Ентобан, сироп

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЭНТОБАН (ENTOBAN)

действующие вещества: 5 мл сиропа содержат: холархены пушистой коры (Holarrhena antidysenterica) густой экстракт (4–5:1) (экстрагент вода очищенная) – 25 мг; мирта обыкновенного плодов (Myrtus communis) густой экстракт (4–5:1) (экстрагент вода очищенная) – 100 мг; барбариса остистого плодов (Berberis aristata) густой экстракт (4–5:1) (экстрагент вода очищенная) – 15 мг; айвы бенгальской плодов (Aegle marmelos) густой экстракт (4–5:1) (экстрагент вода очищенная) – 50 мг; дуба красильного плодов (Quercus infectoria) густой экстракт (4–5:1) (экстрагент вода очищенная) – 25 мг; бутеи прекрасной стеблей (Butea frondosa) густой экстракт (4–5:1) (экстрагент вода очищенная) – 10 мг; вспомогательные вещества: сахароза, глицерин, натрия хлорид, кислота лимонная безводная, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), ароматизатор Тутти-Фрутти, масло мяты перечной, пропиленгликоль, вода очищенная.

Сироп. Основные физико-химические свойства: сиропообразная жидкость коричневого цвета с характерным запахом. Допускается выпадение осадка, который растворяется при взбалтывании.

Средства, применяемые при кишечных инфекциях. Код АТХ А07А Х.

Фармакологические свойства лекарственного средства обусловлены совокупным действием компонентов растительного происхождения, входящих в его состав. Энтобан защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта, уменьшает повышенную кислотность желудка и регулирует перистальтику кишечника, обладает успокаивающим, бактерицидным действием. Оказывает антидиарейный и противомикробный, антипротозойный эффект при диарее различной этиологии, проявляет спазмолитическое действие. Холархена пушистая обладает амебицидным действием. Применяется как вяжущее, антигельминтное, жаропонижающее, диуретическое средство, в т. ч. при кровотечении, коликах, диспепсии. Мирт обыкновенный. Обладает бактерицидными, противовоспалительными, спазмолитическими, жаропонижающими, антибактериальными, антидиарейными, вяжущими свойствами. Уменьшает проницаемость капилляров. Барбарис остистый нормализует функцию печени, а также применяется как тонизирующее, вяжущее, жаропонижающее средство. Айва бенгальская. Обладает бактерицидным, противовоспалительным и антидиабетическим действием. Дуб красильный. Обладает вяжущим, бактерицидным действием. Бутея прекрасная. Оказывает вяжущее действие при диарее микробного происхождения.

Не исследовалась. Клинические характеристики.

В составе комплексной терапии острых кишечных инфекций, сопровождающихся диареей.

Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства. Беременность или период грудного вскармливания. Противопоказан детям с судорогами в анамнезе (фебрильными или нефебрильными).

Не изучались.

Данное лекарственное средство следует применять с осторожностью больным с застойной сердечной недостаточностью и отеками в анамнезе; а также при артериальной гипертензии, эклампсии и альдостеронизме. С осторожностью применять при наличии язв желудочно-кишечного тракта, больным бронхиальной астмой. В случае отсутствия клинического улучшения в течение 48 часов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Детям в возрасте 4–12 лет лекарственное средство применять под постоянным медицинским наблюдением. У пациентов с повышенной температурой тела и при наличии крови в испражнениях перед назначением лекарственного средства необходимо установить причину диареи. Во время лечения необходимо одновременно проводить этиотропную и регидратационную терапию, восполняя потерю жидкости и электролитов. В состав сиропа входит сахароза, на что необходимо обратить внимание пациентам, больным сахарным диабетом, а также при соблюдении гипокалорийной диеты. Также в связи с наличием в составе лекарственного средства сахарозы его не следует применять пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы. Лекарственное средство содержит 2,32 ммоль натрия в суточной дозе, на что необходимо обратить внимание пациентам, находящимся на бессолевой диете. Из-за содержания метилпарабена (Е 218) и пропилпарабена (Е 216) лекарственное средство может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение во время беременности противопоказано, поскольку из-за наличия в составе лекарственного средства холархены пушистой возможно невынашивание беременности. Во время кормления грудью не следует применять лекарственное средство.

Не изучали влияние на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет принимать по 3–4 чайные ложки сиропа каждые 4 часа. Детям в возрасте от 7 до 11 лет – по 1–2 чайные ложки сиропа каждые 4 часа, детям в возрасте от 4 до 6 лет – по 1 чайной ложке (5 мл) сиропа каждые 4 часа. Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально, в среднем курс лечения составляет от 3 до 5 дней.

Лекарственное средство не применять детям в возрасте до 4 лет.

Сообщений о передозировке не поступало. В случае превышения дозы – промывание желудка и симптоматическая терапия. Высокие дозы айвы бенгальской могут вызвать запор. Длительное применение в высоких дозах бутеи прекрасной может вызвать заболевания почек и анемию. Применение высоких доз барбариса может быть летальным.

В единичных случаях могут возникнуть аллергические реакции на компоненты лекарственного средства (крапивница, зуд), тошнота, рвота, отрыжка, метеоризм, головная боль, брадикардия, диспепсия, атаксия, тремор, анафилактический шок.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 90 мл или 120 мл или 150 мл во флаконе № 1 в картонной коробке.

Без рецепта.

Хербион Пакистан Прайвет Лимитед, Пакистан/ Herbion Pakistan Private Limited, Pakistan. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Участок №30 сектор 28, Промышленная зона Корangi, Карачи, Пакистан/ Plot №30 Sector 28, Korangi, Industrial Area, Karachi, Pakistan.