Фармазолін Н 1 мг/мл, спрей назальный

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ФАРМАЗОЛИН ® H ( FARMAZOLINE N )

действующее вещество: xylometazoline hydrochloride; 1 мл препарата содержит ксилометазолина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещества 1 мг; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; натрия хлорид; натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; вода для инъекций.

Назальный спрей. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Противоотёчные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R 01 A A 07.

Ксилометазолин является симпатомиметическим средством, действующим на α-адренергические рецепторы. Фармазолин ® Н вызывает сужение назальных кровеносных сосудов, уменьшая отек и гиперемию слизистой оболочки носа, его придаточных пазух и, таким образом, улучшая носовое дыхание при заложенности носа и придаточных пазух. Действие препарата начинается через несколько минут после применения и сохраняется до 1 2 часов (например, в течение всей ночи). Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой. Препарат не снижает мукоцилиарную функцию. Фармазолин ® Н имеет сбалансированное значение рН в пределах, свойственных носовой полости. В исследованиях in vitro показано, что ксилометазолин снижает инфекционную активность риновируса человека, что ассоциируется с обычной простудой.

При местном применении концентрации ксилометазолина в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами. Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, аллергических ринитах, синуситах. Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа. Вспомогательная терапия при случаях среднего отита (для устранения отёка слизистой оболочки). Для облегчения проведения риноскопии.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закрытоугольная форма глаукомы, сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит, хирургические вмешательства с обнажением твёрдой мозговой оболочки или трансфеноидальная гипофизэктомия. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может усиливать действие ингибиторов моноаминоксидазы, что может вызвать гипертонический криз. Ксилометазолин не рекомендуется пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель. Трициклические и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении трициклических или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется. При применении вместе с β-блокаторами может вызывать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.

Препарат не следует применять дольше 10 дней подряд. Чрезмерно длительное или чрезмерное применение может привести к возобновлению заложенности носа и/или атрофии слизистой оболочки носа. Не следует превышать рекомендованную дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, повышенным артериальным давлением, сахарным диабетом, гипертрофией предстательной железы, феохромоцитомой в связи с возможным системным симпатомиметическим эффектом. Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, которые имеют сильные реакции на адренергические средства, проявляющиеся в виде нарушения сна, головокружения, тремора, сердечной аритмии, повышения артериального давления. Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение кожи и слизистой оболочки. Пациенты с синдромом удлиненного QT, получающие ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьезных желудочковых аритмий.

Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего воздействия. Доказательств любого нежелательного влияния на младенца нет. Неизвестно, выводится ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат во время кормления грудью следует применять только по назначению врача. Фертильность. Надлежащих данных о влиянии препарата на фертильность нет. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне низка.

Обычно препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 12 лет назначать по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 3 впрыскивания. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 дней подряд. Способ применения 1. Тщательно очистить нос перед применением препарата. Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Во время применения препарата флакон держать вертикально, распылителем вверх. 2. Перед применением снять защитный колпачок флакона. 3. Поместить наконечник в носовой ход, коротким резким движением сжать флакон и, вынув наконечник из носа, разжать. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос. 4. После применения препарата флакон закрыть защитным колпачком, хранить согласно рекомендациям, приведенным в инструкции. С целью предотвращения инфицирования каждым флаконом с препаратом может пользоваться только один человек.

Препарат применять детям в возрасте от 12 лет.

Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, повышенного потоотделения, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетения дыхания, комы и судорог. Повышенное артериальное давление может смениться на пониженное. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые. Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие меры, а также, при необходимости, неотложное симптоматическое лечение под медицинским наблюдением. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки, сопровождающейся остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, высыпания, зуд. Со стороны нервной системы: головная боль. Со стороны органов зрения: временное нарушение зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нерегулярное или учащенное сердцебиение. Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа, носовое кровотечение. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота. Общие нарушения и реакции в месте введения: ощущение жжения в месте нанесения. Сообщения о предполагаемых побочных реакциях. Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

3 лет. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 мл или 20 мл во флаконы полиэтиленовые, снабженные насадкой с дозатором и защитным колпачком. По 1 флакону в пачке из картона.

Без рецепта

АО «Фармак». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.