Еспумізан бебі 100 мг/мл, капли

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЭСПУМИЗАН ® БЕБИ

действующее вещество: симетикон; 1 мл капель оральных, эмульсии, содержит симетикона 100 мг; вспомогательные вещества: макрогола стеарат, глицерол моностеарат, карбомеры, натрия хлорид, натрия цитрат (Е 331), натрия гидроксид (Е 524), кислота сорбиновая (Е 200), сукралоза (Е 955), вода очищенная.

Капли оральные, эмульсия. Основные физико-химические свойства: маловязкая эмульсия от молочно-белого до желтоватого цвета.

Средства, влияющие на пищеварительный тракт и метаболизм. Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны пищеварительного тракта. Другие средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны пищеварительного тракта. Силиконы. Код АТХ A03A X13.

Эспумизан ® Беби содержит действующее вещество симетикон, стабильный, поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, присутствующих в пищевых массах и слизи пищеварительного тракта, и таким образом разрушает их. Высвободившиеся при этом газы могут затем всасываться стенкой кишечника, а также удаляться при его перистальтике. Симетикон оказывает физическое действие и не участвует в химических или ферментативных реакциях.

Симетикон не всасывается после perorального применения и выводится в неизмененном виде после прохождения через желудочно-кишечный тракт. Клинические характеристики.

- Симптоматическое лечение жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, метеоризм, в том числе в послеоперационный период; колики у младенцев. - Как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование) и подготовка к гастродуоденоскопии. - Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральные порошки или моющие средства).

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав», полная кишечная непроходимость.

На сегодняшний день неизвестны.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта. При появлении новых жалоб и/или жалоб, сохраняющихся после 14 дней лечения, необходимо провести клиническое обследование. В связи с угрозой проглатывания мерный стаканчик следует хранить в недоступном для детей месте. Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 мл эмульсии, то есть практически не содержит натрия.

Клинических данных о влиянии лекарственного средства Эспумизан ® Беби на беременность нет. Следует соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам.

Особых предостережений нет.

Перед применением хорошо взболтать. Для правильного дозирования капель флакон держать вертикально наконечником-пипеткой вниз. К крышке флакона-капельницы по 30 мл или по 50 мл как дозирующее устройство прикреплен мерный стаканчик с нанесенной шкалой в миллилитрах. При необходимости (например, при применении дозы 25 капель и выше) его можно использовать для отмеривания дозы вместо наконечника-пипетки. 25 капель соответствует 1 мл лекарственного средства (или 100 мг симетикона). Для симптоматического лечения расстройств пищеварительной системы, вызванных газообразованием. Препарат применять во время или после еды, а при необходимости – перед сном. Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб. Младенцы: 5–10 капель на бутылочку с детским питанием при каждом кормлении или 5–10 капель перед каждым кормлением грудью (дают ребенку с помощью чайной ложки). Дети 1–6 лет: по 10 капель 3–5 раз в сутки. Дети 6–14 лет: по 10–20 капель 3–5 раз в сутки. Дети от 14 лет и взрослые: по 20 капель 3–5 раз в сутки. Для подготовки к рентгенологическому или ультразвуковому исследованию. Взрослые: по 1 мл после еды 3 раза в сутки перед проведением исследования и 1 мл утром в день обследования. Как добавка к суспензии контрастного вещества. Взрослые: 2–4 мл на 1 л суспензии для проведения двойного контрастирования. Для подготовки к гастродуоденоскопии. Взрослые: 2–3 мл перед проведением исследования. При необходимости во время исследования через инструментальный канал эндоскопа можно дополнительно ввести еще несколько миллилитров эмульсии для устранения мешающих пузырьков пены. Как антидот при отравлении поверхностно-активными веществами в зависимости от тяжести отравления. Взрослые: 4–8 мл однократно.

1–4 мл однократно.

До сих пор случаи интоксикаций после применения симетикона неизвестны. Поскольку симетикон не всасывается и не подвергается химическим и ферментативным превращениям при прохождении через желудочно-кишечный тракт, интоксикация практически исключена. Даже значительное количество препарата Эспумизан ® Беби переносится без симптомов интоксикации. В случае применения доз, больших, чем рекомендовано, следует обратиться к врачу.

Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь, эритему, зуд, аллергические дерматиты и другие кожные реакции, на лекарственные средства, содержащие симетикон. Частоту их возникновения нельзя оценить на основе имеющихся данных (частота неизвестна). Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https :// aisf . dec . gov . ua .

3 лет. Срок годности после первого вскрытия флакона – 6 месяцев. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте. Не охлаждать и не замораживать.

По 30 мл или по 50 мл во флаконе с насадкой для дозирования капель, завинчивающейся крышкой и мерным стаканчиком; 1 флакон в картонной коробке.

Без рецепта.

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ.

Гликинер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.