Фармасептик 1,4 %, раствор

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ФАРМАСЕПТИК (PHARMASEPTIC)

действующее вещество: жидкий фенол; 1 мл раствора содержит 14 мг жидкого фенола; вспомогательные вещества: глицерин, сахарин натрия, натрия гидроксид, ароматизатор вишнёвый, краситель красный FD&C Red № 40 (Е 129), вода очищенная.

Раствор. Основные физико-химические свойства: прозрачная красная жидкость с запахом вишни и фенола.

Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Фенол. Код АТХ R02A A19.

Фенолы относятся к ароматическим спиртам, а их растворы в концентрации 0,5-1,5 % оказывают антисептическое, а также кратковременное слабое обезболивающее действие (за счёт блокирования возникновения и проведения нервных импульсов вследствие уменьшения проницаемости мембран для ионов натрия). Они действуют бактериостатически в отношении вегетативных форм грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов и некоторых вирусов, а также очень медленно действуют на споры и кислотоустойчивые бактерии.

Препарат минимально абсорбируется через слизистые оболочки. Период полураспада – 1-4 часа. Период действия – 30-60 минут. Быстро выводится из организма почками в виде метаболитов без накопления в нём. Клинические характеристики.

В отоларингологической и стоматологической практике как вспомогательное средство в комплексной терапии воспалительных заболеваний слизистой оболочки глотки и полости рта (тонзиллиты, после тонзиллэктомии, экстракции зубов, афтозные и язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, небольшие хирургические операции, протезирование).

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Воспалительные заболевания с распространённым поражением слизистых оболочек в связи с усилением всасывания препарата и повышением риска системного токсического действия. Значительные нарушения функции печени или почек. Не следует применять фенол в виде спрея для горла больным с воспалением надгортанника.

Препарат назначают в комплексной терапии воспалительных заболеваний полости рта и горла вместе с сульфаниламидами, антибиотиками, витаминами. Без консультации врача не следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами для терапии миастении; препаратами, угнетающими центральную нервную систему; дезинфицирующими растворами, в состав которых входят тяжёлые металлы; ингибиторами моноаминоксидазы; блокаторами нервно-мышечной передачи; опиоидами; вазоконстрикторами.

Препарат предназначен для непродолжительного местного применения. Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. Раствор с фенолом не следует наносить на большие участки кожи или большие раны, поскольку вследствие абсорбции возможно развитие токсического эффекта. Если сильная боль в горле продолжается дольше 2 дней и сопровождается повышением температуры тела, головной болью, сыпью, тошнотой или рвотой, необходимо обратиться к врачу. Если симптомы заболевания при применении препарата не проходят в течение 7 дней или сопровождаются повышением температуры тела дольше 3 дней, или сопровождаются сыпью или постоянной головной болью, также необходима консультация врача.

Данных о применении препарата в период беременности или грудного вскармливания нет.

Специальных предостережений нет.

Перед применением необходимо снять с флакона предохранительный колпачок и смочить горло или ротовую полость, после чего содержимое можно проглотить. Взрослым и детям от 12 лет разовая доза составляет 5 аэрозольных впрыскиваний. Детям от 2 до 12 лет разовая доза – 3 аэрозольных впрыскивания под наблюдением взрослых. Повторять распыление необходимо каждые 2-4 часа или в соответствии с рекомендациями врача. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, учитывая клинический эффект и переносимость препарата. Одно аэрозольное впрыскивание содержит 0,17 мл препарата Фармасептик. 1 впрыскивания содержат – 2,38 мг фенола, 3 впрыскивание – 7,14 мг фенола, 5 впрыскиваний – 11,9 мг фенола.

С осторожностью следует применять препарат в педиатрической практике. Детям в возрасте до 2 лет препарат не применять. Детям в возрасте до 12 лет препарат применять под наблюдением взрослых.

При передозировке (пероральный приём более 1 г фенола) могут возникать тошнота, рвота, головокружение, слабость, возбуждение, нарушение дыхания. При приёме внутрь фенол вызывает поражение слизистых оболочек, тошноту, рвоту, повышение потоотделения, диарею. Сначала может возникать возбуждение, после которого наступает потеря сознания. Отмечается депрессия центральной нервной системы с угнетением кровообращения и дыхания. Возможно развитие отёка лёгких, поражение печени или почек, что приводит к нарушению функционирования этих органов. Летальный исход наступает из-за нарушения дыхания, летальная доза – 1- 15 г фенола, принятого внутрь. Лечение: промыть желудок и провести симптоматическое лечение. При необходимости – госпитализация в токсикологическое отделение.

В отдельных случаях возможны аллергические реакции в виде кожных высыпаний, покраснения и отёка кожи, местный отёк горла.

4 лет.

Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

По 120 мл во флаконах с распылителем.

Без рецепта

Фармасайнс Инк./ Pharmascience Inc. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. 6111 Роялмаунт Авеню, 100, Монреаль, Квебек Н4Р 2Т4, Канада/ 6111 Royalmount Avenue 100, Montreal, Quebec H4P 2T4, Canada.