Фаниган фаст, гель

УТВЕРЖДЕНО Приказ Министерства здравоохранения Украины 15.12.2016 № 1345 Регистрационное удостоверение № UA/7665/01/01 ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ФанИган ® Фаст (Fanigan ® Fast)

действующие вещества: диклофенак (diclofenac), ментол (menthol), метилсалицилат (methyl salicylate), масло льняное (linseed oil); 1 г геля содержит диклофенака диэтиламмония в пересчете на диклофенака натрия 10 мг, ментола 50 мг, метилсалицилата 100 мг, масла льняного 30 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер 940, динатрия эдетат, полисорбат 80, спирт бензиловый, натрия гидроксид, вода очищенная.

Гель. Основные физико-химические свойства: однородный гель белого цвета с характерным запахом.

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства местного применения. Код АТХ М02А А.

Действие Фаниган® Фаст геля обусловлено компонентами, входящими в его состав. Диклофенак является нестероидным противовоспалительным средством с выраженным противоревматическим, обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основным механизмом действия является угнетение биосинтеза простагландинов. При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, применение диклофенака приводит к уменьшению боли, отёка тканей и сокращению периода восстановления функций повреждённых суставов, связок, сухожилий и мышц. Ментол вызывает раздражение холодовых рецепторов. Это сопровождается сужением и уменьшением проницаемости капилляров в месте его нанесения, ощущением прохлады. Ментол оказывает местное отвлекающее и умеренно выраженное обезболивающее действие. Метилсалицилат представляет собой производное салициловой кислоты и оказывает местное раздражающее действие. Вызывая раздражение рецепторов кожи, метилсалицилат приводит к образованию и выбросу в кровь большого количества биологически активных веществ, регулирующих болевую чувствительность. Происходит высвобождение субстанции P из нейронов. Уменьшение накопления субстанции P в нервных окончаниях приводит к уменьшению болевых ощущений. Кроме того, метилсалицилат, относящийся к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), тормозит синтез простагландинов вследствие подавления циклооксигеназ, что уменьшает отёк и инфильтрацию воспалённых тканей. Масло семян льна, основным компонентом которого является α-линоленовая кислота (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты), обладает противовоспалительным эффектом, антиоксидантными свойствами, улучшает кровообращение в месте нанесения.

Действие геля Фанириган® Фаст начинается уже через несколько минут после нанесения на кожу. Через 20-30 минут действие геля достигает максимума. При местном применении геля всасывается менее 5 % дозы, таким образом системное воздействие препарата минимально. Клинические характеристики.

Местное лечение миозита, фиброзита, ишиаса, растяжения мышц и сухожилий, травматических повреждений опорно-двигательного аппарата, боли в мышцах и суставах при тяжёлых физических нагрузках, воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов (остеоартрит периферических суставов и позвоночника), ревматических поражений опорно-двигательного аппарата (бурсит, артрит, тендовагинит, тендинит).

- Повышенная чувствительность к диклофенаку или к другим компонентам препарата. - Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, вызванных приёмом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. - Повреждение эпидермиса, открытые раны в области применения. - Третий триместр беременности. - Детский возраст до 14 лет.

Поскольку системная абсорбция компонентов лекарственного средства Фанespecially...

Поскольку системная абсорбция компонентов лекарственного средства Фаниган® Фаст, гель, включая диклофенак, после местного применения очень низкая, вероятность возникновения взаимодействий крайне мала. Однако необходимо учитывать возможные взаимодействия, которые известны для пероральных форм диклофенака. Хотя достаточно контролируемые исследования взаимодействия не проводились, не исключено, что чрезмерное применение салицилатов для местного применения может усилить эффект кумариновых антикоагулянтов и антитромбоцитарных препаратов. В связи с этим пациентам, принимающим кумариновые антикоагулянты и антитромбоцитарные препараты, включая аспирин, следует проявлять осторожность.

