Фарисіл, таблетки зі смаком апельсину

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ФАРИСИЛ (PHARYSIL)

действующие вещества: хлоргексидин, бензокаин; 1 таблетка содержит хлоргексидина дигидрохлорида 5 мг, бензокаина 5 мг; вспомогательные вещества: маннит (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, натрия цикламат, сахарин натрия, ароматизатор апельсина или ароматизатор лимона, ароматизатор ментола.

Таблетки для рассасывания со вкусом апельсина или лимона. Основные физико-химические свойства: желтовато-белые таблетки, круглые, со скошенным краем и риской с одной стороны.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R02AA.

Фарисил — комбинированный антисептический препарат для местного применения при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и горла. Действие препарата обеспечивается действием компонентов, входящих в состав препарата. Хлоргексидин — антисептическое средство, действие которого обусловлено поверхностно-активными катионными свойствами, что приводит к нарушению целостности мембран микроорганизмов. Препарат активен в отношении многих бактерий, грибков и вирусов, что обуславливает микробицидное действие. Бензокаин, входящий в состав препарата, оказывает местное анестезирующее (обезболивающее) действие. Уменьшает боль в горле, першение, боль при глотании.

Примерно 30 % хлоргексидина абсорбируется в полости рта, выделяясь со слюной в течение суток, что значительно пролонгирует его действие. Бензокаин почти не всасывается в полости рта. Клинические характеристики.

Местное лечение острых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла.

Повышенная чувствительность к хлоргексидину, бензокаину или другим компонентам препарата либо к другим средствам с анестетической активностью. Фенилкетонурия.

Препарат не следует применять с другими местными антисептиками. Необходимо учитывать, что метаболиты бензокаина значительно ослабляют антибактериальное действие производных сульфаниламидов. Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, содержащими йод. Препарат за счёт наличия бензокаина взаимодействует с ингибиторами холинэстеразы, которые подавляют метаболизм местных анестетиков, поэтому существует повышенный риск системной токсичности. Взаимодействие с диагностическими тестами. Может возникать взаимодействие с диагностическими тестами для определения функции поджелудочной железы, при проведении которых используется бентиромид. Результаты не валидированы, потому что бензокаин метаболизируется ариламинами, а также повышает количество парааминобензойной кислоты (ПАБК). Рекомендовано прекратить лечение не менее чем за 3 дней до проведения теста.

Пациенты с непереносимостью анестетиков сложноэфирного типа (новокаин), парабенов также могут не переносить бензокаин. Препарат следует применять с осторожностью детям, пациентам пожилого возраста и тяжелобольным, поскольку они более чувствительны к бензокаину, и превышение дозы может привести к метгемоглобинемии. Таблетки не следует разжёвывать и глотать, поскольку действие препарата местное и возможно только при прямом контакте с поражённым участком. При применении местных анестетиков, в том числе бензокаина, существует повышенный риск возникновения системной токсичности при острых заболеваниях. У пациентов с повышенной чувствительностью к местным анестетикам сложноэфирного типа (особенно производных парааминобензойной кислоты (ПАБК), парабенов или парафенилендиамина (краска для волос)) может также определяться повышенная чувствительность к бензокаину. Необходимо оценивать соотношение польза/риск в следующих ситуациях: тяжёлые травмы слизистой оболочки (повышенное всасывание анестетиков), на поверхностях пломб или неровных краях возможно необратимое окрашивание под действием хлоргексидина. Препарат содержит бензокаин, который может вызвать положительный результат допинг-теста у спортсменов. У пациентов с пародонтитом хлоргексидин может вызвать увеличение зубного камня. Необходимо поддерживать надлежащую гигиену полости рта с помощью зубной пасты против зубного камня с целью предотвращения накопления камня и окрашивания зубов из-за действия хлоргексидина.

Несмотря на то, что хлоргексидин и бензокаин не оказывают эмбриотоксического и фетотоксического действия, тем не менее клинических данных о применении беременным недостаточно, поэтому необходимость назначения беременным женщинам определяет врач с учетом ожидаемой пользы для женщины и потенциального риска для плода/ребенка. Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата в грудное молоко.

Не влияет.

Одну таблетку следует медленно рассасывать в полости рта. Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 1 таблетке через каждые 2–3 часа, но не более 8 таблеток в сутки. Продолжительность применения препарата зависит от течения заболевания и обычно составляет от 3 до 7 дней, но если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются через 2 суток после начала применения препарата, следует обратиться к врачу.

Фарисил применяют детям в возрасте от 12 лет.

Из-за низкой абсорбции препарата передозировка маловероятна. Теоретически передозировка хлоргексидином может сопровождаться симптомами алкогольной интоксикации (нарушение речи, неустойчивость при ходьбе), особенно у детей. Передозировка бензокаином вызывает симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, двоение в глазах, возбуждение, судороги, угнетенность). Лечение симптоматическое, промывание желудка, применение сорбентов. В случае метгемоглобинемии следует назначить метиленовый синий.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна – заложенность носа. Со стороны пищеварительного тракта: частота неизвестна – изменение вкусовых ощущений и раздражение слизистой оболочки рта; при длительном применении препарата возможно окрашивание зубов и языка, которое постепенно исчезает после отмены препарата. Аллергические реакции: частота неизвестна – зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна – кожные высыпания, контактный дерматит. При хроническом применении могут быть отек, артериальная гипертензия, зубной налет, паротит, раздражение слизистой оболочки желудка, диарея, болезненность языка и слизистой оболочки полости рта, раздражение или воспаление слизистой оболочки полости рта и языка, а также жжение, зуд, отек или покраснение слизистых оболочек полости рта или кожи вокруг рта. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 лет. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере. 2 блистера в картонной упаковке.

Без рецепта.

Примечание: текст состоит из одного фрагмента «Без рецепта» (по-украински), перевод: «Без рецепта».

Лаборатория Алкала Фарма, С.Л.

Проспект Мадрид, 82, Алькала-де-Энарес, 28802 Мадрид, Испания. Заявитель. SPERCO INTERNATIONAL LIMITED. Местонахождение заявителя и адрес места осуществления его деятельности. Спиру Киприану, 57, БИБЛОСЕРВ БИЗНЕС-ЦЕНТР, 2-й этаж, 6051, Ларнака, Кипр. ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ФАРИСИЛ (PHARYSIL).