Еротекс 18,9 мг, суппозитории
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
- Лекарственная форма
- супозиторії вагінальні із запахом лимона по 18,9 мг; по 5 супозиторіїв у стрипі; по 2 стрипи у пачці з картону
- Производитель
- Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна"
- Код АТС
- G02BB
- Регистрационный номер
- UA/4028/01/01
- Срок годности
- 2 роки
Инструкция по применению Еротекс 18,9 мг, суппозитории
Общая информация
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЭРОТЕКС (EROTEX)
Ваш текст содержит только заголовок инструкции. Пришлите, пожалуйста, следующую секцию текста (с плейсхолдерами, если они есть), и я переведу её на русский язык, сохранив все плейсхолдеры без изменений.
Состав
действующее вещество: бензалкония хлорид; 1 суппозиторий содержит 18,9 мг бензалкония хлорида; вспомогательные вещества: масло лавандовое или масло розовое, или масло лимонное, липофильная основа.
Лекарственная форма
Вагинальные суппозитории. Основные физико-химические свойства: суппозитории белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с ароматным запахом, шарообразной формы.
Фармакотерапевтическая группа
Контрацептивы для местного применения. Внутривагинальные контрацептивы. Код АТХ G02B B.
Фармакодинамика
Бензалкония хлорид — поверхностно-активное катионное вещество, контрацептивные свойства которого связаны со способностью разрушать мембраны сперматозоидов. После контакта бензалкония хлорида со сперматозоидами происходит их немедленная иммобилизация, а затем разрушение их клеточной мембраны и отделение жгутиков от головок. Контрацептивное действие лекарственного средства Эротекс также реализуется за счёт сгущения цервикальной слизи и образования плёнки, вследствие чего уменьшается способность сперматозоидов проникать через наружный зев шейки матки. Контрацептивная эффективность измеряется индексом Перла; для бензалкония хлорида в форме суппозиториев он составляет менее 1, то есть при правильном применении и соблюдении всех требований частота нежелательной беременности составляет примерно 1 % в год. Препарат не влияет на либидо и фертильность, имеет обратимый эффект при его отмене. Эротекс также обладает антисептическим и противомикробным действием и снижает риск заражения инфекциями, передаваемыми половым путём, однако не исключает его полностью.
Фармакокинетика
Препарат не всасывается слизистой оболочкой влагалища, а лишь абсорбируется на её стенках, легко удаляется спринцеванием чистой водой или выводится с физиологическими влагалищными выделениями, действует только местно и не попадает в системный кровоток. Продолжительность местного действия Эротекса составляет 4 часа. Клинические характеристики.
Показания
Местная контрацепция для всех женщин репродуктивного возраста. Препарат используется как самостоятельно, так и в комбинации с другими методами, что усиливает их контрацептивное действие. Применение Эротекса особенно целесообразно в случаях, когда преимущества местной контрацепции несомненны: · при наличии постоянных или временных противопоказаний к пероральной контрацепции или внутриматочной спирали (после родов, в период грудного вскармливания, после прерывания беременности, в период менопаузы); · при необходимости эпизодической предупреждения беременности (нерегулярная половая жизнь); · при применении пероральной контрацепции, если женщина забыла или опоздала принять таблетку (в этом случае нужно дополнительно использовать Эротекс в любые дни цикла); · как вспомогательное средство при барьерной контрацепции (влагалищный диафрагма) или наличии внутриматочной спирали, особенно при одновременном применении некоторых лекарственных средств (например, нестероидных противовоспалительных средств).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, вагинит, язвы и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки. Невозможность правильного использования вагинальных суппозиториев лицами с нарушениями психики и лицами, которые не допускают никаких вмешательств на половых органах или не способны понять и согласиться с этим типом контрацепции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Во время применения Эротекса не рекомендуется использовать другие вагинальные формы лекарственных средств, чтобы избежать их взаимодействия и снижения контрацептивного эффекта. Мыло и другие средства гигиены на основе мыла инактивируют бензалкония хлорид, что приводит к потере его контрацептивного действия. Лекарственное средство химически несовместимо с препаратами йода.
Особенности применения
Противозачаточная эффективность препарата Эротекс в значительной степени зависит от тщательного соблюдения правил применения препарата! Для достижения максимального эффекта следует запомнить эти правила и соблюдать их: · Препарат необходимо применять перед каждым половым контактом независимо от фазы менструального цикла (использование препарата только в «опасные дни» снижает эффективность метода); · В случае повторных половых контактов необходимо вводить новый суппозиторий Эротекс (один суппозиторий на один половой контакт!); · Для гигиены половых органов запрещается использовать мыло или другие средства на основе мыла в течение 2 часов до и 2 часов после половой близости, так как даже незначительные их остатки разрушают действующее вещество Эротекса. Следует использовать только чистую воду! · Не спринцевать влагалище в течение 2 часов после полового акта. · Нельзя использовать Эротекс без разрешения врача, если выявлены какие-либо заболевания влагалища.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат является контрацептивом, в период беременности его не следует использовать. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом влияния на течение беременности не выявлено. Бензалкоиний не проникает в материнское молоко, поэтому Эротекс можно применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Извлечь суппозиторий из защитной упаковки. В лежачем положении ввести его как можно глубже во влагалище не менее чем за 5 минут до полового акта. За это время активное спермицидное вещество равномерно распределяется во влагалище. В случае повторного полового контакта необходимо ввести другой суппозиторий Эротекс (один суппозиторий на один половой контакт). При применении препарата Эротекс необходимо учитывать, что суппозитории имеют умеренный увлажняющий эффект.
Дети
Эротекс не следует применять детям.
Передозировка
Случаев передозировки препарата не зарегистрировано.
Побочные реакции
У пациентов с повышенной чувствительностью к бензалкония хлориду могут возникать аллергические реакции. В единичных случаях возможны раздражение, покалывание, ощущение тепла в месте введения, контактный дерматит, зуд, жжение во влагалище или половом члене партнера, болезненность при мочеиспускании. В случае возникновения нежелательных побочных эффектов следует прекратить использование лекарственного средства. Системных побочных эффектов не зарегистрировано.
Срок годности
2 лет. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 °С до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 суппозиториев в полоске из пленки поливинилхлоридной, по 2 полосок в пачке из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25. Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua www . sperco . ua