Фенкарол 10 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ФЕНКАРОЛ ® (PHENCAROL)

действующее вещество: хифенадин; 1 таблетка содержит хифенадина гидрохлорида 10 мг; вспомогательные вещества: сахароза, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТХ R06A X.

Действующее вещество лекарственного средства Фенкарол ® является производным хинуклидилкарбинола, который уменьшает влияние гистамина на органы и системы. Хифенадин является конкурентным блокатором Н1-рецепторов. Кроме того, он активирует фермент диаминоксидазу, который расщепляет примерно 30 % эндогенного гистамина. Этим объясняется эффективность хифенадина у больных, нечувствительных к другим антигистаминным средствам. Хифенадин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер и мало влияет на процессы дезаминирования серотонина в мозге, слабо влияет на активность моноаминоксидазы. Антигистаминные свойства хифенадина связаны с присутствием циклического ядра хинуклидина в структуре и расстоянием между группой дифенилкарбинола и атомом азота. По антигистаминной активности и продолжительности действия хифенадин превосходит димедрол. Хифенадин снижает токсическое действие гистамина, снимает или ослабляет его бронхоконстрикторное действие и спазмирующее влияние на гладкие мышцы кишечника, оказывает умеренное противосеротониновое и слабое холинолитическое действие, хорошо выраженные противозудные и десенсибилизирующие свойства. Хифенадин ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость капилляров, не влияет непосредственно на сердечную деятельность и артериальное давление, не имеет защитного действия при аконитиновых аритмиях. Хифенадин не оказывает угнетающего действия на центральную нервную систему, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект. Препарат имеет низкую липофильность, поэтому его содержание в тканях мозга низкое (менее 0,05 %), чем объясняется отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему.

Хифенадин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Метаболиты и неизменённая доля хифенадина в основном выводятся с мочой, желчью и лёгкими в течение 48 часов. Фенкарол ® метаболизируется в печени. Клинические характеристики.

Полиноз, пищевая и медикаментозная аллергия, другие аллергические заболевания, острая и хроническая крапивница, отек (ангионевротический) Квинке, сенная лихорадка, аллергический ринит, дерматозы (экзема, нейродермит, кожный зуд), а также инфекционно-аллергические реакции с бронхоспастическим компонентом.

Повышенная чувствительность к гидрохлориду хифенадина или к вспомогательным веществам препарата.

Препарат не усиливает угнетающего действия алкоголя и снотворных на центральную нервную систему. Фенкарол® обладает слабыми свойствами М-холинолитика, но при сниженной моторике желудочно-кишечного тракта всасывание медленно адсорбирующихся лекарственных средств может усиливаться (например, антикоагулянты непрямого действия – кумарины).

Следует с осторожностью назначать препарат при тяжёлых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, печени и/или почек. Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует применять препарат.

Противопоказано назначать препарат в течение I триместра беременности. Не рекомендуется применение препарата в течение II и III триместров беременности. Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или other механизмами. Не следует управлять автотранспортом, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не будет установлена индивидуальная чувствительность пациента к применению препарата (путем кратковременного назначения), поскольку препарат может вызвать седативное действие. Способ применения и дозы. Препарат принимать внутрь сразу после еды. Детям в возрасте от 3 до 7 лет – по 10 мг 2 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 20 мг). Детям в возрасте от 7 до 12 лет – по 10 -15 мг 2-3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 50 мг). Детям в возрасте от 12 лет – 25 мг 2-3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 100 мг). Взрослым и детям в возрасте от 12 лет целесообразно применять препарат в другой лекарственной форме (Фенкарол®, таблетки по 25 мг). Продолжительность курса лечения составляет 10–15 дней. При необходимости курс повторить. В случае пропуска приема препарата принять пропущенную дозу следует как можно скорее. Если до очередного приема осталось несколько часов, следует принимать только следующую дозу. Двойную дозу препарата принимать не следует. При необходимости следует проконсультироваться с врачом.

Применять препарат детям в возрасте от 3 лет.

О случаях передозировки не сообщалось. Суточная доза до 300 мг/сутки не вызывает серьёзных клинически выраженных побочных эффектов. Большие дозы могут вызвать сухость слизистых оболочек, головную боль, рвоту, боль в эпигастрии и диспепсические явления. При необходимости проводить симптоматическое лечение.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль. Иногда возможен слабый седативный эффект, который проявляется в виде слабости, сонливости, замедлении соответствующих реакций организма. Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистых оболочек полости рта, диспепсические явления (тошнота, рвота, горечь во рту), которые обычно проходят при уменьшении дозы или отмене препарата. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: чихание, затруднённое дыхание. Со стороны психики: беспокойство. Со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, интерстициальный нефрит. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в суставах. Со стороны органов зрения: слезотечение. У лиц с заболеваниями желудочно-кишечного тракта возможность побочного действия увеличивается. При проявлении любых нежелательных эффектов следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

5 лет.

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.

Без рецепта

АО «Олфа»/Olpha AS. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Ул. Рупницу 5, Олайне, Олайнский край, LV-2114, Латвия/Rupnicu iela 5, Olaine, Olaines novads, LV-2114, Latvia.