Есберітокс 3,2 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Эсберитокс ( Esberitox ® )

действующие вещества: 1 таблетка содержит 3,2 мг сухого экстракта (4-9:1) из смеси сырья: корневищ баптизии красильной (Bapticia tinctoria L); корня эхинацеи пурпурной (Echinacea purpurea Moench); корней эхинацеи бледной (Echinacea pallida Nutt); молодых побегов и листьев туи (Thuja occidentalis L.). Экстрагент: этанол 30 % (об/об); вспомогательные вещества: лактоза; макрогол 6000; магния стеарат; сахароза.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: от бежевого до светло-коричневого цвета, круглые, слегка выпуклые с обеих сторон таблетки, диаметром приблизительно 9 мм, толщиной приблизительно 4 мм, без риски для деления.

Другие иммуностимуляторы. Код AT Х L 03 A X .

В различных доклинических моделях в разных местах действия Эсберитокс демонстрирует стимуляцию иммунной системы. В случае вирусных простудных заболеваний клиническая стимуляция защитных сил организма проявляется в облегчении симптомов и сокращении продолжительности заболевания.

Невозможно четко отнести соответствующие фармакодинамические результаты к отдельно определенным компонентам, поскольку Эсберитокс, таблетки – это комплексная смесь нескольких растительных веществ. Информация о фармакокинетике препарата отсутствует. Клинические характеристики.

Для укрепления устойчивости организма как поддерживающая терапия при комплексном лечении вирусных простудных заболеваний.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных компонентов препарата. Не следует применять препарат больным с прогрессирующими системными заболеваниями (туберкулез и саркоидоз); при аутоиммунных заболеваниях (коллагеноз, рассеянный склероз); при иммунодефицитных состояниях (СПИД, ВИЧ-инфекции); при иммуносупрессивных состояниях, вызванных применением цитостатических препаратов или иммуносупрессоров, например, после трансплантации; при гематологических заболеваниях (лейкемия, агранулоцитоз).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно. Соответствующие исследования взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводились.

В случае, если симптомы заболевания усиливаются или продолжаются дольше, чем 10 дней, или возникла одышка, лихорадка, гнойные или кровянистые выделения, следует обратиться к врачу. Пациентам, страдающим редкой наследственной непереносимостью галактозы, наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом сахаразы-изомальтазы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы и галактозы, не следует применять Эсберитокс, таблетки.

Нет достаточных данных о применении препарата Эсберитокс беременным женщинам. Репродуктивная токсичность препарата недостаточно изучена в исследованиях на животных. Поскольку безопасность применения Эсберитокс, таблетки во время беременности не доказана, препарат следует принимать после тщательной оценки соотношения польза для матери/риск для плода (ребенка). Отсутствует информация о выведении определенных компонентов препарата Эсберитокс с грудным молоком матери и об их негативном влиянии на грудного ребенка. Предупреждение: Эсберитокс, таблетки не следует принимать в период грудного вскармливания.

Неизвестно.

Взрослым и детям старше 12 лет принимать 3 раза в сутки по 4 – 6 таблеток. Детям в возрасте от 7 до 11 лет: 3 раза в сутки по 2 – 3 таблетки. Детям в возрасте от 4 до 6 лет: 3 раза в сутки по 1 – 2 таблетки. Эсберитокс, таблетки нельзя принимать детям до 4 лет из-за недостаточности данных по безопасности препарата. Нет данных о конкретных рекомендациях по дозированию при нарушениях функций почек/печени. Таблетки необходимо запивать большим количеством жидкости, желательно водой, или растворять в ротовой полости утром, в обед и вечером. Продолжительность приема зависит от течения основного заболевания. Лечение следует начинать сразу после появления симптомов и продолжать до их исчезновения. Эсберитокс, таблетки не следует применять дольше 10 дней.

Препарат предназначен для детей старше 4 лет.

Передозировка не наблюдалась.

Оценка побочных эффектов основана на следующих показателях частоты: очень часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто: ≥ 1/1,000 до < 1/100; редко: ≥ 1/10,000 до < 1/1,000; очень редко: < 1/10,000; неизвестно: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных. Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая кожную сыпь, зуд, отек лица, одышку, снижение артериального давления. Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, рвота, диарея. Общие нарушения: головокружение. Данные о частоте отсутствуют.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 таблеток в блистере; по 2, или 3, или 5, или по 10 блистеров в картонной коробке.

Без рецепта.

Шапер & Брюммер ГмбХ & Ко. КГ.

Банхофштрассе, 35, 38259 Зальцгиттер, Германия.