Екзодерил ЛАК 5 %, лак для ногтей лечебный

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЭКЗОДЕРИЛ ® ЛАК (EXODERIL ® LAC QUER)

действующее вещество: amorolfine; 1 мл раствора содержит 55,74 мг амородфина гидрохлорида, что эквивалентно 50 мг амородфина; вспомогательные вещества: аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), триацетин, бутилацетат, этилацетат, этанол безводный.

Лак для ногтей лечебный. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Противогрибковые препараты для дерматологического применения, другие противогрибковые препараты для наружного применения. Код АТХ D01A E16.

Экзодерил ® лак, лак для ногтей по 50 мг/мл, – это противогрибковое средство для местного применения. Аморолфин принадлежит к новому классу химических соединений, его фунгицидное действие заключается в изменении мембраны грибковой клетки, преимущественно за счёт воздействия на биосинтез стеролов. Содержание эргостерола снижается, и одновременно происходит накопление атипичных стерически непланарных стеролов. Аморолфин – это антимикотик широкого спектра действия. Он высокоактивен (МИК < 2 мкг/мл) in vitro против: дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton; дрожжей Candida, Cryptococcus, Malassezia; плесневых грибов Hendersonula, Alternaria, Scopulariopsis, Scytalidium, Aspergillus; грибов семейства Dematiacea, в том числе Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella; диморфных грибов Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix. Бактерии, за исключением актиномицетов, нечувствительны к действию аморолфина.

Аморолфин, входящий в состав лака для ногтей, проникает в ногтевую пластину и диффундирует через неё, и поэтому способен эрадицировать грибы, находящиеся в ложе ногтя и труднодоступные. Системное всасывание действующего вещества при таком нанесении очень низкое, его концентрация в плазме крови остаётся ниже предела обнаружения даже после года применения. Клинические характеристики.

Лечение онихомикозов без поражения матрикса (от лёгкой до умеренной степени), вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами.

Гиперчувствительность к аморолфину или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Имеющиеся на сегодня данные не указывают на наличие клинически значимых взаимодействий.

Экзодерил ® лак не следует наносить на кожу вокруг ногтя. Следует избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки. Экзодерил ® лак следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями, которые делают их склонными к повреждениям ногтей (нарушения периферического кровообращения, сахарный диабет и угнетение иммунитета), а также пациентам с дистрофией ногтей и сильно поврежденными ногтями (разрушено более двух третей ногтевой пластины). В таких случаях следует рассмотреть системное лечение. Не использовать накладные ногти во время применения Экзодерил ® лак. При работе с органическими растворителями следует пользоваться непроницаемыми перчатками во избежание растворения лака. Косметический лак для ногтей можно наносить не ранее чем через 10 минут после нанесения Экзодерил ® лака. Перед повторным применением Экзодерил ® лака необходимо осторожно удалить косметический лак для ногтей. После использования этого лекарственного средства может возникнуть системная или местная аллергическая реакция. В этом случае следует немедленно прекратить применение лака и обратиться к врачу за консультацией. Следует тщательно удалить препарат с помощью средства для снятия лака. Лекарственное средство нельзя применять повторно.

Имеются ограниченные данные о применении аморолфина в период беременности и кормления грудью. После выхода на рынок сообщалось лишь о небольшом количестве беременных женщин, применявших аморолфин для местного применения, поэтому потенциальный риск неизвестен. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность при применении препарата в больших пероральных дозах. Неизвестно, проникает ли аморолфин в грудное молоко. Экзодерил® лак не следует применять в период беременности и кормления грудью, за исключением случаев безусловной необходимости.

Не влияет.

Лак для ногтей Экзодерил ® лак наносят на поражённые ногти один или два раза в неделю. Лак следует наносить, добросовестно соблюдая рекомендации: 1. Перед первым нанесением аморолфина 5 %, лака для ногтей, очень важно, чтобы поражённые участки ногтя (в том числе поверхность ногтя) были отшлифованы как можно тщательнее с помощью специального скребка-пилочки для ногтей, входящей в комплект. Затем поверхность следует очистить и обезжирить с помощью спиртовой салфетки. Перед повторным нанесением аморолфина 5 % поражённый участок ногтя должен быть отшлифован снова, после чего ноготь следует очистить спиртовой салфеткой. Предупреждение: скребки-пилочки, использовавшиеся для поражённых ногтей, не должны использоваться для здоровых ногтей. 2. Одним из многоразовых аппликаторов нанесите лак на всю поверхность поражённого ногтя. Дайте лаку высохнуть в течение 3-5 мин. После использования очистите аппликатор той же спиртовой салфеткой, что и ноготь. Держите флакон плотно закрытым. Наносите препарат на каждый ноготь, окуная аппликатор в флакон с лаком, не вытирая аппликатор с лаком о горлышко флакона. Косметический лак для ногтей можно наносить не ранее чем через 10 минут после нанесения Экзодерил ® лака. Предупреждение: при работе с органическими растворами (растворители, уайт-спирит) пользуйтесь водонепроницаемыми перчатками, чтобы сохранить лак на ногтях. Лечение следует продолжать без перерывов, пока ноготь не восстановится, а поражённые участки не заживут. Продолжительность лечения, как правило, составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9 месяцев для ногтей на ногах (это зависит, главным образом, от тяжести инфекции, её локализации и степени поражения ногтя). При наличии также дерматофитии стопы необходимо лечиться соответствующим противогрибковым кремом.

Ввиду отсутствия данных о применении Экзодерил ® лака пациентам в возрасте до 18 лет применение не рекомендуется.

Возможны единичные случаи возникновения побочных реакций. Возможны поражения ногтей, такие как изменение цвета ногтей, ломкость ногтей. Такие реакции могут быть также связаны с онихомикозом. После местного применения Экзодерил ® лака не ожидается никаких системных признаков передозировки. В случае случайного перорального приёма необходимо провести соответствующее симптоматическое лечение.

Нежелательные реакции на препарат возникают редко. Возможны поражения ногтей (например, изменение окраски ногтей, ломкость, хрупкость ногтей). Эти реакции также могут быть обусловлены самим онихомикозом. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (≥ 1/10000, < 1/1000) – поражения ногтей, изменение окраски ногтей, онихоклазия (ломкость ногтей), онихорексис (хрупкость ногтей); очень редко (< 1/10000) – ощущение жжения кожи; частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных) – эритема, зуд, контактный дерматит, крапивница, пузырьки. Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (системная аллергическая реакция)* * Побочные реакции, о которых сообщалось с момента выхода препарата на рынок.

36 месяцев. После вскрытия флакона – 6 месяцев.

Хранить флакон плотно закупоренным. Не требует специальных условий хранения.

По 2,5 мл или 5 мл во флаконе. По 1 флакону вместе с 10 лопаточками, 30 тампонами для очистки и 30 пилочками для ногтей в картонной пачке.

Без рецепта.

Лек Фармацевтическая компания д.д.

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения.