Есслівер форте, капсулы

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЭССЛИВЕР ФОРТЕ ® (ESSLIVER FORTE ® )

действующие вещества: 1 капсула содержит природных фосфолипидов (субстанция EPL) 300 мг, никотинамида 30 мг, пиридоксина гидрохлорида 6 мг, рибофлавина 6 мг, тиамина мононитрата 6 мг, токоферола ацетата 50 %* 12 мг, цианокобаламина 6 мкг. * Масло вит. Е 93 %, кремния диоксид осажденный, кальция карбонат, тальк. вспомогательные вещества: тальк, магния-алюминия силиката гидрат, бутилгидрокситолуол (E 321), натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), динатрия эдетат (Трилон Б); состав капсулы (оболочки): красный корпус: желатин, титана диоксид (E171), краситель Желтый закат FCF (E 110), краситель Бриллиантовый голубой (E133), краситель Понсо 4R (E 124); коричневая крышечка: желатин, титана диоксид (Е171), краситель Кармуазин (E 122), краситель Бриллиантовый голубой (E133), краситель Хинолиновый желтый (E 104).

Капсулы. Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № «0» с коричневой крышечкой и красным корпусом. Содержимое капсулы – порошок от розово-желтого до оранжевого цвета. Допускается наличие отдельных частиц от желтовато-белого до коричневого цвета.

Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Гепатотропные препараты. Код АТХ А05В А.

Основным действующим компонентом лекарственного средства Эссливер Форте ® являются природные фосфолипиды (субстанция EPL). Фосфолипиды по своей химической структуре похожи на эндогенные фосфолипиды, но превосходят их за счет высокого содержания полиненасыщенных жирных кислот. Эти молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают восстановление поврежденных тканей печени. Фосфолипиды оказывают гепатопротекторный эффект при повреждениях клеток печени вирусами, алкоголем, токсическими веществами. В клетках возрастает скорость поступления и выведения веществ, обеспечивается восстановление ферментных систем и улучшение метаболизма печени. Фосфолипиды влияют на нарушенный метаболизм жиров путем регуляции метаболизма липопротеинов, в результате чего нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортировки, особенно благодаря увеличению способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) присоединять холестерин, и направляются для дальнейшего окисления. При выведении фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи. Витаминный комплекс выполняет следующие функции: никотинамид оказывает гиполипидемический эффект и предотвращает жировое перерождение печени; пиридоксин как кофермент участвует в метаболизме фосфолипидов, аминокислот и белков; тиамин участвует в углеводном обмене; рибофлавин является кофактором многочисленных дыхательных ферментов; токоферол действует как антиоксидант на уровне клеточной мембраны, предотвращает окисление ненасыщенных жирных кислот.

При пероральном приеме более 90 % препарата всасывается в тонком кишечнике. Основное количество расщепляется под действием фосфолипазы-А до 1-ацил-лизо-фосфатидилхолина, 50 % которого сразу расщепляется в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще во время всасывания в тонком кишечнике. Полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфатические пути и далее, преимущественно в комплексе с ЛПВП, транспортируется в печень. Максимальное содержание фосфатидилхолина в крови через 6–24 часа после перорального приема составляет в среднем 20 %. Клинические характеристики.

Неалкогольный стеатогепатит, алкогольный стеатогепатит, острые и хронические гепатиты различной этиологии, цирроз печени. Для предоперационного и послеоперационного лечения при хирургическом вмешательстве на печени и желчевыводящих путях. Псориаз, радиационный синдром.

Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства. Аллергические заболевания. Внутрипеченочный холестаз. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Особые меры безопасности. С осторожностью и после консультации с врачом применять препарат при тяжелых заболеваниях сердца, почек, повышенном риске развития тромбоэмболий, пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, новообразованиях, нефролитиазе, эритремии, эритроцитозе, гиперурикемии.

Витамин В 6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, наблюдаемые при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов. Пара-аминосалициловая кислота (ПАСК), циметидин, препараты кальция, этанол уменьшают всасывание витамина В 12. Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин, ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца. Не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминными препаратами, поскольку возможна передозировка последних в организме. Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин). Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызывать дефицит витамина А в организме. Витамин Е и его метаболиты проявляют антагонистическое действие относительно витамина К. Повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов). Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е. Нельзя исключать взаимодействие капсул Эссливер Форте ® и антикоагулянтов. В связи с этим может возникнуть необходимость коррекции дозы данного медицинского препарата.

Применение препарата может привести к ложноположительной пробе на уробилиноген с использованием реактива Эрлиха. Данное лекарственное средство содержит натрий, поэтому следует быть осторожным при применении пациентам, находящимся на натрийконтролируемой диете.

Количество данных клинических исследований по применению лекарственного средства беременным ограничено. Поэтому применение лекарственного средства не рекомендуется в период беременности или кормления грудью.

Не влияет.

Доза препарата для взрослых и детей в возрасте от 12 лет обычно составляет по 1–2 капсулы 3 раза в сутки. Принимать капсулы во время приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. Дозы препарата и продолжительность лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента с учетом характера и степени тяжести патологического процесса, особенностей течения заболевания, достигнутого терапевтического эффекта и переносимости препарата. В среднем курс лечения составляет не менее 3 месяцев. Лечение псориаза начинать с назначения препарата по 2 капсулы 3 раза в сутки в течение 2 недель, а затем – в сочетании с общепринятыми методами лечения псориаза по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение 2 месяцев.

Препарат предназначен для применения детям в возрасте от 12 лет, с массой тела от 43 кг.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, раздражительность, усиление проявлений побочных реакций. При длительном применении в высоких дозах возможна периферическая нейропатия. Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, гиперосмотических слабительных средств.

В отдельных случаях при применении препарата возможно возникновение следующих побочных эффектов. Со стороны пищеварительного тракта: диспептические расстройства, тошнота, рвота, разжижение стула или диарея, запор, изжога, дискомфорт и боль в эпигастрии. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, в т. ч. кожная сыпь, экзантема, крапивница; очень редко – возможен зуд. У лиц с индивидуальной непереносимостью любого компонента препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилаксию. Возможно окрашивание мочи в желтый цвет. Метилпарабен и пропилпарабен могут вызывать аллергические реакции, в отдельных случаях – бронхospазм. Бутилгидрокситолуол (E 321) может вызывать кожные реакции (например, контактный дерматит или раздражение глаз и слизистых оболочек). Краситель Желтый закат FCF (E 110), краситель Кармуазин (E 122) и краситель Понсо 4R (E 124) могут вызывать аллергические реакции. При возникновении любого из вышеупомянутых побочных эффектов, особенно реакций гиперчувствительности, прием лекарственного средства следует прекратить. Пациент должен обратиться к врачу, который сможет определить степень тяжести реакции и назначить необходимое лечение.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

№ 30 – по 10 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке; № 50 – по 10 капсул в блистере, по 5 блистеров в картонной упаковке.

Без рецепта.

Нabros Фарма Пвт. Лтд.

Сорвей № 110/А/2 Амит Фарм, Джейн Упасря, рядом с заводом Кока Кола, Н.Х. № 8, Каджипура – 387411, Кхеда, Индия