Фітобене, гель

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ФИТОБЕНЕ ® ( PHYTOBENE )

действующие вещества: декспантенол, гепарин натрия, диметилсульфоксид; 1 г геля содержит декспантенола в пересчете на 100 % вещество 0,025 г; гепарина натрия в пересчете на 100 % вещество 500 МО; диметилсульфоксида в пересчете на 100 % вещество 0,15 г; вспомогательные вещества: этанол 96 %, карбомер 980, масло касторовое полиоксиэтилированное, гидрогенизированное, трометамол, масло розмариновое, масло сосновое, масло лимонное, вода очищенная.

Гель для наружного применения. Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный или почти прозрачный гель со специфическим запахом. По внешнему виду должен быть однородным.

Средства местного применения при боли в суставах и мышцах. Код АТХ М02А Х.

Фитобене ® , гель, – комбинированный препарат для местного применения. Действие лекарственного средства обусловлено компонентами, входящими в его состав. Диметилсульфоксид оказывает противовоспалительное, антиэксудативное и местноанестезирующее действия за счёт инактивации гидроксильных радикалов и улучшения метаболических процессов в очаге воспаления, снижения скорости проведения ноцицептивных импульсов в периферических нейронах. Диметилсульфоксид проникает через биологические мембраны, облегчает резорбцию других компонентов препарата. Гепарин натрия – антикоагулянт прямого действия, природный антиагрегантный фактор организма – инактивируя биогенные амины в тканях, оказывает умеренное противовоспалительное действие, улучшает микроциркуляцию, препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитические свойства крови, способствует регенерации соединительной ткани за счёт подавления активности гиалуронидазы. Декспантенол – производное вещества витамина В 5 – в коже превращается в пантотеновую кислоту, входящую в состав коэнзима А, который играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления. Улучшая обменные процессы, стимулирует регенерацию повреждённых тканей.

Вы не изучались. Клинические характеристики.

Травмы (в том числе спортивные), гематомы, повреждения мышц, периартикулярных структур или суставов (без поражения кожи); тендинит и тендовагинит, бурсит, плечелопаточный периартрит и эпикондилит плеча (патологическая основа клинического синдрома «локоть теннисиста»); острые невралгии.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; выраженные нарушения функции печени и/или почек; бронхиальная астма; нестабильная гемодинамика; выраженные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (выраженная стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт, выраженный общий атеросклероз); кровоточащие трофические язвы ног, открытые и/или инфицированные раны, геморрагический диатез, пурпура, тромбоцитопения, гемофилия, склонность к кровотечениям; коматозные состояния, глаукома, катаракта.

Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у больных, применяющих пероральные антикоагулянты. Не следует применять препарат вместе с лекарственными средствами для местного применения, например, с препаратами, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, антикоагулянтами. В связи со способностью диметилсульфоксида усиливать как специфическую активность, так и токсичность некоторых лекарственных средств следует избегать одновременного нанесения других лекарственных средств для местного применения. Препарат Фитобене ® , содержащий диметилсульфоксид, нельзя применять с сулиндаком (нестероидное противовоспалительное средство) из-за возможности возникновения тяжелых токсических реакций (периферической нейропатии). Диметилсульфоксид усиливает действие этанола (алкоголь замедляет выведение препарата) и инсулина, кислоты ацетилсалициловой, бутадиона; препаратов дигиталиса, хинидина, нитроглицерина, антибиотиков (стрептомицина, мономицина), сенсибилизирует организм к средствам для наркоза. Особые меры безопасности. Препарат не следует наносить на слизистые оболочки, открытую раневую поверхность и на поврежденную кожу (например, после облучения, при дерматитах, дерматозах, послеоперационных рубцах, ожогах). Другие лекарственные средства не следует наносить на обработанные участки кожи в течение нескольких часов перед аппликацией геля и после нее. С целью предотвращения появления нежелательных эффектов препарат необходимо наносить на кожу, очищенную от других лекарственных средств, косметики и загрязнений. Следует избегать попадания в глаза. Препарат не оставляет жирного блеска на коже и следов на одежде. Масло касторовое полиоксиэтилированное может вызвать тяжелые аллергические реакции. Нанесение диметилсульфоксида может вызвать развитие фотосенсибилизации. В связи с этим при применении геля Фитобене ® следует воздерживаться от загара и посещения солярия. При появлении реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.

