Епіген інтим 0,1 %, спрей
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
- Лекарственная форма
- спрей 0,1 % по 15 мл або по 60 мл у пластиковому флаконі; по 1 флакону у комплекті з насадкою для розпилювання у картонній упаковці
- Производитель
- Б.БРАУН МЕДІКАЛ С.А.
- Код АТС
- D06BB
- Регистрационный номер
- UA/5715/01/01
- Срок годности
- 3 роки
Инструкция по применению Епіген інтим 0,1 %, спрей
Общая информация
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЭПИГЕН ИНТИМ
Состав
действующее вещество: кислота глицирризиновая; 1 г спрея содержит кислоты глицирризиновой 1 мг; вспомогательные вещества: кислота малеиновая, кислота фумаровая, кислота аскорбиновая, кислота фолиевая, полисорбат, пропиленгликоль, вода очищенная.
Лекарственная форма
Спрей. Основные физико-химические свойства: раствор желтого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные средства. Код АТХ D 06В В.
Фармакодинамика
Действующим веществом препарата Эпиген Интим является глицирризиновая кислота, которую получают путем экстракции из растительного сырья (корня солодки). Кислота глицирризиновая оказывает комплексное воздействие, включающее иммуностимулирующее, противовирусное, противовоспалительное и регенерирующее действие. Иммуностимулирующий эффект проявляется увеличением числа и активности Т-лимфоцитов, снижением концентрации иммуноглобулина G и увеличением концентрации иммуноглобулина А и иммуноглобулина М. Кислота глицирризиновая индуцирует образование интерферона, что является одной из составляющих ее противовирусного действия. Кислота глицирризиновая оказывает противовирусное действие в отношении различных типов РНК- и ДНК-вирусов in vitro и in vivo ( Varicella Zoster , вирус простого герпеса I и II типов, цитомегаловирус, различные типы вируса папилломы человека). Кислота глицирризиновая прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, обусловливает выход вириона из капсида, тем самым препятствуя его проникновению в клетки. Кислота глицирризиновая инактивирует указанные вирусы в концентрациях, нетоксичных для нормально функционирующих клеток. Мутантные штаммы вирусов, резистентные к ацикловиру и йодуридину, имеют такую же чувствительность к кислоте глицирризиновой, как и немутантные штаммы.
Фармакокинетика
При наружном и интравагинальном применении глицирризиновая кислота депонируется в поверхностных (эпидермальных) слоях слизистой оболочки и кожи. Системная адсорбция происходит медленно. Обнаруживается в крови в остаточных количествах. Клинические характеристики.
Показания
– Лечение папилломавирусной инфекции. – Лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса I и II типов. – Лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом Varicella Zoster (опоясывающий лишай), в составе комплексной терапии. – Профилактика рецидивов вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса I и II типов, вирусом Varicella Zoster , вирусом папилломы человека. – Лечение неспецифического кольпита и вагинита (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Взаимодействие с основными группами лекарственных средств, применяемых для комплексного лечения вышеуказанных заболеваний (антибиотики и антисептики, противовоспалительные и обезболивающие средства), не выявлено. Синергизм был выявлен при одновременном применении активированной глицирризиновой кислоты и других противовирусных препаратов, в частности производных ацикловира, интерферона и других иммуномодуляторов.
Особенности применения
Насадку промыть кипяченой водой с мылом и хранить в прилагаемой полиэтиленовой упаковке. Конструкция насадки позволяет сохранить эффект равномерного орошения шейки матки и стенок влагалища. В условиях стационара интравагинальное орошение препаратом через зеркала можно проводить без насадки. Для эффективного действия не требуется предварительного промывания области нанесения. При появлении признаков непереносимости применения препарата прекратить.
Применение в период беременности или кормления грудью
Противопоказан в I триместре беременности. Во II, III триместрах препарат применяют только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода⁄ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Наружное, интравагинальное и интрауретральное введение. Перед применением флакон взболтать. При применении флакон держать в вертикальном положении. При наружном применении взрослым и детям старше 1 года препарат следует применять на всю поражённую поверхность кожи, распыляя спрей на расстоянии 4-5 см путём 1-2 нажатий клапана, что является оптимальной терапевтической дозой. Для интравагинального применения женщинам прилагается специальная насадка с распылителем. Снять клапан баллончика и надеть насадку. Ввести насадку во влагалище и выполнить 1-2 нажатия насадки, что является оптимальной терапевтической дозой. При применении мужчинам, помимо наружного применения, препарат следует вводить в наружное отверстие мочеиспускательного канала с помощью 1-2 нажатий клапана распылителя. Курс лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.
Дети
Не рекомендуется применять детям младше 1 года.
Передозировка
Не описано.
Побочные реакции
Аллергические реакции, покраснение кожи, зуд, контактный дерматит.
Срок годности
3 лет.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 20 °С в месте, недоступном для детей. Упаковка По 15 мл или 60 мл в пластиковом флаконе; по 1 флакону в комплекте с насадкой для распыления в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Б. БРАУН МЕДИКАЛ С.А.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Ронда де Лос Оливарес, участок 11, Промышленный Район Лос Оливарес, г. Хаэн 23009 (Хаэн), Испания.