Евкабал сироп, сироп

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Эвкабал® сироп (Eucabal® syrup)

действующие вещества: 100 г сиропа содержат: жидкого экстракта подорожника большого (Extractum Plantaginis liquidum) (1:2 - 2,5) 3 г, жидкого экстракта чабреца (тимьяна) (Extractum Thymi liquidum) (1:2-2,5) 15 г; вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сироп инвертированного сахара (глюкозы моногидрат, фруктоза, сахароза, вода очищенная).

Сироп. Основные физико-химические свойства. Темно-коричневая жидкость от прозрачной до мутноватой.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R 05С А10.

Вещества, содержащиеся в жидких экстрактах как подорожника, так и чабреца (тимьяна), в частности эфирные масла, как отхаркивающие средства влияют на свойства, образование и транспортировку бронхиального секрета. Осуществляется как непрямое рефлекторное воздействие через слизистую оболочку желудка, так и прямое воздействие эфирных масел на бронхиальные железы, что усиливает их активность. Это способствует увеличению, разжижению и растворению бронхиального секрета, а также усилению транспортировки секрета через реснитчатый эпителий. Это особенно важно на поздних стадиях острого бронхита и при хроническом бронхите, когда происходит усиленное выделение вязкой слизи подслизистыми железами. Кроме того, эфирные масла благодаря своей поверхностной активности уменьшают связывающую способность высоковязкой слизи на трахеобронхиальной слизистой оболочке. Чабрец характеризуется выраженным противомикробным потенциалом тимола и карвакрола. Растительные слизистые вещества подорожника способствуют защите поврежденной слизистой оболочки бронхов от дальнейшего раздражения.

Не исследовалась. Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний дыхательных путей. Отхаркивающее средство для симптоматического лечения продуктивного кашля. Поддерживающее средство при коклюше.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы; повышенная чувствительность к алкил-4-гидроксибензоатам. Повышенная чувствительность к растениям семейства губоцветных (Lamiaceae), сельдерею и пыльце березы (возможна перекрестная реакция). Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, включая рефлюкс-эзофагит, гастрит с повышенной кислотностью желудочного сока, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелые заболевания печени или почек. Особые меры безопасности. Перед применением необходимо взболтать сироп во флаконе. Наличие в препарате составных частей растительного происхождения может вызвать помутнение сиропа, однако терапевтическая эффективность препарата от этого не уменьшается. В препарате Эвкабал® сироп содержится 6,5 об.% этанола, что создает риск для больных эпилепсией, хроническим алкоголизмом, заболеваниями печени, органическими заболеваниями мозга. Не применять пациентам с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы. Из-за содержания сахаров может быть вредным для зубов (кариес). При первых признаках реакций, вызванных повышенной чувствительностью, не следует продолжать прием препарата. С осторожностью применять пациентам, больным сахарным диабетом. Указание для больных сахарным диабетом. Эвкабал® сироп содержит глюкозу, фруктозу и сахарозу с общим содержанием сахара в пересчете на сахарозу 0,6 г/мл. Таким образом, в 1 чайной ложке (5 мл) содержится 3 г сахарозы или 0,25 хлебных единиц, а в 1 десертной ложке (10 мл) – 6 г сахарозы или 0,5 хлебных единиц.

Не применять одновременно с противокашлевыми препаратами и лекарственными средствами, уменьшающими выделение мокроты. Из-за содержания этанола (6,5 об.%) существует возможность ослабления или усиления действия других лекарственных средств.

Если во время лечения препаратом ухудшается симптоматика и/или появляются одышка, повышение температуры тела, гнойная мокрота, необходимо проконсультироваться с врачом. Если в течение недели симптоматика сохраняется, необходимо проконсультироваться с врачом.

Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применять препарат в эти периоды. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и другими механизмами. Не влияет при применении в рекомендованных дозах, однако следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ входит этанол 6,5 об.%.

Детям в возрасте от 1 до 5 лет назначать по 1 чайной ложке (5 мл) 3-5 раз в сутки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 1 десертной ложке (10 мл) 3-5 раз в сутки. Детям в возрасте от 12 лет и взрослым назначать по 1-2 десертные ложки (10-20 мл) 3-5 раз в сутки. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от течения заболевания и состояния пациента.

Не назначать детям в возрасте до 1 лет.

Симптомы. При передозировке может появиться тошнота, сопровождающаяся покашливанием. Лечение. Отмена препарата. Терапия симптоматическая.

Возможны желудочно-кишечные расстройства (включая тошноту, рвоту, диарею), реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, зуд, ангионевротический отек, одышку, экзантему.

2 лет. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия флакона препарат пригоден к применению в течение 12 недель.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

По 100 мл сиропа в стеклянном флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

Без рецепта.

Фарма Вернигероде ГмбХ.

Дорнбергсвег 35, 38855 Вернигероде, Германия. Заявитель: Эспарма ГмбХ, Германия. Местонахождение заявителя: Бильефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.