Евказолін, капли назальные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЭВКАЗОЛИН ® ( EUCAZOLIN ® )

действующие вещества: 1 мл раствора содержит ксилометазолина в пересчете на 100 % вещество 1 мг, эвкалиптового масла 1 мг; вспомогательное вещество: триглицериды среднецепочечные.

Капли назальные. Основные физико-химические свойства: прозрачная желтоватая маслянистая жидкость.

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики в комбинации с другими средствами, за исключением кортикостероидов. Код АТХ R 01 A В06.

Препарат оказывает α-адреномиметическое действие, суживает периферические сосуды. При нанесении на слизистую оболочку благодаря сосудосуживающему эффекту уменьшает отек слизистой оболочки, гиперемию, экссудацию, облегчает носовое дыхание. Эвкалиптовое масло, входящее в состав препарата, устраняет сухость слизистой оболочки и оказывает противовоспалительное и антисептическое действие.

При применении в терапевтических дозах препарат действует преимущественно местно. Действие начинается через 3–4 минуты после применения, длится в течение нескольких часов. Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, аллергических ринитах, синуситах. Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа. Вспомогательная терапия среднего отита (для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа). При диагностических вмешательствах (риноскопии).

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия или наличие в анамнезе трансназальных/трансоральных хирургических вмешательств с обнажением твердой мозговой оболочки, сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит. Одновременное лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), а также применение в течение 2 недель после прекращения такого лечения.

Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминоксидазы и индуцировать гипертензивный криз. Не применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель. Трех- и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении трех- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется. При применении вместе с β-блокаторами может вызывать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.

Препарат не следует применять дольше 10 дней подряд. Чрезмерно длительное или избыточное применение может привести к возобновлению заложенности носа и/или атрофии слизистой оболочки носа. Не следует превышать рекомендованную дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, которые при применении адренергических препаратов имеют сильные реакции, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии, повышения артериального давления. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, пациентам с гипертрофией предстательной железы, с феохромоцитомой, а также не применять пациентам, получающим лечение ингибиторами МАО, и в течение 2 недель после прекращения их применения. Каждую упаковку капель должен использовать только один человек, чтобы избежать инфицирования.

Препарат не следует применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего влияния. Доказательств какого-либо нежелательного влияния на ребенка нет. Неизвестно, экскретируется ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат в период кормления грудью следует применять только по назначению врача. Фертильность. Надлежащие данные о влиянии препарата Эвказолин ® на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низка, вероятность влияния на фертильность крайне мала.

Обычно препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Способ применения и дозы. Непосредственно перед применением необходимо подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы нагреть его до температуры тела. Крышку снять и, слегка нажимая на резиновую вставку-капельницу, закапать разовую дозу препарата в носовой ход. После применения флакон нужно закрыть крышкой. Взрослым и детям старше 12 лет применять 1–2 капли раствора 2–3 раза в сутки в каждый носовой ход. Курс лечения зависит от течения заболевания, обычно препарат следует применять в течение 10 дней.

Не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 12 лет.

Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, потоотделения, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетения дыхания, комы и судорог. Повышенное артериальное давление может смениться на пониженное. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые. Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, при необходимости, неотложное симптоматическое лечение под медицинским наблюдением. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки, сопровождающейся остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.

Со стороны иммунной системы: редко (< 1/10000): реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, высыпания, зуд. Со стороны нервной системы: часто ( ³ 1/100, < 1/10): головная боль. Со стороны органа зрения: редко (< 1/10000): временное нарушение зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (< 1/10000): нерегулярное или учащенное сердцебиение. Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто ( ³ 1/100, < 1/10): сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа; нечасто ( ³ 1/1000 – < 1/100): носовое кровотечение. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто ( ³ 1/100, < 1/10): тошнота. Общие расстройства и реакции в месте введения: часто ( ³ 1/100, < 1/10): ощущение жжения в месте нанесения.

1 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл во флаконе с резиновой дозирующей вставкой-капельницей. По 1 флакону в пачке.

Без рецепта.

АО «Фармак». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.