Ероксія 18,9 мг, суппозитории вагинальные

И Н С Т Р У К Ц И Я по медицинскому применению лекарственного средства ЭРОКСИЯ ( EROXIA )

действующее вещество: 1 суппозиторий содержит бензалкония хлорида 18,9 мг; вспомогательное вещество: твёрдый жир.

Суппозитории вагинальные . Основные физико-химические свойства: суппозиторий белого или белого с едва желтоватым оттенком цвета.

Контрацептивы для местного применения. Код АТХ G 02В В0 3 .

Бензалкония хлорид обладает свойствами и спермицида, и антисептика. Активное вещество вызывает разрыв мембраны сперматозоида. Деструкция сперматозоида происходит в две стадии: сначала разрушается жгутик, а затем – головка. Эффективность средства варьирует в зависимости от того, насколько чётко выполняются инструкции по применению. Не влияет на сапрофитную микрофлору (сохраняются палочки Дедерлейна). Поскольку Эроксия не является гормональным препаратом, его использование не влияет на менструальный цикл, либидо, фертильность. Экспериментальными исследованиями установлена антисептическая активность бензалкония хлорида: in vitro препарат проявляет активность в отношении возбудителей инфекций, передающихся половым путём, в частности: Neisseria gonorrhoeae , Chlamydia spp . , Herpes simplex типа 2, ВИЧ , Trichomonas vaginalis , Staphylococcus aureus . Однако средство неактивно в отношении Mycoplasma spp . и имеет низкую активность в отношении Gardnerella vaginalis , Candida albicans , Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum ; отдельные данные in vivo свидетельствуют о возможной эффективности в профилактике некоторых заболеваний, передающихся половым путём, но прямых доказательств этого профилактического действия нет.

Действующее вещество не проникает через слизистую оболочку влагалища вследствие отсутствия абсорбции и удаляется вместе с физиологическими выделениями или при промывании водой. Клинические характеристики.

Местная контрацепция. Эроксия — местный контрацептив (спермицид) для предотвращения беременности, который, как и другие методы контрацепции, не исключает её полностью. Эффективность спермицида зависит от соблюдения инструкции по медицинскому применению. Эроксию можно применять как отдельно, так и вместе с другими средствами контрацепции для усиления контрацептивного действия. Этот метод контрацепции предназначен для всех женщин репродуктивного возраста. Особенно целесообразно применять Эроксию : · при наличии временных или постоянных противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочного средства (внутриматочная спираль); · после родов, в период грудного вскармливания, после прерывания беременности или в период пременопаузы; · при необходимости эпизодического предотвращения беременности; · как вспомогательное средство к пероральной контрацепции в случае пропуска приёма таблетки или её приёма позже, чем нужно (в этом случае необходимо дополнительно применять Эроксию до конца менструального цикла); · как вспомогательное средство при барьерной контрацепции (влагалищная диафрагма, цервикальный колпачок), при использовании внутриматочной спирали (особенно при длительном одновременном приёме некоторых препаратов, например нестероидных противовоспалительных средств).

Данное лекарственное средство не следует применять при гиперчувствительности к бензалкония хлориду или вспомогательным веществам, вагините, язве и раздражении слизистой оболочки влагалища и шейки матки. Не следует применять данный препарат пациенткам: - с психологическими проблемами или простым нежеланием любого вмешательства на половых органах, поскольку это может привести к ненадлежащему применению препарата; - лицам, которые не могут понять и принять такой тип контрацепции.

Комбинации, которых следует избегать: + медицинские препараты с вагинальным способом введения: любое интравагинальное лечение, вероятно, инактивирует сперматоцидное действие местного контрацептива; + мыльные средства: этот спермицид разрушается мыльными средствами — необходимо избегать любого использования мыльных растворов, так как они, даже в минимальных количествах, разрушают активное вещество. Исследование совместимости между вагинальным суппозиторием и латексом, проведённое с различными торговыми марками, не выявило никаких изменений физических характеристик протестированных презервативов.

Препарат является эффективным средством для предотвращения беременности при условии его правильного применения во время каждого полового акта. Однако этот метод контрацепции несколько уступает по эффективности таким средствам контрацепции, как гормональная контрацепция, внутриматочная спираль, диафрагма, цервикальный колпачок или презерватив. Эффективность спермицидов снижается при несоблюдении правил применения. Эффективность контрацептивного действия существенно зависит от тщательного соблюдения правил использования, поэтому важно чётко объяснить пациентке, как пользоваться средством, и убедиться в том, что она всё правильно поняла. Лицам, которые не могут понять или воспринять правила применения, не следует использовать это средство контрацепции. Условия, которые следует выполнять при применении Эроксии : • систематически вводить суппозиторий глубоко во влагалище перед каждым половым актом независимо от фазы менструального цикла; • не использовать мыло для мытья половых органов за 2 часа до и 2 часа после секса, так как мыльная вода, даже в ничтожном количестве, разрушает активное вещество. Для обоих партнёров возможно только наружное обмывание гениталий чистой водой; • необходимо отложить спринцевание чистой водой как минимум на 2 часов, чтобы избежать риска вымывания препарата; • избегать принятия ванны, плавания в водоёме, бассейне и т. п., так как действие контрацептива может быть ослаблено; • прекратить применение Эроксии при появлении или усилении симптомов поражения половых органов; • в случае лечения интравагинальными средствами прекратить применение Эроксии до конца лечения. На этот период необходимо выбрать другой способ контрацепции. Данное контрацептивное средство не защищает от инфекций, передающихся половым путём (ИППП), или от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), вызывающего синдром приобретённого иммунодефицита (СПИД).

Беременность. В клинических эпидемиологических исследованиях не выявлено каких-либо пороков развития при единичных случаях использования данного спермицида в начале беременности. Нецелесообразно использовать во время беременности. Грудное вскармливание . Поскольку незначительное количество препарата, которое может попасть в материнское молоко, не приводит к каким-либо вредным последствиям, грудное вскармливание разрешается.

Какого-либо влияния на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами не наблюдалось.

Вводить интравагинально. Применять систематически перед каждым половым актом независимо от фазы менструального цикла. В положении лёжа ввести 1 вагинальный суппозиторий глубоко во влагалище за 5 минут до полового акта. При повторном половом акте ввести ещё один суппозиторий. Продолжительность контрацептивного действия — 4 часа. Непосредственно до и после полового акта возможен только наружный туалет гениталий чистой водой (исключая мыльные средства).

Препарат Эроксия детям не применять.

Случаев передозировки не выявлено.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желёз Редкие (≥1/10000 до <1/1000): зуд, ощущение жжения или местное раздражение у одного или обоих партнёров. Со стороны иммунной системы Частота неизвестна: аллергические проявления.

2 лет.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 15 ºС . Хранить в месте, недоступном для детей.

По 5 суппозиториев в стрипах. По 2 стрипа в картонной пачке.

Без рецепта.

ПАО « Монфарм » .

Украина, 19161, Черкасская обл., Уманский р-н, с. Авраамовка, ул. Заводская, 8.