Феліта 100 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Фелита ( Felita )

действующее вещество: 1 таблетка содержит сухого экстракта семян сои (Glycine max semen extr. sicc .) 100 мг, который содержит комплекса изофлавонов 26 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, глицерин.

Таблетки, покрытые оболочкой. Основные физико-химические свойства: продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой бежевого цвета, с вкраплениями от белого до темно-бежевого цвета, с линией разлома с одной стороны.

Средство, применяемое в гинекологии. Код АТХ G02С Х.

Лекарственное средство уменьшает симптомы, возникающие в период менопаузы: приливы, повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная возбудимость, депрессия. Благодаря химическому сходству с эстрогенами изофлавоноиды сои (генистеин и дайдзеин) могут связываться с соответствующими рецепторами женских половых органов (особенно ER бета). Это обусловливает уменьшение выраженности расстройств, связанных со снижением продукции женских половых гормонов в период менопаузы. Это действие приблизительно в 10000 раз слабее по сравнению с 17-бета-эстрадиолом. Кроме того, применение лекарственного средства при соблюдении соответствующей диеты предупреждает развитие сердечно-сосудистых заболеваний. Экстракт семян сои содержит, в частности, изофлавоны и соевый белок.

Данные о фармакокинетике Фелиты отсутствуют. Фармакокинетика соевых изофлавонов, содержащихся в лекарственном средстве, значительно зависит от микрофлоры кишечника и отличается в зависимости от индивидуальных особенностей организма. С участием кишечных ферментов (β-глюкозидаз, продуцируемых бактериями кишечника) гликозиды гидролизуются до активных форм – агликонов, сначала в тонком кишечнике, а затем – в толстом. Гликозиды, гидролизованные в кишечнике до биологически активных форм – агликонов, всасываются, проникают в круг печеночно-кишечного кровообращения и далее в печени подвергаются конъюгации (95 %), некоторые из них повторно проникают в круг печеночно-кишечного кровообращения, а остальные конъюгаты выводятся с мочой и калом в течение 24 часов. Клинические характеристики.

Устранение симптомов, связанных с менопаузой у женщин: приливы, повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная возбудимость, депрессия, в том числе профилактика сердечно-сосудистых расстройств.

Повышенная чувствительность к сое или к другим компонентам лекарственного средства.

До сих пор не известно о случаях взаимодействия Фелиты с другими лекарственными средствами.

Фелиту необходимо применять с осторожностью женщинам с новообразованиями молочной железы и гипertrофией эндометрия в анамнезе. Учитывая слабое эстрогенное действие лекарственного средства, рекомендуется собрать у пациентки анамнез относительно одновременного применения пероральных контрацептивов.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности или в период кормления грудью.

Фелита не влияет на способность управлять транспортом или работать со сложными механизмами.

Фелиту рекомендуется применять по 1-2 таблетки 2 раза в сутки, во время еды, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 6-12 месяцев. Не следует применять сроком более 2 лет.

Лекарственное средство не применять детям.

Не описано случаев передозировки. Возможно усиление проявлений побочных реакций. Терапия симптоматическая.

У лиц с индивидуальной чувствительностью к любому компоненту препарата возможны аллергические реакции. Возможны вагинальные выделения, включая кровянистые.

3 лет.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере. По 1, 3 или 6 блистеров в картонной упаковке.

Без рецепта.

БИОФАРМ Лтд. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. ул. Валбжиска 13, 60-198 Познань, Польша.