С осторожностью применять одновременно с пероральными нестероидными противовоспалительными средствами. Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с применением его пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени. Не следует применять Фаниган Ò Фаст, гель, с другими средствами, содержащими диклофенак. Препарат следует с осторожностью применять при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения и наличии её в анамнезе, нарушении функций печени/почек, нарушении кроветворения, полипозе слизистой оболочки полости носа. Фаниган Ò Фаст, гель, рекомендуется наносить только на неповреждённые участки кожи, предотвращая попадание на воспалённую, раненую или инфицированную кожу. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Препарат нельзя глотать. Из-за возможности возникновения фототоксичности нужно избегать воздействия прямых солнечных лучей и посещения солярия во время лечения и в течение 2 недель после прекращения лечения. Препарат содержит салицилаты, являющиеся аспириноподобными веществами, поэтому следует соблюдать те же меры предосторожности, что рекомендуются для аспирина. Фаниган Ò Фаст, гель, содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи. При появлении любых кожных высыпаний лечение препаратом необходимо прекратить. Не следует применять Фаниган Ò Фаст, гель, под герметичную окклюзионную повязку. В случае растяжения связок поражённый участок можно перевязать бинтом.

Беременность. Клинических данных о применении лекарственного средства Фаниган® Фаст, гель, в период беременности нет. Даже если системное действие диклофенака ниже по сравнению с его пероральным применением, неизвестно, может ли системное действие диклофенака, достигнутое после местного применения лекарственного средства Фаниган® Фаст, гель, быть вредным для эмбриона/плода. В течение первого и второго триместров беременности лекарственное средство Фаниган® Фаст, гель, не следует применять без крайней необходимости. В случае применения доза должна быть как можно меньшей, а продолжительность лечения — как можно короче. В течение третьего триместра беременности системное применение ингибиторов синтеза простагландинов, включая диклофенак, может вызвать сердечно-легочную и почечную токсичность у плода. На поздних сроках беременности может возникнуть длительное кровотечение как у матери, так и у ребенка, а также наблюдаться задержка родовой деятельности. Поэтому лекарственное средство Фаниган® Фаст, гель, противопоказано в течение третьего триместра беременности (см. раздел «Противопоказания»).

Период грудного вскармливания. При наличии веских оснований для применения геля Фаниган® Фаст в период грудного вскармливания, когда ожидаемая польза, по мнению врача, превышает потенциальный риск, лекарственное средство не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени (более 1 недель).

Фертильность. Данных о влиянии диклофенака на фертильность человека при его наружном применении нет.

Не заходить.

Взрослым и детям старше 14 лет 2–4 г геля (полоска 4–8 см) наносить тонким слоем на кожу и легко втирать 2–3 раза в сутки. Средняя суточная доза составляет 10 г геля, что соответствует 100 мг диклофенака натрия. Наносить препарат следует на неповреждённую кожу, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Нельзя наносить гель на открытые раны. После аппликации препарата на кожу руки необходимо вытереть бумажным полотенцем, а затем вымыть, кроме случаев, когда именно этот участок подлежит лечению. Если случайно было нанесено слишком много геля, его излишек следует вытереть бумажным полотенцем, которое нужно утилизировать вместе с бытовым мусором для предотвращения загрязнения воды. Перед наложением повязки после нанесения геля на кожу следует подождать несколько минут. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания, эффективности лечения. Терапию данным лекарственным средством следует пересмотреть через 14 дней при лечении повреждений и ревматизма мягких тканей и через 4 недели — при лечении остеоартроза. Пациенты пожилого возраста не нуждаются в коррекции дозы.

Противопоказан детям в возрасте до 14 лет. При применении лекарственного средства детям в возрасте от 14 лет дольше 7 дней или если симптомы заболевания усиливаются, необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток при местном применении. В случае случайного проглатывания следует учитывать, что 1 туба препарата по 100 г содержит эквивалент 1 г диклофенака натрия; при этом возможно развитие системных побочных реакций. В случае случайного проглатывания препарата следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мероприятий, применяемых для лечения отравления нестероидными противовоспалительными средствами.

З боку иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек. Со стороны респираторной системы: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: в месте нанесения могут возникать раздражение, шелушение (десквамация), отек кожи, высыпания (в т. ч. пустулезные), экзема, эритема, дерматит (в т. ч. контактный, буллезный), зуд, реакции фототоксичности, ощущение жжения или покалывания кожи, сухость кожи, изменение цвета кожи. В случае возникновения побочных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua .

2 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 г или по 100 г в тубе. По 1 тубе в картонной упаковке.

Без рецепта.

Кусум Хелфкер Прайвит Лимитед / Kusum Healthcare Pvt Ltd. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. СП-289 (A), РИИКО Индастриал эриа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия / SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India. ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ФанИган ® Фаст (Fanigan ® Fast)