Фітосед, настойка

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ФИТОСЕД ® ( PHYTOSED )

действующие вещества: 100 мл препарата содержат настойки из смеси лекарственного растительного сырья «Фитосед ®» (1:10) (экстрагент – этанол 40 %): Crataegi fructus (плоды боярышника) – 1 г; Leonuri cardiacae herba (трава пустырника сердечного) – 2 г; Lupuli strobili (шишки хмеля) – 2 г; Avenae fructus (плоды овса) – 2,5 г; Melissae officinalis herba (трава мелиссы лекарственной) – 1,5 г; Coriandri fructus (плоды кориандра) – 0,5 г; Meliloti herba (трава донника) – 0,5 г; вспомогательные вещества: отсутствуют, кроме экстрагента.

Настойка. Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от коричнево-зелёного до коричнево-красного цвета, с приятным специфическим запахом. При хранении допускается выпадение осадка.

Снотворные и седативные препараты. Код АТХ N 05 C М.

Препарат оказывает седативное действие за счёт входящих в его состав компонентов. Действующие вещества плодов боярышника (флавоноиды, органические кислоты, дубильные вещества) снижают возбудимость центральной нервной системы, способствуют улучшению коронарного и мозгового кровообращения, нормализации сердечного ритма, устраняют головокружение. Комплекс биологически активных веществ травы крапивы двудомной (алкалоиды, гликозиды, рутин, сапонины) помимо выраженного седативного эффекта проявляет гипотензивное действие, уменьшает частоту сердечных сокращений. В шишках хмеля содержатся эфирное масло, смолы, флавоноиды, обусловливающие седативное действие. Индольный алкалоид авенин, витамины группы В, содержащиеся в плодах овса, оказывают положительное влияние на нервную систему и обладают выраженным успокаивающим эффектом. Трава мелиссы лекарственной обладает антидепрессивным, успокаивающим, тонизирующим действием. Плоды и корни валерианы проявляют седативное действие при повышенной нервной возбудимости. Трава пустырника оказывает седативный эффект. Седативный эффект препарата наступает с первого дня применения. Максимальный терапевтический эффект наступает через 1-1,5 часов и длится 2-4 часов. Клинические характеристики.

В качестве седативного средства при неврозах различной этиологии; легкой форме неврастении, сопровождающейся раздражительностью, тревожностью, страхом, повышенной утомляемостью, рассеянностью; нервном возбуждении; бессоннице; нейроциркуляторной дистонии по гипертензивному и кардиальному типу; астеническом синдроме (гиперстенической форме).

Фитосед ® противопоказан при повышенной чувствительности к любому компоненту препарата, выраженной артериальной гипотензии и брадикардии, при сниженной свёртываемости крови и внутреннем кровотечении, при депрессии и других заболеваниях, сопровождающихся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему. При одновременном приёме Фитоседа® с сердечными гликозидами усиливается действие последних. Препарат может в незначительной степени потенцировать действие прямых и непрямых антикоагулянтов. Не рекомендуется принимать препарат одновременно с солями алкалоидов в связи с возможностью образования негативных комплексов. Не следует применять вместе с антиаритмическими средствами третьего поколения. Препарат может потенцировать фармакологические эффекты анальгетических, антигипертензивных препаратов, а также усиливает действие алкоголя.

Перед применением взбалтывать. Этот лекарственный средство содержит 40 % об. этанола (алкоголя), то есть 1578 мг/дозу, что эквивалентно 40 мл пива, 17 мл вина в дозе. Вреден для пациентов, страдающих алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении детям и пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью противопоказано.

Препарат не следует назначать водителям и лицам, работающим с механизмами и устройствами, требующими повышенного внимания и быстрых двигательных реакций.

Назначать внутрь, взрослым и детям старше 12 лет по 1 чайной ложке (5 мл) в небольшом количестве воды 3-4 раза в день и 1 раз – перед сном. Курс лечения – от 10 до 30 дней. В случае необходимости курс лечения можно повторить через 10-15 дней (после консультации с врачом).

Не назначать детям в возрасте до 12 лет.

При применении доз препарата, превышающих рекомендованные, возможно возникновение сонливости, головокружения, головной боли, утомляемости, боли в животе, тремора рук, расширения зрачков, ощущения сдавления в груди, брадикардии. В некоторых случаях возможно снижение артериального давления и возникновение диспепсических явлений (тошнота, рвота, изжога). Терапия симптоматическая.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия. Со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость (при приёме высоких доз препарата), головная боль, повышенная утомляемость; в связи с выраженным седативным действием крапивы двудомной – снижение умственной и физической работоспособности. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, изжога. Аллергические реакции, включая крапивницу, зуд, высыпания, гиперемию кожи, отёк.

2 лет. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0 С.

По 100 мл во флаконе или банке в картонной пачке.

Без рецепта. Производитель/заявитель. ПАО «ХИМФАРМЗАВОД «КРАСНАЯ ЗВЕЗДА». Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61010, Харьковская обл., город Харьков, улица Гордиенковская, дом 1.