Фенілін-Здоров’я 30 мг, таблетки

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ФЕНИЛИН-ЗДОРОВЬЕ (PHENYLIN-ZDOROVYE)

Состав: действующее вещество: phenindione; 1 таблетка (таблетку) содержит фенилина (содержит фенindиона) | 30 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; тальк; кислота лимонная, моногидрат.

Таблетки |таблетки|. Основные физико-химические свойства: таблетки |таблетки| белого или белого с |с| кремоватым | оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской. Допускаются вкрапления.

Антитромботические средства. Антагонисты витамина К. Код АТХ B01A A02.

Средство, влияющее на свёртываемость крови и функцию тромбоцитов. Антикоагулянт непрямого действия. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с витамином К. Фениндион блокирует К-витаминредуктазу, нарушает образование в печени активной формы витамина К, необходимой для синтеза протромбина и других факторов свёртывания крови (VII, IX и X). Вызывает гипопротромбинемию. Снижает толерантность плазмы к гепарину, содержание липидов в крови и улучшает проницаемость сосудов. Гипокоагулянтный эффект (снижение концентрации факторов свёртывания крови) развивается постепенно (за счёт действия ранее синтезированных факторов свёртывания крови), проявляется через 8–10 часов и достигает максимума через 24-36 часов после приёма. Продолжительность действия — 1–4 дней после отмены препарата. Фармакокинетика. После приёма внутрь быстро и почти полностью всасывается. Связь с белками непрочная. Проходит через гемато-энцефалический и гематоплацентарный барьеры, накапливается в тканях. Метаболизируется в печени с участием цитохрома Р450. Выводится почками в неизменённом виде и в виде метаболитов. Может кумулировать. Клинические характеристики.

Профилактика и лечение тромбозов (особенно глубоких вен нижних конечностей |конечностей|), тромбоэмболических осложнений (тромбоэмболия легочной артерии, эмболические | инсульты, инфаркт миокарда) и тромбообразования в послеоперационный период, у пациентов с механическими протезами клапанов сердца.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; гемофилия; угроза прерывания беременности; большие послеоперационные раны; кровотечения из органов пищеварения, дыхания, мочеполовой системы; недавно перенесенные хирургические вмешательства или травмы головного/спинного мозга, глаз; недавно проведенные люмбальная анестезия, биопсия печени или почек; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; геморрагические диатезы; гипокоагуляция (исходный уровень протромбина менее 70 %); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; тяжелая артериальная гипертензия; состояние, при котором терапию нельзя проводить достаточно безопасно (например, психозы, деменция, алкоголизм).

Препарат усиливают действие тромболитических, антиагрегантных средств, антикоагулянтов, адренокортикотропного гормона, анаболиков, азатиоприн, аллопуринол, амиодарон, анестетики, наркотические анальгетики, андрогены, антибиотики, трициклические антидепрессанты, средства, подкисляющие мочу, глюкокортикостероиды, диазоксид, дизопирамид, налидиксовая кислота, изониазид, клофибрат, метронидазол, парацетамол, резерпин, витамин Е, бутадион, сульфаниламиды, дисульфирам, хинидин, циклофосфан, тиреоидные гормоны, препараты йода, жидкий парафин, циметидин и другие ингибиторы микросомального окисления. Эффект препарата ослабляют витамин К, пропранолол, средства, подщелачивающие мочу, антациды, холестирамин, феназон, галоперидол, диуретики, карбамазепин, барбитураты, пероральные контрацептивы, рифампицин.

