Фарингосепт зі смаком рому 10 мг, леденцы прессованные
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
- Лекарственная форма
- льодяники пресовані, по 10 мг; по 10 льодяників у блістері; по 2 блістери у картонній коробці
- Производитель
- Терапія АТ
- Код АТС
- R02AA01
- Регистрационный номер
- UA/17771/01/01
- Срок годности
- 2 роки
Инструкция по применению Фарингосепт зі смаком рому 10 мг, леденцы прессованные
Общая информация
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ФАРИНГОСЕПТ со вкусом рома (FARINGOSEPT with rum taste)
Состав
действующее вещество: ambazone ; 1 леденец прессованный содержит амбазона моногидрата 10 мг; вспомогательные вещества: сахароза; лактоза, моногидрат; какао; повидон К‑30; кислота стеариновая; ароматизатор рома .
Лекарственная форма
Леденцы прессованные. Основные физико-химические свойства: леденцы прессованные, коричневого цвета, не покрытые оболочкой, равномерно цилиндрической формы, с тиснением «R» с одной стороны и гладкие с другой, с неповреждёнными краями и пигментированной поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Амбазон. Код АТХ R 02А А01.
Фармакодинамика
Амбазон является местным антисептиком, обладающим высокой активностью в отношении патогенных микроорганизмов (стрептококков, пневмококков), которые чаще всего вызывают инфекции полости рта и верхних дыхательных путей, а также имеет умеренную противостафилококковую активность. Не влияет на кишечную микрофлору, следовательно, не вызывает дисбиоза пищеварительного тракта. Кроме того, применение прессованных леденцов увеличивает слюноотделение и выделение природных бактерицидных веществ организма (таких как лизоцим) и, таким образом, увлажняет слизистую оболочку, уменьшает раздражение.
Фармакокинетика
Информация о фармакокинетике Фарингосепта со вкусом рома отсутствует. Клинические характеристики.
Показания
Как вспомогательное средство при лечении инфекций слизистой оболочки полости рта и носоглотки: гингивит, тонзиллит, фарингит. Профилактика инфекционных осложнений после тонзилэктомии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
На сегодняшний день не сообщалось о взаимодействии препарата с какими-либо другими лекарственными средствами.
Особенности применения
Поскольку леденцы Фарингосепт со вкусом рома содержат сахарозу и лактозу, пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы или галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы или дефицитом лактазы Лаппа следует избегать применения препарата. Поскольку леденцы Фарингосепт со вкусом рома содержат сахарозу, препарат может быть вредным для зубов. Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется избегать применения данного лекарственного средства из-за содержания в нём сахарозы. Энергетическая ценность сахара похожа на энергетическую ценность лактозы: 3,94 ккал/г (16,5 кДж/г).
Применение в период беременности или кормления грудью
Нет контролируемых клинических исследований применения амбазона в period беременности или грудного вскармливания. Однако не поступало никаких сообщений о побочных реакциях или вредном воздействии на плод при применении амбазона в период беременности. Неизвестно, проникает ли амбазон в грудное молоко. Леденцы Фарингосепт со вкусом рома не рекомендуется назначать в период беременности или грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами. Но в связи с тем, что в состав препарата входит ароматизатор рома, его применение водителями не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза препарата для взрослых составляет 3 – 5 леденца (30 – 50 мг амбазона) в сутки в течение 3 – 4 дней. Леденцы не следует глотать, их следует медленно рассасывать до полного растворения в полости рта. Препарат обычно применяют сразу после еды (через 15 – 30 минут), после чего в течение 2 – 3 часов не следует принимать пищу и пить. Увеличение рекомендуемой дозы не способствует улучшению терапевтического эффекта.
Дети
Не применять детям (в возрасте до 18 лет).
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препарата не зафиксировано. Специфического антидота не существует. При применении очень большого количества леденцов Фарингосепт со вкусом рома рекомендуется вызвать рвоту и/или промыть желудок.
Побочные реакции
С стороны иммунной системы возможны реакции гиперчувствительности, в том числе отек Квинке, крапивница, зуд, гиперемия кожи лица, высыпания. Со стороны желудочно-кишечного тракта сообщалось об одном случае окрашивания слюны у пациента, принимавшего амбазон. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua .
Срок годности
2 лет.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 леденцов в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Вы не указали текст для перевода. Пожалуйста, пришлите секцию инструкции на украинском языке, которую нужно перевести на русский, и я переведу её, сохранив все плейсхолдеры в неизменном виде.
Производитель
Терапия АГ
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
ул. Фабриция, 124, 400632, г. Клуж-Напока, округ Клуж, Румыния