Ескузан капли, капли
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
- Лекарственная форма
- краплі оральні по 20 мл у флаконі з крапельницею; по 1 флакону в картонній коробці
- Производитель
- Фарма Вернігероде ГмбХ
- Код АТС
- C05CX
- Регистрационный номер
- UA/0217/01/01
- Срок годности
- 3 роки
Инструкция по применению Ескузан капли, капли
Общая информация
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЭСКУЗАН® КАПЛИ
Состав
действующие вещества: 100 г раствора содержат 4,725 г сухого экстракта из семян конского каштана ( Hippocastani extractum siccum normatum ) (5 - 7:1) [экстрагент этанол 60 % (об/об)], 0,5 г тиамина гидрохлорида; вспомогательные вещества: этанол 96 %, вода очищенная, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный.
Лекарственная форма
Капли оральные. Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка мутная жидкость от желтого до красновато-коричневого цвета с характерным запахом. В процессе хранения возможно образование осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Капилляростабилизирующие средства. Код ATХ С05С Х.
Фармакодинамика
Механизм действия эсцина, содержащегося в семенах конского каштана, обусловлен стабилизацией лизосомальных мембран, торможением высвобождения аутолитических клеточных ферментов, вследствие чего снижается распад мукополисахаридов и улучшаются трофические процессы в стенках венозных сосудов и прилегающей соединительной ткани. Препарат уменьшает патологически повышенную сосудисто-тканевую проницаемость, предотвращая транскапиллярную фильтрацию низкомолекулярных белков, электролитов и воды в межклеточное пространство, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой (особенно в нижних конечностях), уменьшает периферические отеки, уменьшает ощущение тяжести в ногах, усталость, напряжение, зуд, боль. Тиамина гидрохлорид в организме превращается в активный тиаминдифосфат, участвует в углеводном и энергетическом обмене, является коферментом многих ферментных реакций.
Фармакокинетика
При пероральном приеме эсцин быстро абсорбируется, преимущественно из двенадцатиперстной кишки. Подвергается выраженному эффекту «первого прохождения» через печень. В тканевой жидкости и плазме крови эсцин связывается с белками (примерно 84 %) и холестерином. Метаболизируется в печени. Выводится из организма с мочой и желчью в виде метаболитов. Клинические характеристики.
Показания
Хроническая венозная недостаточность: - отеки; - судороги икроножных мышц; - зуд, а также боль и ощущение тяжести в ногах; - варикозное расширение вен. Посттромботический синдром. Трофические изменения вен нижних конечностей, например язвы голени. Геморрой. Профилактика и лечение посттравматических и послеоперационных отеков и гематом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Почечная недостаточность, аллергические заболевания. Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Препарат может усилить действие антитромботических средств. Антибиотики цефалоспоринового ряда повышают концентрацию свободного эсцина в крови и риск развития побочных эффектов. Следует избегать одновременного применения препарата с аминогликозидными антибиотиками в связи с усилением токсического действия аминогликозидов на почки. Тиосемикарбазон и 5-фторурацил, а также одновременная инфузия растворов, содержащих сульфиты, ингибируют активность тиамина.
Особенности применения
Если в ногах возникают необычные симптомы (отек, изменение цвета кожи, ощущение напряженности или жара), а также боль, следует немедленно обратиться к врачу, так как эти симптомы могут свидетельствовать о серьезных медицинских осложнениях (тромбоз вен ног, то есть закупорка вен ног кровяным сгустком). Следует обязательно придерживаться неинвазивных методов лечения, назначенных врачом (наложение компрессов, ношение поддерживающих эластичных чулок, обливание холодной водой). Лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (менее 100 мг/дозу). Лекарственное средство содержит лактозу. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Во время применения препарата следует контролировать функцию почек. Применение тиамина в высоких дозах может искажать результаты при определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом и уробилиногена с помощью реагента Эрлиха.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью из-за недостаточности данных о безопасности его применения в этой категории пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Рекомендуется принимать по 12 - 15 капель 3 раза в сутки перед едой, с небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет от 2 недель до 2 - 3 месяцев. В связи с возможным наличием осадка растительного происхождения перед употреблением препарат рекомендуется взбалтывать.
Дети
Не применять детям.
Передозировка
Симптомы. Не сообщалось о случаях передозировки препарата. Возможно усиление побочных проявлений. Симптомы отравления, наблюдаемые после приема большого количества экстракта плодов конского каштана: чувство беспокойства, сильная диарея, рвота, мидриаз, сонливость, бред, возможен летальный исход в результате дыхательного паралича через 24 - 48 часов. Лечение. Симптоматическое. Если был принят большой объем экстракта плодов конского каштана и отсутствует рвота, рекомендуется промывание желудка (например, 0,02 % раствором перманганата калия), прием активированного угля.
Побочные реакции
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, учащение сердцебиения, артериальная гипотензия. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления, боль в эпигастральной области, тошнота, диарея, рвота. Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в том числе крапивница, сыпь, зуд, чувство жара, ангионевротический отек, шок. При применении высоких доз лекарственного средства возможны нефротоксические реакции, тромбоз.
Срок годности
3 лет.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре 8 - 25 °С. Не замораживать.
Упаковка
По 20 мл во флаконе с капельницей, по 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Дорнбергсвег 35, 38855 Вернигероде, Германия. Заявитель: Эспарма ГмбХ. Местонахождение заявителя: Билефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.