Фарингосепт зі смаком м’яти 10 мг, леденцы прессованные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ФАРИНГОСЕПТ со вкусом мяты (FARINGOSEPT with mint taste)

действующее вещество: амбазон (ambazone); 1 леденец прессованный содержит амбазона моногидрата 10 мг; вспомогательные вещества: сахароза; лактоза, моногидрат; какао; повидон К-30; кислота стеариновая; ароматизатор со вкусом мяты.

Таблетки прессованные. Основные физико-химические свойства: таблетки прессованные, коричневого цвета, не покрытые оболочкой, равномерно цилиндрической формы, с тиснением «М» с одной стороны и гладкие с другой, с неповреждёнными краями и пигментированной поверхностью. Фармакотерапевтическая группа Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Амбазон. Код АТХ R02А А01. Фармакологические свойства Фармакодинамика Амбазон является местным антисептиком, который обладает высокой активностью в отношении патогенных микроорганизмов (стрептококков, пневмококков), наиболее часто вызывающих инфекции ротовой полости и верхних дыхательных путей, а также обладает умеренной протистафилококковой активностью. Не влияет на кишечную микрофлору, следовательно, не вызывает дисбактериоза пищеварительного тракта. Кроме того, применение прессованных леденцов увеличивает слюноотделение и выделение природных бактерицидных веществ организма (таких как лизоцим) и, таким образом, увлажняет слизистую оболочку, уменьшает раздражение. Фармакокинетика Информация о фармакокинетике Фарингосепта со вкусом мяты отсутствует. Клинические характеристики Показания Применяется как вспомогательное средство для лечения инфекций слизистой оболочки полости рта и носоглотки: гингивит, тонзиллит, фарингит. Профилактика инфекционных осложнений после тонзиллэктомии. Противопоказания Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий На сегодня не сообщалось о взаимодействии препарата с какими-либо другими лекарственными средствами. Особенности применения Поскольку леденцы Фарингосепт со вкусом мяты содержат сахарозу и лактозу, пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы или галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы или дефицитом лактазы Лаппа следует избегать применения препарата. Больным сахарным диабетом следует учитывать, что леденцы содержат сахарозу. Поскольку леденцы Фарингосепт со вкусом мяты содержат сахарозу, препарат может быть вредным для зубов. Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется избегать применения данного лекарственного средства из-за содержания в нём сахарозы. Энергетическая ценность сахара подобна энергетической ценности лактозы: 3,94 ккал/г (16,5 кДж/г). Применение в период беременности или кормления грудью Нет контролируемых клинических исследований по применению амбазона в период беременности или кормления грудью. Однако не поступало сообщений о побочных реакциях или вредном влиянии на плод при применении амбазона в период беременности. Неизвестно, проникает ли амбазон в грудное молоко. Возможность применения леденцов Фарингосепт со вкусом мяты в период беременности или кормления грудью определяет врач с учётом того, что терапевтический эффект для женщины должен превышать потенциальный риск для плода/ребёнка. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами. Способ применения и дозы Рекомендуемая доза для детей в возрасте 14–18 лет составляет 1 леденец 3 раз в сутки (30 мг амбазона) в течение 3–4 дней. Рекомендуемая доза препарата для взрослых составляет 3–5 леденцов (30–50 мг амбазона) в сутки в течение 3–4 дней. Леденцы не следует глотать, их следует медленно рассасывать до полного растворения в полости рта. Препарат обычно применяют сразу после еды (через 15–30 минут), после чего в течение 2–3 часов не следует принимать пищу и пить. Увеличение рекомендуемой дозы не способствует улучшению терапевтического эффекта. Дети Не применять детям в возрасте до 14 лет. Передозировка До сих пор не было зафиксировано случаев передозировки препаратом. Специфического антидота не существует. При применении очень большого количества леденцов Фарингосепт со вкусом мяты рекомендуется вызвать рвоту и/или промыть желудок. Побочные реакции Со стороны иммунной системы Возможны реакции гиперчувствительности, в том числе отёк Квинке, крапивница, зуд, гиперемия кожи лица, высыпания. Со стороны желудочно-кишечного тракта Сообщалось об одном случае окрашивания слюны у пациента, применявшего амбазон. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua ». Срок годности 2 лет. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Упаковка По 10 леденцов в блистере, по 2 блистера в картонной коробке. Категория отпуска Без рецепта. Производитель АО Терапия

ул. Фабриция, 124, 400640, г. Клуж-Напока, уезд Клуж, Румыния