Фламідез фітоплюс, мазь

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ФЛАМИДЕЗ ФИТОПЛЮС ( FLAMIDASE PHYTOPLUS )

действующие вещества: 1 г мази содержит ментола левоментола 50 мг, камфоры 100 мг, тимола 10 мг, метилсалицилата 50 мг, масла эвкалиптового (Eucalyptus oil) 10 мг, масла терпентинового (Turpentineal oil) 30 мг; вспомогательные вещества: воск белый, парафин белый мягкий.

Мазь. Основные физико-химические свойства: мягкая масса почти белого цвета.

Средства, применяемые местно при болях в суставах и мышцах. Другие средства, применяемые местно при болях в суставах и мышцах. Код АТХ M02A X10.

Левоментол проявляет местнораздражающее, анальгезирующее, отвлекающее, противозудное, антисептическое и успокаивающее действие. Эффект в основном обусловлен рефлекторными реакциями, связанными с раздражением чувствительных нервных окончаний: раздражение рецепторов кожи стимулирует образование и высвобождение эндогенных биологически активных веществ (энкефалинов, эндорфинов, пептидов, кининов), которые участвуют в регуляции болевых ощущений, проницаемости сосудов и других процессах, обеспечивающих обезболивающее, отвлекающее и противозудное действие. Раздражающий (отвлекающий) эффект способствует снижению болевых ощущений. Местное действие сопровождается сужением сосудов, ощущением холода, которое переходит в ощущение легкого жжения и покалывания. Кожно-висцеральные рефлексы улучшают трофику тканей (соответственно зонам иннервации). Левоментол рефлекторно изменяет тонус сосудов как поверхностных, так и глубоко расположенных в тканях и внутренних органах.

Камфора. Камфора проявляет антисептическое, местнораздражающее, аналептическое, антиагрегантное действие. Проявляет периферическую вазопрессорную активность. Ингибирует агрегацию тромбоцитов. При местной аппликации проявляет отвлекающие свойства.

Тимол. Тимол является антисептиком и дезинфицирующим средством. Разрушая важные для жизнеспособности микроорганизмов ферменты, он предотвращает распространение процесса гниения и задерживает его, если он уже начался.

Метилсалицилат. Метилсалицилат проявляет противовоспалительное и анальгезирующее действие. Он неселективно ингибирует циклооксигеназу, снижает синтез простагландинов. Нормализует повышенную проницаемость капилляров, улучшает процессы микроциркуляции, уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей.

Масло эвкалиптовое и терпентинное. Масло эвкалиптовое проявляет антисептическое и противовоспалительное действие, при местном нанесении ослабляет чувствительность. Эвкалиптовое масло также возбуждает сердечную деятельность. Масло терпентинное применяют местно как отвлекающее и согревающее средство.

Клинические характеристики.

Применять при боли в мышцах и суставах.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам; заболевания и повреждения кожи в области предполагаемого нанесения лекарственного средства, в том числе ожоги, экзема, дерматит, гнойничковые заболевания кожи; бронхиальная астма, коклюш, псевдокруп; эпилепсия, склонность к судорогам. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Хотя достаточно контролируемые исследования взаимодействия не проводились, не исключено, что чрезмерное применение салицилатов для местного применения может усилить действие кумариновых антикоагулянтов и антитромбоцитарных лекарственных средств. В связи с этим пациентам, принимающим кумариновые антикоагулянты и антитромбоцитарные лекарственные средства, включая аспирин, следует проявлять осторожность.

ФЛАМИДЕЗ ФИТОПЛЮС предназначен только для наружного применения. Не накладывать плотные повязки, не использовать одновременно с индивидуальными грелками, не применять согревающие повязки поверх места нанесения мази. Не применять на слизистые оболочки. Избегать попадания лекарственного средства в глаза и на слизистые оболочки. В случае случайного попадания мази в глаза необходимо промыть их водой и незамедлительно обратиться к врачу. В случае случайного проглатывания препарата или передозировки следует немедленно обратиться к врачу. Лекарственное средство наносить только на неповрежденную здоровую кожу, нельзя наносить на открытые раны. Если появляется местное раздражение, применение лекарственного средства нужно прекратить и назначить соответствующую терапию. После применения лекарственного средства всегда следует мыть руки. Не наносить лекарственное средство на большие участки кожи. Не наносить детям на кожу лица из-за возможности развития рефлекторного бронхоспазма. Следует иметь в виду, что лекарственное средство оставляет пятна на ткани, с которой оно контактирует.

Не применять в период беременности и грудного вскармливания.

Не влияет.

При болях в мышцах и суставах нанести мазь на участок мышц или суставов толстым слоем и осторожно втереть. Взрослым и детям применять лекарственное средство до 3 раз в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и клинической эффективности.

Препарат назначают детям в возрасте от 3 лет.

Симптомы. Возможно усиление симптомов побочного действия, ощущение сильного тепла и жжения. При случайном пероральном применении возможны боли в животе, тошнота, рвота, диарея, головная боль, симптомы угнетения центральной нервной системы, головокружение, атаксия, судороги, приливы, сонливость, затруднение дыхания, рефлекторная остановка дыхания. Препарат обычно не проявляет системного токсического действия при превышении рекомендованной дозы препарата, однако чрезмерное наружное применение на больших площадях может потенциально вызвать токсические симптомы, такие как нефротоксичность, нарушения со стороны центральной нервной системы (непосредственно после применения камфоры). При случайном попадании препарата в нос или на лицо новорождённых и детей может возникнуть апноэ вследствие спазма голосовой щели (ларингоспазм), это состояние, требующее неотложной медицинской помощи. Лечение. При появлении местных реакций от наружного применения следует смыть нанесённое лекарственное средство водой с мылом. При случайном пероральном применении следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Не следует вызывать рвоту. В случае возникновения симптомов камфорной интоксикации (при случайном проглатывании большого количества препарата), таких как тошнота, рвота, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, ощущение жара или покраснение лица, возбуждение, галлюцинации, судороги, угнетение дыхания и кома, показан уход за пациентом в стационаре. При проявлениях угнетения дыхания строго рекомендуется интубация, при необходимости, вспомогательное искусственное дыхание и обеспечение мероприятий интенсивной терапии. Пациенты с тяжёлыми желудочно-кишечными или неврологическими симптомами отравления нуждаются в медицинском наблюдении и симптоматическом лечении.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия, умеренные локальные раздражения, эритема, высыпания, крапивница, шелушение, зуд, дерматит, ожоги, пузырьки, временное умеренное изменение окраски кожи. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, судороги. При нанесении мази на большие участки кожи в течение длительного времени могут возникать системные побочные реакции, характерные для метилсалицилата (в т. ч. звон в ушах, нарушения зрения, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области). Длительное применение может усилить чувствительность к лекарственному средству и уменьшить клинический эффект. Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 г или 40 г в тубе; по 1 туби в картонной пачке. По 20 г в контейнере; по 1 контейнера в пачке.

Без рецепта

Энкъюб Этикалз Прайвэт Лимитед / Encube Ethicals Private Limited. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Участок № С-1, Мадкайм Индастриал Эстейт, Мадкайм, Пост Мардол, Понда, Гоа – 403 404, Индия / Plot No. C-1, Madkaim Industrial Estate, Madkaim, Post Mardol, Ponda, Goa – 403 404, India.