Особенности применения. С осторожностью назначать препарат пациентам пожилого возраста (повышенный риск кровотечения, особенно внутричерепного), при печеночной и/или почечной недостаточности умеренной степени, повышенной проницаемости сосудов, перикардите, в послеродовой период, при гинекологических заболеваниях. Особого внимания требует применение пероральных антикоагулянтов пациентам перед проведением хирургического вмешательства, включая удаление зубов. Внутримышечные и подкожные инъекции во время лечения препаратом следует выполнять с осторожностью, чтобы избежать появления гематом; риск развития кровотечений повышен у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, с склонностью к тромбозам, а также у женщин в возрасте от 60 лет. При острых тромбозах назначать совместно с гепарином. Кальцифилаксия является редким синдромом кальцификации сосудов с кожным некрозом, связанным с высокой смертностью. Это состояние в основном наблюдается у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, которым проводится гемодиализ, или у пациентов с факторами риска, например с дефицитом белка C или S, гиперфосфатемией, гиперкальциемией или гипоальбуминемией. Сообщалось о редких случаях кальцификации у пациентов, получавших антагонисты витамина К, включая фениндион, при отсутствии заболевания почек. При диагностике кальцифилаксии следует начать соответствующее лечение и рассмотреть вопрос о прекращении применения лекарственного средства. Во время лечения препаратом необходим систематический контроль протромбинового отношения (нормальные показатели — 2,0–4,0), регулярное расширенное коагулологическое исследование крови (коагулограмма, тромбоэластограмма, количество тромбоцитов), анализ мочи для раннего выявления гематурии. Для контроля антикоагуляционной активности использовать показатель протромбинового времени: надежная профилактика венозного тромбоза достигается при увеличении протромбинового времени в 2 раза, артериального — в 3–4 раза (норма — 11–14 секунд). Не следует назначать препарат во время менструации (следует прекратить прием за 2 дней до ее начала) и в первые дни после родов. Окрашивание мочи в розовый цвет и ладоней в оранжевый обусловлено метаболизмом фениндиона (переход в енольную форму) и не представляет опасности. При подкислении мочи ее цвет меняется, что можно использовать для дифференцирования окраски мочи от гематурии. При окрашивании ладоней и изменении цвета мочи препарат рекомендуется заменить другим антикоагулянтом, за исключением оксифенина. Препарат содержит лактозу, поэтому, если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, нужно проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Препарат противопоказан в период беременности (особенно в I триместре и во второй половине III триместра). Препарат не следует применять в первые дни после родов. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Назначать взрослым и детям в возрасте от 14 лет (с массой тела не менее 45 кг) внутрь после |потом| еды. Дозу устанавливает врач индивидуально с учётом чувствительности к препарату, характера |нрава| заболевания, особенностей питания |питание| и сопутствующего лечения. Взрослым назначать в первый день лечения в суточной дозе 120–180 мг (4–6 таблеток |таблетки| ) за 3–4 приёма, во второй день — в суточной дозе 90–150 мг (3–5 таблеток |таблетки| ), затем — по 30–60 мг (1–2 таблетки |таблетку| ) за 1–2 приёма, в зависимости от уровня протромбина и н у в крови | . Детям в возрасте от 14 лет (с массой тела не менее 45 кг) назначать в первый и второй дни лечения в суточной дозе 90–150 мг (3–5 таблеток |таблетки| ) за 3–4 приёма, затем — по 30–60 мг (1–2 таблетки |таблетку| ) за 1–2 приёма, в зависимости от уровня протромбина в крови | . Разовая доза, частота и продолжительность применения |употребления| устанавливаются индивидуально врачом |врачом-женщиной| в зависимости от значения протромбинового | индекса крови, который поддерживают на уровне 40–60 %. При уровне протромбина и н у | менее 40–50 % препарат следует |направляется| немедленно отменить | . Для профилактики тромбоэмболических осложнений назначать по 30 мг (1 таблетка |таблетку| ) 1–2 раза в день. Наибольшие дозы для взрослых: разовая — 50 мг, суточная — 200 мг. Отменять |отменять| препарат следует постепенно.

Препарат назначать детям в возрасте от 14 лет с массой тела не менее 45 кг.

Симптомы: геморрагический синдром (желудочно-кишечные, маточные, носовые кровотечения, гематурия, кровоизлияния в кожу, мышцы, паренхиматозные органы). Лечение: отмена препарата; приём витамина К внутрь (5–10 мг). При развитии серьёзных кровотечений витамин К назначать внутривенно медленно (1 мг/мин) в общей дозе 10–50 мг (нормализует повышенное протромбиновое время в течение 6 часов). При массивном кровотечении или у больных с печёночной недостаточностью одновременно назначать свежезамороженную плазму. Возможно применение аминокапроновой кислоты, витаминов С и Р.

Со стороны системы свертывания крови: при длительном применении — микро- и макрогематурия, кровотечение из полости рта и носоглотки, желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияние в мышцы. Со стороны системы крови: угнетение костномозгового кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения, лейкемоидные реакции). Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в горле, нарушения вкуса, стоматит, токсический гепатит, желтуха, язвенный колит, паралитическая непроходимость кишечника с вздутием живота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: миокардит. Аллергические реакции: кожная сыпь (эритематозная, макулярная, папулезная), эксфолиативный дерматит, эозинофилия, гипертермия, массивный отек, некроз кожи. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, окрашивание мочи в розовый цвет, альбуминурия. Прочие: головная боль, окрашивание ладоней в оранжевый цвет.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки № 20 в блистере в коробке.

По рецепту

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.