Ербісол екстра, раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЭРБИСОЛ ® Экстра (ERBISOL ® Extra)

действующие вещества: 1 мл препарата содержит: комплекс природных небелковых низкомолекулярных органических соединений негормонального происхождения, полученных из тканей тканевого эмбриона животных, олигопептиды и гликопептиды (всего 0,07-0,4 мг), нуклеотиды, аминокислоты. вспомогательные вещества: раствор 0,9 % натрия хлорида изотонический.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или светло-жёлтого цвета жидкость со специфическим запахом.

Иммуностимуляторы. Код АТХ L 03 A X. Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Код АТХ A 16 A X.

Фармакологическая активность препарата определяется содержанием в нём низкомолекулярных биологически активных пептидов, которым присущи иммуномодулирующие, репаративные, антиоксидантные и антигипоксические эффекты. Основной иммуномодулирующий эффект препарата проявляется, прежде всего, через действие на макрофагальное звено, которое отвечает за репарацию повреждённых клеток и восстановление функциональной активности органов и тканей, а также через NK-клетки (CD 3 - 16 + 56 +) и Т-киллеры (CD 3 + 16 + 56 +), которые отвечают за уничтожение повреждённых клеток, неспособных к регенерации, или аномальных клеток. Одновременно препарат обладает иммунокорригирующим действием и при нарушениях иммунного статуса способствует его нормализации вследствие активации Т-лимфоцитов, Т h 1 -хелперов и Т-киллеров, что важно для восстановления баланса между клеточным и гуморальным иммунитетом. Репаративные свойства препарата обусловлены его иммуномодулирующим действием, проявляющимся повышением активности макрофагов (которые обеспечивают процессы репарации повреждённых клеток и восстановление функциональной активности органов и тканей), а также NK- и Т-киллеров, отвечающих за уничтожение повреждённых клеток, неспособных к регенерации. Антиоксидантный эффект препарата проявляется за счёт торможения процессов перекисного окисления липидов, повышения активности глутатионзависимой антиоксидантной системы крови, без изменения активности ферментов микросомального окисления и содержания цитохрома Р450, а также мембраностабилизирующего эффекта на уровне плазматических мембран. Антигипоксические свойства препарат реализует за счёт увеличения потребления кислорода тканями и улучшения тканевого дыхания в результате усиления транспорта электронов в митохондриях, восстановления протонного градиента на их мембранах и смещения кривой диссоциации оксигемоглобина вправо, то есть усиливает отдачу кислорода тканям. Препарат нетоксичен, лишён кумулятивной токсичности, аллергенных, тератогенных, мутагенных и канцерогенных свойств.

Не изучена. Клинические характеристики.

В комплексной терапии: · сердечно-сосудистых заболеваний: артериальной гипертензии, кардиомиопатии, миокардитов, ишемической болезни сердца, инфаркта миокарда, постинфарктного кардиосклероза, диффузного кардиосклероза; · неврологических заболеваний: церебрального атеросклероза, инсульта, неврологических нарушений, связанных с расстройством мозгового кровообращения (после перенесённого инсульта), полиневритов различного генеза, демиелинизирующих полиневропатий, болезни Паркинсона; · заболеваний желудочно-кишечного тракта: острых и хронических гепатитов различной этиологии, гепатопатий, гепатозов, цирроза печени, панкреатита, эрозивного гастродуоденита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифического язвенного колита; · неспецифических заболеваний: неспецифических заболеваний лёгких (пневмония, хронические бронхиты), метаболические дистрофии, ангиопатии, для улучшения микроциркуляции, нормализации тонуса и кровенаполнения сосудов, хроническая почечная недостаточность, ревматизм, диффузные заболевания соединительных тканей, системные васкулиты, артриты различной этиологии, деформирующий остеоартроз, подагра. ЭРБИСОЛ ® Экстра используется в комплексном лечении лиц, пострадавших от последствий радиационного воздействия и экологического загрязнения; препарат обладает выраженными адаптивно-корригирующими свойствами, повышает компенсаторные и защитные функции организма. · сахарного диабета, тиреоидитов, аутоиммунного инсулинового синдрома; · пародонтита и пародонтоза; · в хирургии и травматологии: облитерирующие заболевания аорты и её ветвей атеросклеротического генеза, облитерирующие эндартерииты, диабетические макро- и микроангиопатии, травматические, послеоперационные и гнойные раны, трофические язвы различной этиологии, пролежни, переломы (для ускорения консолидации костных фрагментов); · в аллергологии: аллергические заболевания, включая бронхиальную астму, атопический дерматит и атопический ринококъюнктивит; · заболеваний кожи: гнойничковых заболеваний кожи, дерматитов и токсикодермии, нейродерматозов, экземы, псориаза; · в гериатрии: функциональной недостаточности, связанной с возрастными нарушениями деятельности печени, иммунной, нервной и сердечно-сосудистой систем. Для повышения физической активности и общего жизненного тонуса, потенции.

Индивидуальная непереносимость, повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

ЭРБИСОЛ ® Экстра усиливает действие антибактериальных средств, экзогенных интерферонов и при этом уменьшает их токсическое действие. Для эффективной реализации направленного иммуномодулирующего действия ЭРБИСОЛ ® Экстра не рекомендуется назначать с иммуномодуляторами, которые стимулируют гуморальный иммунитет. ЭРБИСОЛ ® Экстра повышает чувствительность рецепторов, поэтому при совместном применении с ним гормональных препаратов и биостимуляторов следует контролировать их дозирование, снижая дозу при необходимости.

