Ензистал, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЭНЗИСТАЛ ®

действующие вещества: 1 таблетка содержит панкреатина 192 мг (липазы 6000 ОД МЕ, амилазы 4500 ОД МЕ, протеазы 300 ОД МЕ), гемицеллюлазы 50 мг, экстракта желчи 25 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлозы ацетилфталат, диэтилфталат, сахар, кальция карбонат, тальк, акация, желатин, титана диоксид (Е 171), воск желтый.

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, кишечнорастворимые. Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой белого цвета.

Препараты, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТХ А09А А02.

Комбинированный препарат. Ферменты, содержащиеся в лекарственном средстве, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов и способствуют более полному всасыванию последних в тонком кишечнике. Экстракт желчи способствует эмульгированию жиров, увеличивает активность липазы, улучшает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов. Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки. Эти свойства препарата помогают улучшить функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализовать процесс пищеварения.

Препарат не всасывается и действует в просвете кишечного тракта. Содержимое таблетки защищено кислотоустойчивой оболочкой, которая предотвращает инактивацию ферментов (входящих в состав препарата) хлористоводородной кислотой желудка. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит в тонком кишечнике, то есть в щелочной среде, которая является оптимальной для проявления активности ферментов. Клинические характеристики.

Заместительная терапия при легкой и средней степени нарушения внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите (за исключением случаев обострения хронического панкреатита), для улучшения процессов пищеварения при язвенном колите, синдроме раздраженного кишечника, а также после резекции желудка; при метеоризме и некоторых случаях диареи неинфекционного происхождения; для улучшения перевариваемости пищи лицам с нормальной функцией пищеварительного тракта при нарушениях режима рационального питания (употребление большого количества пищи, употребление жирной, жареной или необычной пищи, нерегулярное питание и т.п.); при нарушении жевательной функции, при состояниях, приводящих к длительной иммобилизации; подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому обследованию органов брюшной полости; как вспомогательное средство для эффективного усвоения жирорастворимых витаминов и некоторых лекарственных средств (ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков).

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, к панкреатическим ферментам животного происхождения, острый гепатит, механическая желтуха, обтурационная непроходимость кишечника, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Энзистал ® способствует эффективному усвоению жирорастворимых витаминов, сульфаниламидов, антибиотиков, парааминосалициловой кислоты (ПАСК). При одновременном применении панкреатина с антитромботическими средствами, антагонистами витамина К и ацетилсалициловой кислотой эффект этих препаратов снижается. Снижается также эффективность неселективных ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов при одновременном применении их с панкреатином. При одновременном применении с М-холинblокаторами усиливается антихолинергический эффект. При применении препарата возможно снижение всасывания фолиевой кислоты. Панкреатин может уменьшать эффект акарбозы, поэтому эти препараты не следует применять одновременно. Лекарственное средство снижает всасывание железа при длительном применении, поэтому при необходимости следует одновременно назначать препараты железа. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Энзисталя ®. Одновременное применение с танином, спиртосодержащими средствами может привести к снижению эффективности панкреатина. Циметидин может усиливать действие препарата.

Лекарственное средство не следует применять при остром панкреатите или хроническом панкреатите в стадии обострения. В период выздоровления или при расширении диеты препарат можно принимать только по назначению врача. При наличии симптоматики, подобной состоянию кишечной непроходимости, необходимо помнить о возможности появления кишечных стриктур. Рекомендуется контролировать все необычные симптомы, особенно при приеме более 10 000 единиц липазы/кг/сутки. Для предотвращения образования мочекислых конкрементов следует контролировать содержание мочевой кислоты в моче. Таблетки не следует жевать или измельчать, так как это может вызвать раннее высвобождение ферментов, что может привести к раздражению слизистой оболочки полости рта и/или снижению ферментной активности. Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны его применять. Препарат содержит сахар, поэтому его следует применять с осторожностью больным сахарным диабетом. Лекарственное средство содержит в своем составе пурины, поэтому его следует с осторожностью применять пациентам со следующими состояниями: - подагра; - гиперурикемия; - почечная недостаточность.

Безопасность панкреатина для беременных женщин не установлена. В связи с этим следует избегать применения лекарственного средства во время беременности. Безопасность панкреатина при применении женщинами, кормящими детей грудным молоком, не установлена, поэтому следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

Не влияет.

Назначают взрослым по 1 таблетке с небольшим количеством жидкости во время или сразу после каждого приема пищи. Таблетку не следует разжевывать. При необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток. Продолжительность лечения может составлять от нескольких дней (при нарушении пищеварения вследствие нарушений в питании) до нескольких месяцев и даже лет (в случае необходимости постоянной заместительной терапии).

Препарат детям не применяют.

При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикемии, гиперурикозурии. Возможно усиление проявлений побочных реакций. Лечение: отмена препарата, достаточная гидратация, симптоматическая терапия.

Для оценки частоты возникновения побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто: ≥ 10 %; часто: ≥ 1 % и < 10 %; нечасто: ≥ 0,1 % и <1 %; редко: ≥ 0,01 % и < 0,1 %; очень редко: < 0,01 %; частота неизвестна (оценка не может быть проведена по имеющимся данным). Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая крапивницу и ангионевротический отек. Возможно возникновение реакций повышенной чувствительности, включая кожные высыпания, ощущение зуда, покраснение кожи, слезотечение и чихание. Со стороны мочеполовой системы. Частота неизвестна: гиперурикозурия, особенно при применении высоких доз препарата. Со стороны пищеварительного тракта. Частота неизвестна: рвота, раздражение слизистой оболочки полости рта. Боль в животе, диарея, раздражение вокруг анального отверстия, запор, обширный стеноз кишечника, фиброзная колонопатия. Очень редко возможно возникновение тошноты, ощущения дискомфорта в эпигастральной области желудка, метеоризма, изменения характера стула, кишечной колики, кишечной непроходимости. Побочные реакции со стороны пищеварительного тракта могут быть обусловлены и основным заболеванием. Со стороны обмена веществ и питания. Частота неизвестна: гиперурикемия. Применение очень высоких доз препарата может привести к повышению уровня мочевой кислоты в крови.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 2 или по 8 блистеров в картонной упаковке.

Без рецепта.

Торрент Фармасьютикалс Лтд.

Бхад та Макхну Маджра, Техсил: Бадди, – 173205, Дист-Солан (Х.П.), Индия.