Флют астезин 206 мг, суппозитории

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ФЛЮТ АСТЕЗИН ® ( FLUTE ASTHESIN ® )

активное вещество: бензокаин; 1 суппозиторий содержит 206 мг бензокаина; вспомогательные вещества: масло какао, крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216).

Суппозитории. Основные физико-химические свойства: суппозитории от почти белого до светло-жёлтого цвета, торпедообразной формы.

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Местноанестезирующие средства. Бензокаин. Код АТХ C 05 A D 03.

Бензокаин обратимо стабилизирует мембрану нейрона, что снижает её проницаемость для ионов натрия. Деполяризация мембраны нейрона подавляется, и таким образом блокируется возникновение и проведение нервных импульсов. Таким образом, бензокаин оказывает выраженное местное обезболивающее действие.

Лекарственное средство предназначено для ректального применения. Бензокаин, входящий в состав суппозиториев, выделяется в составе слизи или в очень незначительных количествах почками. Клинические характеристики.

Геморрой наружный и внутренний, трещины, эрозия и микротравмы в области анального отверстия, перианальный зуд с выраженным болевым синдромом. Как анестетик после проктологических хирургических вмешательств.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата и других амидных местноанестезирующих средств, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения.

Не рекомендуется без строгих медицинских показаний и врачебного контроля применять препарат на фоне регулярного приёма ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), антидепрессантов и гипотензивных средств из-за теоретической возможности уменьшения эффекта ингибиторов МАО или усиления эффекта гипотензивных средств вследствие взаимодействия с бензокаином в случаях существенного превышения рекомендованных доз и длительности приёма.

При обильных кровянистых выделениях из заднего прохода или при наличии симптомов заболевания либо ухудшении состояния в течение 7 дней лечения необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом. Следует проконсультироваться с врачом до начала применения данного лекарственного средства в следующих случаях: выраженная артериальная гипертензия, тяжелые нарушения сердечного ритма, клинически выраженный тиреотоксикоз, нарушения мочеиспускания. Необходимо применять наименьшее необходимое количество лекарственного средства. Существуют сообщения, что назначение препаратов, содержащих бензокаин, может вызывать метгемоглобинемию. Такие симптомы, как цианоз кожи, губ и ногтевого ложа, головная боль, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, которые могут наблюдаться during лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, потенциально угрожающую жизни и требующую неотложного медицинского вмешательства (см. раздел «Передозировка»). При отсутствии других указаний врача не превышать рекомендованную суточную дозу для сведения к минимуму системных побочных реакций. При кровотечении из заднего прохода необходимо в кратчайшие сроки обратиться к врачу. Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно замедленные).

В период беременности препарат применять только в случае крайней необходимости после взвешенной оценки врачом соотношения польза для матери/риск для плода или ребенка. В период грудного вскармливания следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или отказе от применения лекарственного средства, принимая во внимание важность приема препарата для матери.

Неизвестно.

Препарат применять ректально после проведения гигиенических процедур. Вводить по 1 суппозиторию утром, после каждого опорожнения кишечника и перед сном. Суточная доза – не более 4 суппозиториев в сутки. Продолжительность лечения обычно составляет 7 дней. В случае необходимости лечение может быть продлено до 3 недель или более (после консультации с врачом). Регулярное применение суппозиториев позволяет обеспечить стойкий терапевтический эффект, облегчает симптомы геморроя.

Детям в возрасте до 12 лет лекарственное средство назначает врач только в случае крайней необходимости.

Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическим действием бензокаина. Его системная абсорбция при передозировке может проявляться сонливостью, беспокойством, нарушением сердечного ритма, возбуждением, в тяжёлых случаях могут возникать судороги, кома, уменьшение частоты дыхания или дыхательная недостаточность. Существуют сообщения, что назначение препаратов, содержащих бензокаин, может вызывать метгемоглобинемию (см. раздел «Особенности применения»). Такие симптомы, как цианоз кожи, губ и ногтевого ложа, головная боль, головокружение, одышка (затруднённое дыхание), слабость, тахикардия, которые могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, потенциально угрожающую жизни и требующую неотложного медицинского вмешательства. Неотложная помощь при передозировке и развитии метгемоглобинемии заключается во внутривенном введении метиленового синего. Остальные симптомы передозировки требуют прекращения применения препарата и симптоматического лечения.

Со стороны крови и лимфатической системы: метгемоглобинемия (цианоз кожи, губ и ногтевого ложа, головная боль, головокружение, одышка, слабость, тахикардия). Общие расстройства и изменения в месте применения: аллергические реакции, включая гиперемию, кожные высыпания, зуд; изменения в месте введения (раздражение, отек, боль). Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический дерматит, контактный дерматит. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua .

2 лет.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 6 суппозиториев в блистере. По 2 блистеров в картонной упаковке.

Без рецепту

Kusum Healthcare Pvt Ltd / Кусум Хелткер Пвт Лтд

СП-289 (А), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия/ SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.