Сообщалось о потенциальном тератогенном воздействии диметилсульфоксида у животных. Опыт применения диметилсульфоксида беременным женщинам недостаточен, поэтому применение Фитобене ® в период беременности или кормления грудью противопоказано. Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко, поэтому применение Фитобене ® в период кормления грудью противопоказано.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Наносить гель тонким слоем (например, полоску геля длиной 3 см наносить на участок, размеры которого соответствуют проекции коленного сустава) на поражённые участки и/или вокруг них (при ссадинах), равномерно распределяя по поверхности кожи, втирая его лёгкими движениями. Процедуру повторять 2 – 4 раза в сутки. При наложении повязок с гелем Фитобене ® применяют воздухопроницаемый перевязочный материал. Повязку накладывать после проникновения большей части геля в кожу и испарения спирта, входящего в состав лекарственного средства (то есть через несколько минут). При ионофорезе препарат за счёт своих хороших контактных свойств и содержания активных веществ дополняет физиотерапевтическое действие ультразвуковых волн. Продолжительность курса лечения гелем Фитобене ® определяется индивидуально врачом и зависит от тяжести заболевания и эффективности терапии. Дети. Препарат не назначать детям ввиду ограниченного опыта применения.

При применении лекарственного средства Фитобене ® случаев передозировки не наблюдалось. Передозировка препарата может привести к усилению проявлений побочного действия, что требует прекращения применения препарата и проведения симптоматической терапии. Сообщалось об усилении проявлений гематомы и повышении риска возникновения кровотечения при наружном применении гепарина в дозе более 180 000 МО. Кишечная абсорбция гепарина незначительна, поэтому передозировка при его случайном проглатывании маловероятна.

С стороны иммунной системы: аллергические кожные реакции, в отдельных случаях возможны аллергические реакции немедленного типа, такие как крапивница и отёк Квинке. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи возможны нарушения со стороны сердца (причинно-следственная связь не установлена). Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи возможны нарушения со стороны дыхательной системы (причинно-следственная связь не установлена). Со стороны желудочно-кишечного тракта: временный запах чеснока изо рта (обусловлен действием диметилсульфида – метаболита диметилсульфоксида); изменение вкусовых ощущений, которое проходит в течение нескольких минут; в отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи – расстройства со стороны желудка, тошнота, диарея (причинно-следственная связь не установлена). Со стороны кожи: реакции гиперчувствительности к действию света. Общие нарушения: эритема, зуд, жжение, пузыри, крапивница в месте нанесения. Эти реакции обычно исчезают в процессе лечения. А если нет, то применение препарата следует прекратить. В отдельных случаях при нанесении на большие участки кожи возможны повышенная утомляемость, головная боль, озноб (причинно-следственная связь не установлена). Обусловлены действием диметилсульфоксида: головокружение, бессонница, адинамия, дерматиты, бронхоспазм, рвота. Обусловлены действием декспантенола: контактный дерматит, аллергический дерматит, экзема, высыпания, раздражение кожи. Обусловлены действием гепарина: припухлость кожи, кожная сыпь, геморрагии, иногда – появление небольших пустул, пузырьков или пузырей, быстро исчезающих после прекращения применения препарата. В случае выявления нежелательных воздействий или других необычных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей терапии.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 г или по 40 г, или по 100 г в тубах; 1 туба в пачке.

Без рецепта

ПРАТ «ФИТОФАРМ».

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, в ул. Сибирцева, 2. Заявитель. ПАО «ФИТОФАРМ». Местонахождение заявителя. Украина, 02100, город Киев, б-р Верховной Рады, дом 7, этаж 3, помещение 18