При повышенной кислотности желудочного сока следует применять антисекреторные и антацидные препараты. При повышенном артериальном давлении, а также в фазе обострения патологического процесса препарат следует применять с осторожностью, уменьшая дозу. Первые 5 дней принимать 1 раз по 2 мл утром, а затем 2 раза по 2 мл и далее согласно инструкции. В некоторых случаях в течение первых 2-5 дней приёма препарат может вызывать обострение хронического воспалительного процесса, что в большинстве случаев является стадией лечебного процесса.

Исследования эффективности лекарственного средства ЭРБИСОЛ ® Экстра в период беременности или грудного вскармливания не проводились, поэтому ЭРБИСОЛ ® Экстра не следует назначать в период беременности или грудного вскармливания. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не изучалось. Маловероятна способность лекарственного средства ЭРБИСОЛ ® Экстра влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат ЭРБИСОЛ ® Экстра применяют исключительно в составе комплексной терапии и вводят внутримышечно ежедневно по 2-4 мл в течение 20-30 суток 2 раза в сутки, желательно утром в 6-8 часов за 1-2 часа до еды (при лечении заболеваний поджелудочной железы в 9-11 часов через 2-3 часа после еды), и вечером, перед сном, в 20-22 часов через 2-3 часа после еды. При комплексной терапии неврологических заболеваний (демиелинизирующие полиневропатии, болезнь Паркинсона) ЭРБИСОЛ ® Экстра назначают внутримышечно ежедневно 2 раза в сутки: в 6-8 часов и в 20-22 часов по 2 мл в течение первых 3 суток, следующие 10-20 суток вводят дважды: в 6-8 часов по 4 мл и в 20-22 часов по 2 мл, а затем в течение 7-17 суток дважды по 2 мл. При комплексном лечении неврологических нарушений, связанных с расстройством мозгового кровообращения (после перенесённого инсульта), в постинфарктном периоде ЭРБИСОЛ ® Экстра рекомендуется назначать через 7-10 суток после эпикриза внутримышечно ежедневно по 2 мл утром в течение 20-30 суток. В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца и нарушений периферического кровообращения препарат назначают внутримышечно ежедневно 2 раза в сутки по 2 мл в течение 20 суток. При комплексном лечении облитерирующих заболеваний сосудов препарат назначают внутривенно капельно по 4 мл, разведённых в 250 мл физиологического раствора в течение 1-2 часов. Поддерживающая доза обеспечивается внутримышечным введением препарата ежедневно дважды по 2 мл утром и вечером. Курс лечения составляет 10-15 суток. В составе комплексной терапии при неспецифическом язвенном колите ЭРБИСОЛ ® Экстра назначают внутримышечно ежедневно дважды по 2 мл утром и вечером в течение 20-30 суток, затем ежедневно по 4 мл утром и по 2 мл вечером в течение 20-30 дней, а затем ежедневно по 2 мл утром и вечером в течение 10-20 суток. При комплексной терапии ран, пародонтитов и пародонтозов первые 10 суток назначают внутримышечно ежедневно 2 раза в сутки по 2 мл утром и вечером, а следующие 10 суток, при необходимости, по 2 мл утром. При генерализованных пародонтитах дополнительно назначают аппликации и электрофорез ЭРБИСОЛ ® Экстра с анода (+) на дёсны. Комплексное лечение гепатозов, гепатитов, эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, диффузных заболеваний соединительной ткани, травматических поражений тканей и органов, трофических язв различной этиологии, пролежней, для ускорения консолидации костных фрагментов, а также для повышения компенсаторных и защитных функций организма, повышения физической активности и общего жизненного тонуса: ЭРБИСОЛ ® Экстра назначают внутримышечно ежедневно дважды по 2 мл утром и вечером в течение 20 суток, или в течение первых 3 суток по 2 мл утром, а следующие 10 суток вводят дважды по 2 мл утром и вечером, затем 7 суток по 2 мл утром. При комплексной терапии панкреатита в течение первых 10-20 суток ЭРБИСОЛ ® Экстра назначают внутримышечно ежедневно дважды: по 2 мл утром в 9-11 часов и вечером в 20-22 часов, а затем следующие 10-20 суток по 2 мл утром. В составе комплексной терапии при сахарном диабете в течение первых 20 суток ЭРБИСОЛ ® Экстра назначают внутримышечно ежедневно дважды: по 2 мл утром в 9-11 часов и вечером в 20-22 часов, а затем следующие 10 суток по 2 мл утром. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.

Безопасность и эффективность лекарственного средства не исследовались у детей, поэтому детям не следует назначать.

Возможна кратковременная повышенная возбудимость, не требующая специфической терапии.

Возможны повышение артериального давления и температуры тела. Возможны реакции гиперчувствительности.

5 лет. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре 4 -12 °С в недоступном для детей месте. При хранении допускается появление опалесценции. Несовместимость. Для эффективной реализации направленного иммуномодулирующего действия ЭРБИСОЛ ® Экстра не следует применять вместе с: а) алкоголем (нейтрализует репаративное действие макрофагов); б) иммуномодуляторами, которые могут стимулировать гуморальный иммунитет, что мешает действию Т-киллеров.

10 ампул по 1 мл или 2 мл.

По рецепту. Производители. 1. ЧП «Лаборатория ЭРБИС», 2. ООО «ЭРБИС». E-mail: erbis@ukr.net Веб-страница: www.erbisol.com.ua Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности: Украина, 02002, г. Киев, ул. Р. Окипной, 10-Б, офис 92. Дата последнего пересмотра.