Фітолізин, сироп

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ФИТОЛИЗИН ® (PHYTOLYSIN)

действующее вещество: 100 г пасты содержат экстракта густого из смеси лекарственного растительного сырья [корневища пырея (Agropyron repens (L.) Beauv., rhizoma) – 12,5 г, шелуха лука (Allium cepa L., squama) – 5 г, листья березы (Betula pendula Roth; Betula pubescens Ehrh., folium) – 10 г, семена пажитника (Trigonella foenum – graecum L., semen) – 15 г, корни петрушки (Petroselinum sativum Hoffm., radix) – 17,5 г, трава золотарника (Solidago virgaurea L., herba) – 5 г, трава хвоща полевого (Equisetum arvense L., herba) – 10 г, корни любистка (Levisticum officinale Koch, radix) – 10 г, трава горца птичьего (Polygonum aviculare L., herba) – 15 г] (1:1,3–1,6) (экстрагент – этанол 45 %) – 67,2 г; вспомогательные вещества: масло шалфея, масло сосновое, масло апельсиновое, масло мяты перечной, агар, этилпарагидроксибензоат (Е 214), крахмал пшеничный, ванилин, глицерин, вода очищенная.

Паста для приготовления суспензии для перорального применения. Основные физико-химические свойства: паста мягкой консистенции, зелено-коричневого цвета, со специфическим ароматным запахом.

Средства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны. Средства, способствующие растворению мочевых конкрементов. Код AT X G04B C.

Лекарственное средство оказывает мочегонное, противовоспалительное, антимикробное и обезболивающее действие. Эти свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав лекарственных трав. Биологически активные вещества усиливают выведение ионов натрия, хлора и фильтрацию в почечных клубочках и снижают обратную резорбцию в почечных канальцах. Увеличивают диурез без нарушения электролитного баланса. Флавоноиды тормозят развитие в мочевых путях грамположительной микрофлоры, усиливают выведение мочевины, блокируют окисление аскорбиновой кислоты и предотвращают ее превращение в щавелевую кислоту. Сапонины имеют выраженное антибактериальное действие относительно стафилококков. Агликоны оказывают спазмолитическое действие. Силикаты (спорыш обыкновенный, хвощ полевой) способствуют сохранению в моче равновесия между коллоидами и кристаллоидами, предотвращая образование конкрементов; улучшают выведение мочевой кислоты. Фитолизин ® способствует вымыванию песка и мелких мочевых конкрементов; предотвращает увеличение конкрементов или послеоперационное повторное образование камней. Клинические характеристики.

Инфекционные и воспалительные заболевания мочевыделительной системы, сопровождающие мочекаменную болезнь; профилактика рецидивов мочекаменной болезни, в том числе после операционного удаления камней.

Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства препарата или к растениям семейства Asteraceae (Compositae) (золотарник обыкновенный), Apiaceae (Umbelliferae), или анетолу (корень любистка), пыльце березы (листья березы). Состояния, при которых рекомендуется пониженное употребление жидкости (например, почечная недостаточность, сердечная недостаточность). Состояния, сопровождающиеся повышенной свертываемостью крови. Обструкция мочевыводящих путей. Острый нефрит, нефрозы, фосфатный литиаз.

В связи с мочегонным действием препарата следует учитывать возможность ускоренного выведения других одновременно применяемых лекарственных средств. Препарат может усиливать действие гипогликемических препаратов, нестероидных противовоспалительных средств, солей лития, ингибиторов моноаминооксидазы, антикоагулянтов; пролонгировать действие пентабарбитала, парацетамола, аминопирина. Препарат может уменьшить всасывание лекарственных средств в тонком кишечнике, в частности бета-каротина, альфа-токоферола, а также холестерина.

Не было сообщений о случаях взаимодействия. При применении препарата необходим гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом из-за возможного гипогликемического действия пажитника. При возникновении боли, осложнений при мочеиспускании, появлении крови в моче, при усилении симптомов или при повышении температуры тела необходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует применять лекарственное средство пациентам с отеком вследствие почечной или сердечной недостаточности. Во время применения препарата рекомендуется употреблять большое количество жидкости. Препарат содержит этиловый спирт в количестве примерно 200 мг в одной дозе, что эквивалентно 5 мл пива или 2 мл вина. Остаточные количества алкоголя не вызывают клинически значимых реакций. Препарат содержит этилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа). Лекарственное средство содержит незначительное количество глютена (содержащегося в пшеничном крахмале) и считается «безглютеновым». Вероятность того, что прием лекарственного средства Фитолизин® приведет к обострению симптомов целиакии, крайне низка. 5 г пасты содержит не более 15 мкг глютена. Пациенты с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не должны применять это лекарственное средство.

Данные о безопасности и эффективности применения препарата в период беременности отсутствуют, поэтому не следует применять препарат в этот период. Лекарственное средство можно применять только тогда, когда, по мнению врача, польза от лечения превышает потенциальный риск для плода. Поскольку неизвестно, безопасно ли применение препарата во время грудного вскармливания, необходимо на период применения препарата прекратить грудное вскармливание. Данных о фертильности нет.

Нет данных о влиянии лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Взрослые: Назначают на один прием 1 чайную ложку (приблизительно 5 г) пасты, растворенной в ½ стакана теплой кипяченой воды. Применять 3–4 раза в сутки после еды. Курс лечения обычно составляет от 2 до 4 недель. При необходимости курс лечения можно повторить. Если не произошло улучшения состояния, сохраняются симптомы болезни или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу. Поскольку во время лечения увеличивается количество выделяемой мочи, следует употреблять достаточное количество жидкости во время лечения.

Опыт применения лекарственного средства детям и подросткам в возрасте до 18 лет отсутствует, поэтому не следует назначать его пациентам этой возрастной категории.

Не сообщалось о случаях передозировки. При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций. Лечение симптоматическое.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпания, крапивницу, зуд, аллергический ринит, отек лица. Со стороны нервной системы: головокружение. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, вздутие живота. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: повышенная чувствительность к ультрафиолетовым лучам (фотосенсибилизация). Со стороны мочевыделительной системы: почечная колика.

3 лет. Не использовать препарат после окончания срока годности!

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 100 г пасты в тубе алюминиевой, в картонной коробке.

Без рецепта.

ООО Гербаполь Варшава/ Herbapol Warsaw Ltd. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Ул. Олувкова 54, 05-800 Прушкув, Польша/ 05-800 Pruszkow Olowkowa 54, Poland.