Фенкарол 25 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ФЕНКАРОЛ ® (PHENCAROL)

действующее вещество: хифенадин; 1 таблетка содержит хифенадина гидрохлорида 25 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза, кальция стеарат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской.

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТХ R06А Х31.

Хифенадин является производным хинуклидилкарбинола, который уменьшает влияние гистамина на органы и системы. Хифенадин является конкурентным блокатором Н1-рецепторов. Кроме того, он активирует фермент диаминоксидазу, который расщепляет примерно 30 % эндогенного гистамина. Этим объясняется эффективность хифенадина у больных, нечувствительных к другим противогистаминным средствам. Хифенадин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер и мало влияет на процессы дезаминирования серотонина в мозге, слабо влияет на активность моноаминоксидазы. Противогистаминные свойства хифенадина связаны с наличием в структуре циклического ядра хинуклидина и расстоянием между группой дифенилкарбинола и атомом азота. По противогистаминной активности и продолжительности действия хифенадин превосходит димедрол. Хифенадин снижает токсическое действие гистамина, снимает или ослабляет его бронхоконстрикторное действие и спазмирующее влияние на гладкие мышцы кишечника, оказывает умеренное антисеротониновое и слабое холинолитическое влияние, хорошо выраженные противозудные и десенсибилизирующие свойства. Хифенадин ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость капилляров, не влияет непосредственно на сердечную деятельность и артериальное давление, не оказывает защитного действия при аконитиновых аритмиях. Хифенадин не угнетает центральную нервную систему, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект. Препарат мало липофилен, и его содержание в тканях мозга низкое (менее чем 0,05), чем объясняется отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему.

Хифенадин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, и уже через 30 минут он обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация достигается через 1 час. Метаболиты и неизмененная часть хифенадина в основном выводятся с мочой, желчью и через легкие в течение 48 часов. Клинические характеристики.

Полиноз, пищевая и медикаментозная аллергия, другие аллергические заболевания, острая и хроническая крапивница, отёк (ангионевротический) Квинке, сенная лихорадка, аллергический ринит, дерматозы (экзема, псориаз, нейродермит, кожный зуд), а также инфекционно-аллергические реакции с бронхоспастическим компонентом.

Повышенная чувствительность к хифенадину или к вспомогательным веществам лекарственного средства.

Фенкарол® не усиливает угнетающего действия алкоголя и снотворных средств на центральную нервную систему, имеет слабые М-холинолитические свойства, но при сниженной моторике желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбируемых лекарственных средств может усиливаться (например, антикоагулянты непрямого действия – кумарины).

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, почек и печени. Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует применять препарат.

Недостаточно исследований на животных, чтобы оценить влияние лекарственного средства на беременность. Противопоказано назначать препарат в течение I триместра беременности. Не рекомендуется применение препарата в течение II и III триместра беременности. Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому применение Фенкарола ® противопоказано в период кормления грудью.

Лицам, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта), следует предварительно установить индивидуальную чувствительность (путём кратковременного применения) к седативному действию. Если имеется повышенная чувствительность, таким лицам необходимо быть особенно осторожными при применении препарата.

Фенкарол ® принимать перорально сразу после еды. Разовая доза для взрослых – по 25–50 мг 2–4 раза в сутки. При полинозах суточная доза менее 75 мг неэффективна. Максимальная суточная доза − 200 мг. Продолжительность курса лечения составляет 10–15 дней. Детям в возрасте от 12 лет – по 25 мг 2–3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 10–20 дней. При необходимости курс лечения повторить (после консультации с врачом). Если вовремя не была принята очередная доза, следует продолжать курс лечения, применяя ранее назначенные дозы. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом.

Препарат можно применять детям в возрасте от 12 лет. Детям в возрасте до 12 лет рекомендуется применять препарат в другой дозировке (Фенкарол ®, таблетки 10 мг).

Случаев передозировки не сообщалось. Суточная доза до 300 мг/сутки не вызывает серьёзных клинически выраженных побочных эффектов. Большие дозы могут вызвать сухость слизистых оболочек, головную боль, рвоту, боль в эпигастрии и диспепсические явления. При необходимости проводить симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

С стороны нервной системы: головокружение, головная боль. Иногда возможен слабый седативный эффект, который проявляется в виде слабости, сонливости, замедления соответствующих реакций организма. Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистых оболочек ротовой полости, диспепсические явления (тошнота, рвота, горечь во рту), которые обычно проходят при уменьшении дозы или отмене препарата. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: чихание, затрудненное дыхание. Со стороны психики: беспокойство. Со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, интерстициальный нефрит. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в суставах. Со стороны органов зрения: слезотечение. У лиц с заболеваниями желудочно-кишечного тракта возможность побочного действия увеличивается. При проявлении любых нежелательных эффектов следует прекратить применение лекарственного средства и проконсультироваться с врачом.

5 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.

Без рецепта.

АО «Олфа»/ Ol ph a AS. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Ул. Рупницу 5, Олайне, Олайнский край, LV-2114, Латвия/Rupnicu iela 5, Olaine, Olaines novads, LV-2114, Latvia.