Фітосед, капсулы

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ФИТОСЕД ® ( PHYTOSED )

действующие вещества: 1 капсула содержит смесь лекарственного растительного сырья «Фитосед ®»: crataegi fructus (плоды боярышника) – 30 мг, leonuri cardiacae herba (трава пустырника) – 60 мг, lupuli strobili (шишки хмеля) – 60 мг, aveni fructus (плоды овса) – 75 мг, melissae officinalis herba (трава мелиссы лекарственной) – 45 мг, coriandri fructus (плоды кориандра) – 15 мг, meliloti herba (трава донника) – 15 мг.

Капсулы. Основные физико-химические свойства: твёрдые желатиновые капсулы зелёного цвета. Содержимое капсул – порошок растительного происхождения, светло-бурый с желтовато-коричневым оттенком.

Снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05C М.

Лекарственное средство оказывает седативное действие за счёт компонентов, входящих в его состав. Действующие вещества плодов боярышника (флавоноиды, органические кислоты и др.) снижают возбудимость центральной нервной системы, способствуют улучшению коронарного и мозгового кровообращения, нормализации сердечного ритма, устраняют головокружение. Комплекс биологически активных веществ травы пустырника (алкалоиды, гликозиды и др.), помимо выраженного седативного эффекта, оказывает гипотензивное действие, уменьшает частоту сердечных сокращений. В шишках хмеля содержатся эфирное масло, смолы, флавоноиды и другие подобные вещества, обусловливающие седативное действие. Индольный алкалоид авенин, витамины группы В и другие вещества, содержащиеся в плодах овса, оказывают положительное влияние на нервную систему и обладают выраженным успокаивающим эффектом. Трава мелиссы лекарственной оказывает антидепрессивное, успокаивающее, тонизирующее действие. Плоды кориандра оказывают седативное действие при повышенной нервной возбудимости. Трава пустырника (буркуна) проявляет седативный эффект.

Седативный эффект препарата наступает с первого дня применения. Максимальный терапевтический эффект наступает через 1-1,5 часа и длится 2-4 часа. Клинические характеристики.

Как седативное средство при неврозах различной этиологии; при легкой форме неврастении, сопровождающейся раздражительностью, тревогой, страхом, повышенной утомляемостью, рассеянностью; при нервном возбуждении; при расстройствах сна или бессоннице (легкие формы); при нейроциркуляторной дистонии по гипертензивному и кардиальному типу; при астеническом синдроме (гиперстеническая форма).

Фитосед ® противопоказан при повышенной чувствительности к любому компоненту лекарственного средства, выраженной артериальной гипотензии и брадикардии, при пониженной свертываемости крови и внутреннем кровотечении, при депрессии и других заболеваниях, сопровождающихся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему. При одновременном приёме препарата Фитосед® с сердечными гликозидами усиливается действие последних. Препарат может в незначительной степени потенцировать действие прямых и непрямых антикоагулянтов. Не рекомендуется принимать препарат одновременно с солями алкалоидов в связи с возможностью образования негативных комплексов. Не следует применять вместе с антиаритмическими средствами третьего поколения. Препарат может потенцировать фармакологические эффекты анальгетических, антигипертензивных препаратов, а также усиливает действие алкоголя.

Для предотвращения возникновения побочных эффектов при применении следует строго соблюдать рекомендации, изложенные в разделе «Способ применения и дозы».

Применять препарат в период беременности и кормления грудью противопоказано.

Препарат не назначают водителям и лицам, работающим с механизмами и устройствами, требующими повышенного внимания и быстрых двигательных реакций.

Назначают внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 1-2 капсулы 3 раза в сутки через 30 мин после еды; препарат следует запивать не менее чем 100 мл жидкости. Курс лечения – 4 недели. При необходимости его можно повторить через 10-15 дней. В течение года курс лечения рекомендуется повторить 2-3 раз.

Не назначают детям в возрасте до 12 лет.

При применении доз препарата, превышающих рекомендованные, возможно возникновение сонливости, головокружения, головной боли, утомляемости, боли в животе, тремора рук, расширения зрачков, ощущения сдавления в груди, брадикардии. В некоторых случаях возможно снижение артериального давления, возникновение диспепсических явлений (тошнота, рвота, изжога). Терапия симптоматическая.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко возможно заметное снижение артериального давления; брадикардия. Со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость (при приёме высоких доз препарата), утомляемость, головная боль; в связи с выраженным седативным действием пустырника – снижение умственной и физической работоспособности. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, изжога. Аллергические реакции: при повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства возможно возникновение крапивницы, зуда, мелкоточечных и пятнистых красных высыпаний.

2 лет. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.

Без рецепта

ПАО «ХИМФАРМЗАВОД «КРАСНАЯ ЗВЕЗДА».

Украина, 61010, Харьковская обл., город Харьков, улица Гордиенковская, дом 1.