Еспумізан L 40 мг/мл, капли

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЭСПУМИЗАН ® L (ESPUMISAN ® L)

действующее вещество: симетикон 1 мл капель оральных, эмульсии ( 25 капель ) содержит симетикона 40 мг; вспомогательные вещества: полиэтиленгликоля стеарат, глицерола моностеарат, карбомеры, сукралоза, натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, кислота сорбиновая, вода очищенная.

Капли оральные, эмульсия. Основные физико-химические свойства. Маловязкая эмульсия от молочно-белого до желтоватого цвета.

Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Другие средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Силиконы. Код АТХ А03A X13.

Эспумизан ® L содержит в качестве действующего вещества симетикон – стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, содержащихся в пищевой кашице и слизистой пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвободившиеся газы могут затем всасываться стенками кишечника, а также выводиться благодаря перистальтике кишечника. Симетикон оказывает исключительно физическое действие, в химических реакциях он не участвует и является инертным в фармакологическом и физиологическом отношениях.

Симетикон не всасывается при пероральном приеме и выводится в неизмененном виде через желудочно-кишечный тракт. Клинические характеристики.

· Для симптоматического лечения при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, при метеоризме, при коликах у младенцев. · Как вспомогательное средство при диагностических исследованиях брюшной полости, таких как рентгенологические исследования, ультразвуковая диагностика и подготовка к гастродуоденоскопии. · Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или моющими средствами).

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, полная кишечная непроходимость.

На сегодня неизвестны. Особенности применения. При первом появлении и/или стойких жалобах на нарушения со стороны брюшной полости следует проводить клиническое обследование. Эспумизан ® L следует применять с осторожностью пациентам с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Никаких эффектов в период беременности и кормления грудью не ожидается, поскольку системное воздействие симетикона незначительно. Эспумизан ® L можно применять в период беременности и кормления грудью. Фертильность. Неклинические данные не свидетельствуют об особой опасности для людей относительно фертильности.

Эспумизан ® L не оказывает никакого или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Дозы. 25 капель соответствуют 1 мл эмульсии. Для симптоматического лечения при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, · например, при метеоризме, при коликах у младенцев: Возраст Дозировка в каплях Частота применения Дети до 1 года 25 капель (1 мл) добавить в бутылочку с детским питанием при каждом кормлении или с помощью маленькой ложечки давать до или после кормления грудью Дети в возрасте 1 – 6 лет 25 капель (1 мл) 3 – 5 раз в сутки Дети в возрасте 6 – 14 лет 25 – 50 капель (1-2 мл) 3 – 5 раз в сутки Дети в возрасте от 14 лет и взрослые 50 капель (2 мл) 3 – 5 раз в сутки Как вспомогательное средство при диагностических исследованиях брюшной полости · Рентгенологическое исследование, ультразвуковая диагностика: За сутки до проведения исследования Утром в день исследования После 2 мл 3 раза в сутки (по 50 капель 3 раза в сутки) 2 мл (50 капель) · Как добавка к суспензии контрастных веществ: 4 – 8 мл (100 – 200 капель) на 1 литр суспензии контрастного вещества для получения изображения с двойным контрастированием · Для подготовки к гастродуоденоскопии: Перед проведением эндоскопии применять 4 – 8 мл (100 – 200 капель) При необходимости во время исследования через инструментальный канал эндоскопа можно ввести несколько миллилитров эмульсии для устранения пузырьков газа Как антидот при отравлениях поверхностно-активными веществами В зависимости от тяжести отравления: Возраст Дозировка Дети 2,5 – 10 мл (от 65 капель до 1/3 содержимого флакона) Взрослые 10 – 20 мл (от 1/3 до 2/3 содержимого флакона) Способ применения. Эспумизан ® L принимать во время или после еды, а при необходимости – перед сном. Эспумизан ® L можно применять также в послеоперационный период. Перед применением взбалтывать; для дозирования капель флакон держать вертикально отверстием вниз. Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб и определяется врачом индивидуально. При необходимости Эспумизан ® L можно применять в течение длительного времени (см. раздел «Особенности применения»).

Лекарственное средство можно применять в педиатрической практике.

До настоящего времени случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон в химическом и физиологическом отношении инертен, интоксикация практически исключена. Даже значительное количество принятого препарата Эспумизан ® L переносится бессимптомно. В случае применения доз больше рекомендованных следует обратиться к врачу.

Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь, эритему, зуд, аллергические дерматиты и другие кожные реакции на лекарственные средства, содержащие симетикон. Частота не может быть оценена на основании имеющихся данных (частота неизвестна). Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https :// aisf . dec . gov . ua .

3 лет. Срок годности после первого вскрытия – 6 месяцев. Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Специальные условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте!

По 30 мл во флаконе с капельницей-вставкой и пробкой; по 1 флакону в картонной коробке.

Без рецепта.

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ.

Глинике Вег 125, 12489 Берлин, Германия.