Ензистал П, таблетки
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
- Лекарственная форма
- таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці
- Производитель
- Торрент Фармасьютікалс Лтд
- Код АТС
- A09AA02
- Регистрационный номер
- UA/13355/01/01
- Срок годности
- 3 роки
Инструкция по применению Ензистал П, таблетки
Общая информация
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЭНЗИСТАЛ П
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит панкреатина порошка 89,36 мг, эквивалентно активности амилазы 4200 ОД. Евр.Фарм., активности липазы 3500 ОД. Евр.Фарм., активности протеазы 250 ОД. Евр.Фарм.; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А), гипромеллоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171), целлюлозы ацетилфталат, диэтилфталат, кармуазин (Е 122), воск белый.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые. Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Полиферментные препараты. Код АТХ А09А А02.
Фармакодинамика
Панкреатин содержит экскреторные ферменты поджелудочной железы – липазу, амилазу, трипсин и химотрипсин, которые участвуют в переваривании жиров, углеводов и белков. Панкреатин не всасывается в пищеварительном тракте, а выводится с калом, а большая его часть расщепляется и денатурируется в пищеварительном тракте под действием пищеварительных соков и бактерий. Решающим фактором его эффективности является ферментативная активность липазы, а также действие трипсина, в то время как амилолитическая активность имеет значение только при терапии муковисцидоза, поскольку даже при хроническом панкреатите расщепление пищевых полисахаридов происходит без нарушений. Клинические характеристики.
Показания
Одновременное употребление трудно перевариваемой растительной, жирной и необычной пищи; метеоризм, связанный с вышеуказанными расстройствами.
Противопоказания
Аллергия на порошок из поджелудочных желез свиней (аллергия на свинину), кармуазин (Е 122) или на один из компонентов лекарственного средства. Острый панкреатит или обострение хронического панкреатита. Обтурационная непроходимость кишечника.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Применение лекарственных средств, содержащих порошок из поджелудочных желез, может привести к уменьшению всасывания фолиевой кислоты, в связи с чем может потребоваться ее дополнительный прием. Действие пероральных антидиабетических средств, таких как акарбоза и миглитол, может снижаться при одновременном применении препарата Энзистал П.
Особенности применения
Препарат содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании таблетки, могут повредить слизистую оболочку ротовой полости с образованием язв, поэтому таблетки следует глотать целыми.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Предостережений нет.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети в возрасте от 3 лет обычно принимают по 1-2 таблетки во время еды, не разжевывая их и запивая достаточным количеством жидкости, например стаканом воды. В зависимости от вида употребляемой пищи или от степени тяжести нарушения пищеварения во время приема пищи с целью ферментно-заместительной терапии принимают дополнительно 2-4 таблетки. Доза препарата может быть изменена и устанавливается врачом индивидуально. Продолжительность применения лекарственного средства устанавливает врач в индивидуальном порядке.
Дети
Препарат применяют детям в возрасте от 3 лет.
Передозировка
При приеме чрезвычайно высоких доз других препаратов панкреатина наблюдались гипериурикемия и гиперурикозурия. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции немедленного типа (кожные высыпания, чихание, слезотечение, бронхоспазм); крапивница, гиперемия кожи, зуд, ощущение жара, тахикардия, слабость, ангионевротический отек. Со стороны пищеварительного тракта: диарея, дискомфорт в животе, боль в животе, тошнота, рвота, запор, вздутие живота, развитие непроходимости кишечника. Прочие: препарат содержит кармуазин (Е 122), который может вызывать аллергические реакции.
Срок годности
3 лет.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта. Производитель Торрент Фармасьютикалс Лтд.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Бхад и Макхну Маджра, Техсил: Бадди, – 173205, Дист-Солан (Х.П.), Индия ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЭНЗИСТАЛ П