Естезифін 1 %, крем

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЭСТЕЗИФИН ® (ESTESIFIN)

действующее вещество: нафтифина гидрохлорид; 1 г крема содержит нафтифина гидрохлорида в пересчете на 100 % сухое вещество 10 мг; вспомогательные вещества: изопропилмиристат, спирт цетостеариловый, цетилпальмитат, сорбитанлаурат, полисорбат 60, спирт бензиловый, натрия гидроксид, вода очищенная.

Крем. Основные физико-химические свойства: белый, мягкий или слегка творожистый блестящий крем с легким характерным запахом.

Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Код АТХ D01A E22.

Эстезифин ® – противогрибковое средство класса аллиламинов. Его активным ингредиентом является нафтифина гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола. Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix Schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие, в отношении дрожжевых грибов – проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Эстезифин ® проявляет также антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими поражениями. Кроме того, Эстезифин ® обладает противовоспалительными свойствами, что способствует быстрому устранению симптомов воспаления и зуда.

Нафтифина гидрохлорид быстро абсорбируется и создает стойкие противогрибковые концентрации в различных слоях кожи. Приблизительно 4 % нанесенной на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное воздействие действующего вещества очень низкое. Только следовые количества нафтифина обнаруживаются в плазме крови и моче. Действующее вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не обладают противогрибковой активностью и выводятся с калом и мочой. Период полувыведения составляет 2 – 4 суток. Клинические характеристики.

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами: – грибковые инфекции кожи и кожных складок; – межпальцевые микозы; – грибковые инфекции ногтей (онихомикозы); – кожные кандидозы; – отрубевидный лишай; – воспалительные дерматомикозы, сопровождающиеся зудом или без него.

Повышенная чувствительность к нафтифину или к вспомогательным веществам препарата. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.

Исследования по взаимодействию не проводились.

Препарат применять при заболеваниях ногтей и кожи только наружно! Лекарственное средство содержит спирт цетостеариловый, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Данные о применении нафтифина беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Результаты исследований на животных не указывают на существование прямого или опосредованного вредного воздействия препарата на репродуктивную функцию. Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза/риск, которое определяет врач. Матерям, кормящим грудью, необходимо предотвращать попадание препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.

Не влияет.

Крем Эстезифин ® следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз в сутки после ее тщательного очищения и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения. Продолжительность лечения: при дерматомикозах – 2-4 недели (при необходимости – до 8 недель); при кандидозах – 4 недели; при инфекциях ногтей – до 6 месяцев. При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством). Для предотвращения рецидивов лечение препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Данных об эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать Эстезифин ® пациентам этой возрастной категории.

Острая передозировка при местном применении нафтифина не наблюдалась. Системная интоксикация при наружном применении препарата маловероятна, так как количество действующего вещества, которое всасывается через кожу, незначительно. В случае случайного проглатывания препарата следует начать симптоматическое лечение.

Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, <1/10), нечастые (≥ 1/1000, < 1/100), единичные (≥ 1/10000, < 1/1000), редкие (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Общие нарушения: частота неизвестна – в единичных случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и ощущение жжения, зуд, местное раздражение. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки с частотой «неизвестно»: контактный дерматит и эритема.

3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 г в тубе. По 1 тубе в пачке.

Без рецепта.

АО «Фармак».

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.