Енкад 3,5 %, раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЭНКАД ® (ENCAD)

действующее вещество: энкад; 1 мл раствора содержит энкад (в пересчёте на 100 % сухое вещество) – 35 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость светло-жёлтого цвета.

Средства, влияющие на систему пищеварения и метаболизм. Код АТХ А16А Х.

Лекарственное средство регулирует обмен нуклеотидов в тканях, обладает иммуномодулирующими свойствами, способствует улучшению функций клеточных мембран, биоэнергетики мышц, уменьшению миодистрофических процессов, проведению импульса по двигательным нервам.

Не описана. Клинические характеристики.

Наследственные заболевания сетчатки глаза – тапеторетинальная дегенерация (абиотрофии сетчатки), болезнь Шегрена, дегенеративные заболевания нервно-мышечной системы, наследственные формы миопатий (ранние стадии), врождённый и приобретённый миопатический синдром, различные формы невральных амиотрофий, последствия нейроинфекций, спинальные амиотрофии.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Острые воспалительные процессы и заболевания вирусной этиологии, новообразования, сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации, нарушения функций почек и печени, мочекаменная болезнь, аллергические заболевания в стадии обострения. Не рекомендуется назначать лицам пожилого возраста. Применение препарата ЭНКАД ® методом фонофореза противопоказано также при гипотонии глаза, отслойке сетчатки и других заболеваниях, при которых противопоказано лечение ультразвуком.

Не установлены. Лекарственное средство можно применять на фоне использования антигистаминных средств и кортикостероидов.

Перед применением препарата обязательно проводить внутрикожную пробу. Лечение начинать только при отрицательной пробе. Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозы натрия, то есть практически не содержит натрия.

Противопоказано.

При применении препарата субконъюнктивально возможно временное затуманивание или другие расстройства зрения. Если возникли эти явления, пациент должен подождать, пока зрение не восстановится, прежде чем управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

ЭНКАД ® вводить внутримышечно, субконъюнктивально, методом фонофореза или применять местно. Перед применением препарата обязательно проводить внутрикожную пробу: ЭНКАД ® в количестве 3,5 мг (0,1 мл 3,5 % раствора) вводить внутрикожно на внутреннюю поверхность предплечья. Проба считается положительной при появлении папулы диаметром от 1 см через 24 часа после введения препарата. Лечение начинать только при отрицательной пробе. При тапеторетинальных дегенерациях ЭНКАД ® вводить взрослым внутримышечно ежедневно по 5–6 мл 3,5 % раствора (175–210 мг в сутки). Детям в возрасте от 3 до 7 лет вводить по 10 мг на 1 год жизни в сутки, в возрасте от 7 лет – 3 мл 3,5 % раствора (по 105 мг в сутки). Суточную дозу разделить на 2 введения с интервалом 5–6 часов. Курс лечения – 15 дней. Курсы повторять с интервалом 6–8–10 месяцев, но не менее 1 раз в год. Одновременно с внутримышечным введением можно вводить субконъюнктивально по 10,5 мг препарата в сутки (0,3 мл 3,5 % раствора) в течение 10 – 15 дней. При дегенеративных заболеваниях нервно-мышечной системы ЭНКАД ® назначать по 2–3 мл 3,5 % раствора (в дозе 70 – 105 мг) ежедневно или через день в течение 12–15 дней. Максимальная разовая доза – 5 мл 3,5 % раствора (175 мг). Курс лечения проводить 2 раза в год. Введение препарата (0,5 % раствор) методом фонофореза осуществлять общепринятым методом ванночкового фонофореза. Интенсивность ультразвука – 0,2 Вт/см 2, частота – 880 кГц, режим генерации – непрерывный, продолжительность процедуры 5 минут. Раствор готовить перед процедурой из 3,5 % раствора в ампулах: содержимое ампулы развести в 18 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций. Готовый раствор для фонофореза хранить не более 10 суток. Курс лечения – 10–12 ежедневных процедур, лечение проводить 2 раза в год. При болезни Шегрена ЭНКАД ® применять местно в виде аппликаций в течение 20 минут 5 мл 1 % раствора (50 мг) на слизистую оболочку полости рта. Для получения 1 % раствора 3,5 % раствор ЭНКАД ® развести в 3,5 раза в 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций. Аппликации проводить 3 раза в сутки после еды. Курс лечения составляет 14 дней. В течение года проводить 3–4 курса лечения.

Детям в возрасте до 3 лет препарат не применять.

Усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

При применении лекарственного средства ЭНКАД ® возможны явления индивидуальной непереносимости. Со стороны органов зрения: при субконъюнктивальном введении – отёки и гиперемия конъюнктивы, которые устраняются инстилляциями кортикостероидов. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции. Со стороны кровеносной и лимфатической системы: увеличение и болезненность околоушных и шейных лимфоузлов (дальнейшее лечение следует проводить на фоне антигистаминных препаратов). Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, гиперемия, требующие отмены препарата. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в суставах. Общие расстройства и реакции в месте введения: повышение температуры.

2 лет.

Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 3 мл в ампуле; по 10 ампул в пачке, или по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке.

По рецепту.

ООО «БИОЛИК ФАРМА».

Местонахождение юридического лица: Украина, 61070, Харьковская обл., город Харьков, Помирки, дом 70. Адрес места осуществления деятельности: Украина, 61070, Харьковская обл., город Харьков, Помирки-70, дом б/н.