Евкабал капли для детей 0,5 мг/мл, капли

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЭВКАБАЛ® КАПЛИ ДЛЯ ДЕТЕЙ

действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид; 1 мл раствора содержит ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, лимонной кислоты моногидрат, лимоннокислый натрий 2Н 2 О, глицерин 85 %, вода очищенная.

Капли. Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор со слабо ощутимым запахом.

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код ATX R01А А07.

Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом, действующим на α-адренергические рецепторы. Действие препарата начинается через несколько минут после применения и сохраняется до 12 часов. Препарат вызывает сужение назальных кровеносных сосудов, уменьшая отек слизистой оболочки носа, его придаточных пазух, улучшая тем самым носовое дыхание при заложенности носа и придаточных пазух.

При местном применении препарат практически не абсорбируется, концентрации ксилометазолина в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами. Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, других аллергических ринитах, синуситах. Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа. Как вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой оболочки). Для облегчения проведения риноскопии.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; сухое воспаление слизистой оболочки носа (сухой ринит), острые коронарные заболевания, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения. Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминоксидазы и индуцировать гипертензивный криз. Не применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель. Трех- и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении трех- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется. При применении вместе с β-блокаторами может вызывать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.

Препарат не применять детям в возрасте до 2 лет. Применение детям в возрасте от 2 до 11 лет рекомендуется только под наблюдением взрослых. Препарат не следует применять дольше 7 дней подряд. Чрезмерно длительное или чрезмерное применение может привести к возобновлению заложенности носа и/или атрофии слизистой оболочки носа. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, которые при применении адренергических препаратов имеют сильные реакции, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожи, сердечной аритмии, повышения артериального давления. Пациенты с длительным QT-синдромом, получающие ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьезных желудочковых аритмий. Не следует превышать рекомендованную дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы, феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, а также не применять пациентам, которые получали сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения. Каждую упаковку капель должен использовать только один человек, чтобы избежать инфицирования. Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего воздействия. Данных о каком-либо нежелательном воздействии на младенца нет. Неизвестно, выделяется ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат в период кормления грудью следует применять только по назначению врача. Фертильность. Надлежащих данных о влиянии препарата на фертильность нет. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низка, вероятность влияния на фертильность крайне мала.

Обычно препарат не оказывает или оказывает минимальное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Применять детям в возрасте от 2 до 5 лет (под наблюдением взрослых) по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки (через 8-10 часов), но не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки; применять детям в возрасте от 6 до 11 лет (под наблюдением взрослых) по 2-4 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 дней подряд. 1 капля препарата содержит 0,0125 мг ксилометазолина гидрохлорида.

Препарат не применять детям в возрасте до 2 лет. Применение детям в возрасте от 2 до 11 лет рекомендуется только под наблюдением взрослых.

Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, потоотделения, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетения дыхания, комы и судорог. Повышенное артериальное давление может смениться пониженным. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые. Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие меры, а также, при необходимости, неотложное симптоматическое лечение под медицинским наблюдением. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки, сопровождающейся остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, высыпания, зуд. Со стороны нервной системы: головная боль. Со стороны органов зрения: транзиторное ухудшение зрения. Со стороны сердца: нерегулярное или учащенное сердцебиение. Расстройства со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа, ощущение жжения, носовое кровотечение. Со стороны пищеварительной системы: тошнота. Общие расстройства и реакции в месте введения препарата: жжение в месте нанесения. В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

3 лет. После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 6 месяцев.

Хранить при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.

Капли по 10 мл во флаконе с навинчивающейся крышкой-пипеткой, по 1 флакону в картонной коробке.

Без рецепта.

Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия.

Дорнбергсвег 35, 38855 Вернигероде, Германия. Заявитель. Еспарма ГмбХ, Германия. Местонахождение заявителя. Билефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.