Есфатил, гель

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЭСФАТИЛ

действующие вещества: 1 г содержит: β-эсцина в пересчете на 100 % вещество – 10 мг, гепарина натрия в пересчете на гепарин активностью 133 МО/мг – 0,75 мг (100 МО), эпикурона 130 Р в пересчете на сухое вещество – 10 мг; вспомогательные вещества: спирт изопропиловый, метилпарабен (метилпарагидроксибензоат) (Е 218), пропилпарабен (пропилпарагидроксибензоат) (Е 216), карбомер, глицерин, 15 % раствор аммиака, лавандовое масло, вода очищенная.

Гель. Основные физико-химические свойства: гель желтоватого цвета, однородной консистенции, со специфическим запахом.

Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарины или гепариноиды для местного применения. Гепарин, комбинации. Код АТХ С05В А53.

Препарат оказывает противовоспалительное, противоотечное и обезболивающее действие, улучшает микроциркуляцию и трофику тканей. Гепарин – кислый мукополисахарид с относительной молекулярной массой приблизительно 16 000 дальтон. Относится к антикоагулянтам прямого действия. Замедляет свертывание крови путем инактивации факторов свертывания (V, VII, IX факторов и фактора Хагемана) и блокады биосинтеза тромбина. Препарат уменьшает агрегацию тромбоцитов, подавляет активность гиалуронидазы, активирует процесс фибринолиза. β-эсцин по физико-химическим свойствам является аморфной водорастворимой смесью изомеров тритерпеновых сапонинов, которые получают из семян конского каштана, Aesculus hippocastanum L. Ангиопротекторное, капилляростабилизирующее, противоотечное, противовоспалительное средство. Механизм действия β-эсцина обусловлен стабилизацией лизосомальных мембран, торможением высвобождения аутолитических клеточных ферментов, расщепляющих протеогликаны и усиливающих биосинтез медиаторов боли и воспаления. Препарат уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращая транскапиллярную фильтрацию низкомолекулярных белков, электролитов и воды в межклеточное пространство; ускоряет рассасывание гематом и уменьшает лимфостаз, улучшает венозно-лимфатическое кровообращение и повышает тонус венозной стенки, тем самым предупреждает венозный застой и тромбоз в варикозных узлах (особенно нижних конечностей), уменьшает периферические отеки, ощущение тяжести, усталости, напряжения и боли в проблемной области.

Не изучалась. Клинические характеристики.

Местное лечение острой и хронической венозной недостаточности: варикозное расширение вен, поверхностные флебиты и тромбофлебиты, гематомы и отеки после ударов и растяжений.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Кровоточащие трофические язвы ног, открытые и/или инфицированные раны, геморрагический диатез, пурпура, тромбоцитопения, гемофилия, склонность к кровотечениям. Детский возраст. Особые меры предосторожности. Не допускать попадания препарата на слизистые оболочки, чтобы избежать ощущения жжения.

Действие геля усиливают антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные средства. Эффективность геля снижают препараты наперстянки, тетрациклины, никотин, антигистаминные препараты, тироксин. Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у больных, принимающих пероральные антикоагулянты. Не следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами для местного применения, например с препаратами, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, с антикоагулянтами.

Не наносить гель на глаза и на области вокруг глаз, на воспаленную кожу, на пузыри и слизистые оболочки. Не втирать при нанесении (в том числе при лечении флебита). При возникновении воспаления кожи, тромбофлебита, сильной боли, внезапного отека одной или обеих ног, сердечной или почечной недостаточности следует немедленно обратиться к врачу. При внезапном появлении выраженных симптомов венозной недостаточности (отек, изменение цвета кожи, ощущение напряжения и боль), особенно на одной конечности, не исключен тромбоз вен нижних конечностей. Применение геля не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе. При наличии у больного геморрагических симптомов следует тщательно взвесить возможность применения препарата. При нарушениях свертывания крови гель не рекомендуется наносить на большие участки кожи. При длительном применении геля на больших участках и одновременном применении лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови и/или кроветворение, следует контролировать время свертывания и протромбиновое время. При необходимости длительного курса лечения и на значительных участках поражения у женщин в возрасте от 65 лет рекомендуется аналогичный контроль. Применение лекарственного средства не может заменить дополнительные профилактические или лечебные мероприятия, такие как прикладывание прохладных компрессов и ношение эластичных чулок. Тщательно мыть руки после каждого нанесения геля. Гель содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216) в качестве консерванта, которые могут вызвать аллергические реакции (могут проявиться со временем), а в исключительных случаях – бронхоспазм.

В период беременности или кормления грудью препарат можно применять только кратковременно, по назначению врача и при обоснованных показаниях, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Не влияет.

Применяют наружно взрослым. Гель наносят тонким слоем на отечные и болезненные участки 2-3 раза в сутки. Курс лечения – 14 суток.

Безопасность и эффективность применения препарата детям не изучены.

Симптомы передозировки не выявлены.

Обычно лекарственное средство хорошо переносится. Возможны явления местной непереносимости в виде незначительного зуда, покраснения, жжения, высыпаний на коже, контактного дерматита, крапивницы, ангионевротического отека, геморрагий. При нанесении геля на большие участки кожи возможны системные побочные реакции. Применение препарата может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные) в связи с наличием в составе вспомогательных веществ, таких как метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216).

4 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 40 г в тубе; по 1 тубе в пачке из картона.

Без рецепта.

АО «Лубнифарм».

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.