блистере, по 2, по 5 или по 10 блистеров в картонной пачке; по 800 таблеток в банках.

Вы не указали текст для перевода. Пожалуйста, пришлите фрагмент инструкции на украинском языке, который нужно перевести на русский.

МУКОС Эмульсионсгезельшафт мбХ / MUCOS Emulsionsgesellschaft mbH, Germany. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Мираусштрассе 17, 13509 Берлин, Германия / Miraustrasse 17, 13509 Berlin, Germany.