Феністил гель 0,1 %, гель

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ФЕНИСТИЛ гель (Fenistil Gel)

действующее вещество: диметиндена малеат; 1 г геля содержит диметиндена малеата 1 мг; вспомогательные вещества: раствор бензалкония хлорида 50 %, динатрия эдетат, карбомер, раствор натрия гидроксида 30 %, пропиленгликоль, вода очищенная. Лекарственная форма. Гель. Основные физико-химические свойства: Однородный гель от бесцветного до слегка желтоватого цвета, прозрачный или слегка опалесцентный.

Антигистаминные средства для местного применения. Код АТХ D04А А13.

Диметиндена малеат – производное фенинденa, антагонист гистамина на уровне Н 1 -рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Благодаря активному веществу – диметиндена малеату, входящему в состав лекарственного средства Фенистил гель, при нанесении препарата на кожу уменьшается зуд и раздражение, сопровождающие кожные аллергические реакции. Препарат также обладает местноанестезирующими свойствами и охлаждает кожу при нанесении. При местном применении геля благодаря его специально разработанной основе активное вещество быстро проникает в кожу и начинает действовать уже через несколько минут. Максимальный эффект достигается через 1–4 часа.

Системная биодоступность действующего вещества составляет 10 %. Клинические характеристики.

Кожный зуд кожи, например при укусах насекомых, нераспространённая солнечная эритема, неосложнённые небольшие ожоги кожи и аллергические раздражения небольших участков кожи.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Исследований взаимодействия лекарственного средства не проводилось; однако, поскольку системная адсорбция диметиндена малеата при применении данного препарата крайне низкая, взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами маловероятно.

Препарат содержит бензалкония хлорид и пропиленгликоль, которые могут вызывать раздражение кожи. Препарат нельзя применять при наличии известной аллергии на укусы насекомых. В таком случае следует применять препараты системного действия. Следует избегать применения лекарственного средства Фенистил гель при поражении больших участков кожи, особенно детям или подросткам. Во время лечения препаратом следует избегать длительного воздействия солнца на пораженные участки кожи. В случае очень сильного зуда или поражения обширного участка кожи, помимо местного применения препарата, следует применять также пероральные формы препарата (Фенистил, капли оральные).

Клинические данные о применении препарата беременным женщинам отсутствуют. Применение препарата в период беременности в исследованиях на животных не оказывало вредного влияния (как прямого, так и непрямого) на течение беременности, развитие плода, а также на дальнейшее развитие потомства. Однако в период беременности не рекомендуется применять Феностил гель, за исключением случаев, когда польза от применения превышает потенциальный риск для плода. В таком случае применение препарата возможно только по назначению врача. Не рекомендуется наносить Феностил гель на большие участки кожи, особенно на поврежденную или воспаленную кожу. Это же относится и к женщинам, кормящим грудью. Кроме того, женщинам, кормящим грудью, не следует наносить гель на соски молочных желез.

Диметиндена малеат при наружном применении не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Детям до 2 лет препарат можно применять только по назначению врача. Недоношенным новорождённым и детям младшего возраста не следует применять препарат на большие участки кожи, особенно повреждённой или воспалённой. Взрослым и детям от 2 лет гель следует наносить на поражённые участки кожи 2–4 раза в сутки. Если состояние заболевания не улучшается после 7 суток применения препарата, необходимо обратиться к врачу. В случае очень сильного зуда или поражения обширного участка, помимо местного применения препарата, следует применять также пероральные формы препарата (Фенистил, капли оральные).

Детям в возрасте до 2 лет препарат можно применять только по назначению врача. Новорождённым и детям младшего возраста не следует применять препарат на большие участки кожи, особенно повреждённой или воспалённой.

На данный момент сообщений о случаях передозировки препаратом не было. При случайном проглатывании большого количества лекарственного средства Фенистил гель следует немедленно обратиться к врачу. Могут наблюдаться некоторые симптомы, характерные для передозировки Н 1 -антигистаминными средствами для системного применения: угнетение центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью (преимущественно у взрослых), стимуляция центральной нервной системы и антихолинергический эффект (особенно у детей и пожилых людей), включая возбуждение, атаксию, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, гиперемию лица, нарушения мочеиспускания, лихорадку, а также возможна артериальная гипотензия. При передозировке необходимо принимать меры, рекомендованные лечебным учреждением в соответствии с возникающими симптомами.

Наиболее частыми побочными эффектами являются незначительные и кратковременные реакции кожи в месте нанесения. Препарат содержит бензалкония хлорид и пропиленгликоль, которые могут вызывать раздражение кожи. Возможные побочные эффекты со стороны кожи и соединительных тканей: частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): сухость кожи, ощущение жжения кожи, аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд и отек, аллергический дерматит, крапивница*. *Данные получены в процессе постмаркетинговых наблюдений.

2 лет.

Хранить в сухом месте при температуре ниже 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 г в тубах.

Вы не передали текст для перевода: в вашем сообщении есть только фраза «Без рецепта». Пожалуйста, пришлите фрагмент инструкции на украинском языке, который нужно перевести на русский, и я переведу его, сохранив все плейсхолдеры в неизменном виде.

Халеон КХ С.а.р.л. / Haleon CH S.a.r.l.

Рут Де Летра 2, Ньон, 1260, Швейцария / Route De L’etraz 2, Nyon, 1260, Switzerland.