Фарингосепт зі смаком кориці 10 мг, леденцы прессованные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ФАРИНГОСЕПТ со вкусом корицы (FARINGOSEPT with cinnamon taste)

действующее вещество: ambazone; 1 леденец прессованный содержит амбазона моногидрата 10 мг; вспомогательные вещества: сахароза; лактоза, моногидрат; какао; повидон К-30; кислота стеариновая; ароматизатор корицы.

Пресованные леденцы. Основные физико-химические свойства: пресованные леденцы коричневого цвета, не покрытые оболочкой, равномерно цилиндрической формы, с тиснением «С» с одной стороны и гладкие с другой, с неповреждёнными краями и пигментированной поверхностью. Фармакотерапевтическая группа: Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Амбазон. Код АТХ R02А А01. Фармакологические свойства. Фармакодинамика: Амбазон является местным антисептиком, который обладает высокой активностью в отношении патогенных микроорганизмов (стрептококков, пневмококков), наиболее часто вызывающих инфекции полости рта и верхних дыхательных путей, а также обладает умеренной противостафилококковой активностью. Не влияет на кишечную микрофлору, следовательно, не вызывает дисбактериоза пищеварительного тракта. Кроме того, применение пресованных леденцов увеличивает слюноотделение и выделение природных бактерицидных веществ организма (таких как лизоцим) и, таким образом, увлажняет слизистую оболочку, уменьшает раздражение. Фармакокинетика: Информация о фармакокинетике Фарингосепта со вкусом корицы отсутствует. Клинические характеристики. Показания: Применяется как вспомогательное средство для лечения инфекций слизистой оболочки полости рта и носоглотки: гингивит, тонзиллит, фарингит. Профилактика инфекционных осложнений после тонзилэктомии. Противопоказания: Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий: На сегодняшний день не сообщалось о взаимодействии препарата с какими-либо другими лекарственными средствами. Особенности применения: Поскольку леденцы Фарингосепт со вкусом корицы содержат сахарозу и лактозу, пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы или галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы или дефицитом лактазы Лаппа следует избегать применения препарата. Поскольку леденцы Фарингосепт со вкусом корицы содержат сахарозу, препарат может быть вредным для зубов. Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется избегать применения данного лекарственного средства из-за содержания в нём сахарозы. Энергетическая ценность сахара аналогична энергетической ценности лактозы: 3,94 ккал/г (16,5 кДж/г). Применение в период беременности или кормления грудью: Нет контролируемых клинических исследований применения амбазона в период беременности или кормления грудью. Однако не поступало сообщений о побочных реакциях или вредном воздействии на плод при применении амбазона в период беременности. Неизвестно, проникает ли амбазон в грудное молоко. Возможность применения леденцов Фарингосепт со вкусом корицы в период беременности или кормления грудью определяет врач с учётом того, что терапевтический эффект для женщины должен превышать потенциальный риск для плода/ребёнка. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами: Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами. Способ применения и дозы: Рекомендованная доза для детей в возрасте 14–18 лет составляет 1 леденец 3 раз в сутки (30 мг амбазона) в течение 3–4 дней. Рекомендованная доза препарата для взрослых составляет 3–5 леденцов (30–50 мг амбазона) в сутки в течение 3–4 дней. Леденцы не следует глотать, их следует медленно рассасывать до полного растворения в полости рта. Препарат обычно применяют сразу после еды (через 15–30 минут), после чего в течение 2–3 часов не следует принимать пищу и пить. Увеличение рекомендованной дозы не способствует улучшению терапевтического эффекта. Дети: Не применять детям в возрасте до 14 лет. Передозировка: До сих пор не было зарегистрировано случаев передозировки препаратом. Специфического антидота не существует. При применении очень большого количества леденцов Фарингосепт со вкусом корицы рекомендуется вызвать рвоту и/или промыть желудок. Побочные реакции: Со стороны иммунной системы: возможны реакции гиперчувствительности, в том числе отёк Квинке, крапивница, зуд, гиперемия кожи лица, высыпания. Со стороны желудочно-кишечного тракта: сообщалось об одном случае окрашивания слюны у пациента, применявшего амбазон. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua. Срок годности: 2 лет. Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Упаковка: По 10 леденцов в блистере, по 2 блистера в картонной коробке. Категория отпуска: Без рецепта. Производитель: Терапия АО / Terapia S.A. Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности: ул. Фабриции, 124, 400640, г. Клуж-Напока, округ Клуж, Румыния.