Екстралор, раствор для полости рта

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЭКСТРАЛОР (EXTRALOR)

действующие вещества: гексетидин, холина салицилат, хлорбутанола гемигидрат; 100 мл раствора содержат гексетидина в пересчёте на 100 % вещество 0,1 г; холина салицилата в пересчёте на 100 % вещество 0,5 г; хлорбутанола гемигидрата в пересчёте на 100 % безводное вещество 0,25 г; вспомогательные вещества: сахарин натрия, полисорбат 20, кислота сорбиновая, этанол 96 %, эвкалиптол, метилсалицилат, масло лайма, масло шалфея, глицерин, вода очищенная.

Раствор для полости рта. Основные физико-химические свойства: прозрачный, слегка окрашенный раствор со специфическим приятным запахом.

Антисептики. Код АТХ R02A A20.

Действие препарата обусловлено тремя активными компонентами. Антибактериальная и противогрибковая активность. Гексетидин оказывает антибактериальное действие как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробы, так и на анаэробы. На аэробные штаммы гексетидин в целом оказывает бактериостатическое действие, бактерицидное действие – слабое. На анаэробные штаммы гексетидин оказывает выраженное бактерицидное действие. Механизм действия заключается в конкурентном действии с тиамином: структура гексетидина сходна со структурой тиамина, необходимого для роста микроорганизмов. Противовоспалительная активность. Холина салицилат оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Применять для лечения заболеваний полости рта. Обезболивающая активность. Хлорбутанол оказывает анальгезирующее действие. Можно применять, в частности, в оториноларингологии (капли в нос, полоскания) и в стоматологической практике (аппликации и орошения). Классически можно применять как анестетик. Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке полости рта, откуда они постепенно высвобождаются. Клинические характеристики.

Местное лечение инфекций полости рта. Послеоперационный уход в стоматологии.

- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; - атрофический фарингит; - бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с имеющейся повышенной чувствительностью дыхательных путей.

Не применять одновременно с препаратами, содержащими антисептики. Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.

При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, так как он содержит этанол. Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может снижать эпилептический порог и вызывать судороги у детей. С осторожностью применять пациентам с склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту. При появлении признаков повышенной чувствительности к препарату его применение следует немедленно прекратить. Поскольку препарат содержит этанол, его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеванием печени. Не рекомендуется длительное применение, так как может измениться естественный микробный баланс ротовой полости и горла, где существует риск бактериального и грибкового распространения. При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции следует назначить общую антибактериальную терапию. Если симптомы сохраняются дольше 5 дней и/или повышенная температура тела, необходимо пересмотреть схему лечения. При усилении воспаления лечение препаратом следует отменить.

Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности или грудного вскармливания.

Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

Применять как местное средство для полоскания ротовой полости. Для одного полоскания ротовой полости взрослым и детям от 6 лет: 10 мл или 2 чайные ложки препарата растворить в ¼ стакана тёплой воды. От 2 до 4 полосканий в сутки. Не глотать. Курс лечения – 5 дней.

Не применять детям в возрасте до 6 лет.

Сообщений о передозировке препарата не поступало. При всасывании достаточного количества раствора в полости рта может возникнуть алкогольное опьянение из-за содержания этилового спирта. Концентрация гексетидина в препарате не является токсичной, если препарат применять по назначению. Возникновение острого алкогольного опьянения маловероятно. Если ребёнок проглотил значительную дозу препарата, может возникнуть алкогольное опьянение из-за содержания этилового спирта. Не зарегистрировано случаев чрезмерного применения гексетидина, приводивших к возникновению реакций повышенной чувствительности. Лечение передозировки является симптоматическим, но редко бывает необходимым. В случае проглатывания ребёнком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2 часов после проглатывания и принять меры по устранению признаков алкогольного опьянения.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм. Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение сладкого может дважды меняться на ощущение горького). Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть расстройства желудочно-кишечного тракта, прежде всего тошнота и рвота. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (высыпания). Общие нарушения и состояние места применения: местные реакции (обратимое изменение цвета зубов и языка); чувствительность слизистой оболочки (жжение, ощущение онемения); раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой оболочке, ощущение першения в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https :// aisf . dec . gov . ua /.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 120 мл или по 200 мл во флаконе стеклянном или полимерном в пачке с мерным стаканчиком.

Без рецепта

ПАО ФФ «Виола».

Украина, 69063, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.