Еропол 0,1 мг/мл, раствор

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЕРОПОЛ ® ( EROPOL ® )

действующее вещество : бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид моногидрат; 1 мл раствора содержит бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрата (в пересчете на безводное вещество) 0,1 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода очищенная.

Раствор для наружного применения. Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТХ D 08 A J .

В основе действия бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы, погружаясь в гидрофобную область мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает её проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет ферментативную активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что вызывает подавление жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолиз. В отличие от других антисептиков, бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, так как практически не действует на мембраны клеток человека. Этот эффект связан с иной структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающей возможность гидрофобного взаимодействия бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида с клетками). Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид обладает выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Губительно действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем: гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии, а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека и др. Проявляет противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillum , дрожжевые ( Rhodotorula rubra , Torulopsis gabrata и т. д.) и дрожжеподобные ( Candida albicans , Candida krusei и т. д.) грибы, дерматофиты ( Trichophyton rubrum , Trichophyton mentagrophytes , Trichopphyton verrucosum , T . schoenleini , T . violaceum , Epidermophyton Kaufman - Wolf , E . floccosum , Microsporum gypseum , Microsporum canis и т. д.), а также на другие патогенные грибы [например Pityrosporum orbiculare ( Malassezia furfur )] в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам. Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид обладает противовоспалительным и иммуноадъювантным действием, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты, модулируя клеточный и местный гуморальный иммунный ответ.

Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид проявляет местное действие. Данные о возможности проникновения препарата в системный кровоток отсутствуют. Клинические характеристики.

Акушерство и гинекология: применять для профилактики и лечения нагноения послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций; воспалительных заболеваний наружных половых органов и влагалища (вульвовагинит). Урология, венерология: применять в составе комплексного лечения острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической природы; для индивидуальной профилактики заболеваний, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, генитальный герпес).

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При совместном применении Эропол ® повышает эффективность антибиотиков местного действия. В случае одновременного применения с анионоактивными веществами (мыльными растворами) может произойти инактивация противомикробного действия бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида. Следует избегать одновременного применения. Препарат нельзя применять вместе с другими антисептиками, инактивирующими антимикробное действие бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида.

Чтобы свести к минимуму риск распространения инфекции, флаконом с лекарственным средством должно пользоваться только одно лицо. Не допускать попадания лекарственного средства на слизистые оболочки глаз. При случайном попадании раствора в глаза следует промыть глаза большим количеством проточной воды. Венерология. Урология. После обработки лекарственным средством мочеиспускательного канала, влагалища, лобка и наружных половых органов не рекомендуется мочеиспускание в течение 2 часов.

Поскольку лекарственное средство почти не всасывается, разрешается применять его женщинам в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.

Применяют местно взрослым. Акушерство и гинекология. С целью профилактики послеродовой инфекции применяется до родов (5–7 дней) в виде спринцеваний или тампонов и после родов — в виде внутривлагалищных тампонов, смоченных достаточным количеством лекарственного средства, с экспозицией 2 часа в течение 5 дней. Лечение воспалительных заболеваний женских половых органов проводится путем введения тампонов с препаратом во влагалище в течение 2 недель и обработки кожи наружных половых органов. Урология, венерология. Применение в комплексном лечении уретритов и уретропростатитов: носик насадки вводят во внешнее отверстие мочеиспускательного канала и, сжимая флакон, вводят 1,5–3 мл (мужчинам) или 1–1,5 мл (женщинам) препарата, во влагалище — 5–10 мл. Не разжимая пальцев, насадку извлекают из отверстия мочеиспускательного канала, удерживая раствор в течение 2–3 мин. После процедуры не рекомендуется опорожнение мочевого пузыря в течение 2 часов. Процедуру проводят через день. Курс лечения — 10 дней. Для профилактики венерических заболеваний Эропол ® эффективен, если он применяется не позднее чем через 2 часов после полового акта. По возможности кожу внутренней поверхности бедер, лобка, наружных половых органов моют теплой водой без мыла. Содержимое флакона с помощью уретральной насадки вводят в мочеиспускательный канал: 2–3 мл мужчинам, 1–2 мл женщинам, во влагалище — 5–10 мл в течение 2–3 мин. Остатком обрабатывают кожу внутренней поверхности бедер, лобка, наружных половых органов. После процедуры нельзя пользоваться мылом в течение 2 часов.

Препарат детям не применяют.

Не наблюдалось.

В отдельных случаях возможно кратковременное ощущение жжения, которое исчезает самостоятельно через 15–20 секунд и не требует прекращения лечения. Реакции гиперчувствительности, в том числе явления местного раздражения кожи: зуд, гиперемия, ощущение жжения, сухость кожи. Сообщения о случаях побочных реакций Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Не требует особых условий хранения.

По 2 0 мл или по 5 0 мл во флаконе полимерном с уретральной насадкой; по 1 флакону в пачке.

Без рецепта.

ООО «Славия 2000».

Украина, 25005, Кировоградская обл., г. Кропивницкий, ул. Варшавская, 91. Заявитель. КНВМП «ИСНА». Местонахождение заявителя. Украина, 04114, г. Киев, ул. Дубровицкая, 8, оф. 160.