Ехінацея Фаркос, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЭХИНАЦЕЯ ФАРКОС

действующее вещество: сок свежесобранной надземной части цветущей эхинацеи пурпурной (Echinacea purpurea L.); 1 таблетка содержит сока свежесобранной надземной части цветущей эхинацеи пурпурной (Echinacea purpurea L.) 100 мг (в пересчете на 100 % сухого вещества); вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, сорбит, кальция стеарат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, двояковыпуклые, с риской с одной стороны, светло-бурого с сероватым оттенком, светло-коричневого цвета до серовато-бурого и темно-коричневого цвета, возможно наличие включений светлого и темного цвета.

Иммуностимуляторы. Код АТХ L03А Х. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Растительный биогенный стимулятор, оказывающий иммуномодулирующее и противовоспалительное действие, стимулирует костномозговое кроветворение, вследствие чего увеличивается количество лейкоцитов и клеток ретикулоэндотелиальной системы селезенки. Активирует преимущественно клеточный иммунитет, стимулирует фагоцитарную активность макрофагов и хемотаксис гранулоцитов, способствует высвобождению цитокинов, увеличивает продукцию интерлейкина-1 макрофагами, ускоряет трансформацию В-лимфоцитов в плазматические клетки, усиливает антителообразование и Т-хелперную активность. Повышает неспецифическую резистентность организма (в т. ч. к возбудителям гриппа и герпеса). В связи с иммуностимулирующей активностью эхинацеи пурпурной у человека повышается устойчивость к инфекционным заболеваниям дыхательной системы. Фармакокинетика. Хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Выводится с мочой и калом. Клинические характеристики. Показания. Традиционное растительное лекарственное средство Эхинацея Фаркос применяется для облегчения симптомов простуды. Противопоказания. Повышенная чувствительность к эхинацее, другим растениям семейства сложноцветных Asteraceae (ромашка, арника, календула, тысячелистник) или к любому другому компоненту лекарственного средства. Прогрессирующие системные заболевания (например, туберкулез, саркоидоз, ревматизм, системная красная волчанка); аутоиммунные заболевания (например, коллагенозы, рассеянный склероз); иммунодефицитные состояния (например, ВИЧ-инфекция, СПИД); иммуносупрессии (например, цитостатическая терапия при онкологических заболеваниях, трансплантация органов или костного мозга в анамнезе); болезни системы крови (например, агранулоцитоз, лейкоз). Наследственная предрасположенность к аллергическим реакциям (например, крапивница, атопический дерматит, бронхиальная астма, хронические вирусные заболевания). Новообразования, сахарный диабет. Период беременности или грудного вскармливания. Детский возраст до 12 лет. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Вследствие иммуностимулирующего действия эхинацея может снижать эффективность лекарственных средств, оказывающих иммунодепрессивное действие (циклоспорин, метотрексат). Лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, такими как амиодарон, кетоконазол, стероидные препараты. Не исключается усиление или ослабление эффекта при сопутствующем применении лекарственных средств, элиминация которых зависит от активности цитохрома P450, изоферментов CYP3A или CYP1A2. Особенности применения. Опыт применения препаратов эхинацеи детям до 12 лет ограничен, поэтому лекарственное средство не следует применять этой возрастной категории пациентов. Если в ходе лечения симптомы не исчезают в течение 10 дней или, напротив, усиливаются, либо повышается температура тела, следует немедленно обратиться к врачу. Если респираторные заболевания имеют частые рецидивы и длительные симптомы в виде затрудненного дыхания, лихорадки, гнойной или кровянистой мокроты, необходимо обязательно обратиться к врачу. У пациентов с атопическими заболеваниями и с наследственной предрасположенностью к аллергии существует риск возникновения анафилактических реакций. Таким пациентам перед началом применения препарата следует проконсультироваться с врачом. Эхинацея Фаркос содержит сорбит, поэтому, если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Прием препарата рекомендуется сочетать с приемом витаминов А, Е, С. Эхинацея Фаркос является традиционным лекарственным средством растительного происхождения для использования в соответствии с показаниями, подтвержденными длительным применением. Применение в период беременности или грудного вскармливания. Ограниченные данные (относительно нескольких сотен беременных) указывают на отсутствие неблагоприятного влияния эхинацеи на беременность или на здоровье плода/новорожденного. Данных об иммунной системе новорожденного ребенка нет. На сегодня никаких других ответственных эпидемиологических исследований не проводилось. Опыт применения препарата в период беременности или грудного вскармливания ограничен, поэтому не следует применять лекарственное средство в этот период. Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

Учитывая возможное влияние эхинацеи на нервную систему, следует с осторожностью применять лекарственное средство при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Способ применения и дозы. Таблетки можно рассасывать, разжевывать или глотать, запивая жидкостью. Время приема лекарственного средства не зависит от времени приема пищи. Взрослым и детям от 12 лет назначают по 1 таблетке (100 мг) 2 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 4 таблетки (400 мг). Продолжительность лечения — 10 дней при ежедневном применении лекарственного средства или 20 дней, если принимать препарат через день. Лечение следует начинать при первых признаках заболевания. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания не исчезли в течение 10 дней применения лекарственного средства или наблюдаются побочные реакции, не указанные в данной инструкции.

Лекарственное средство не рекомендуется назначать детям до 12 лет из-за отсутствия опыта его применения. Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, диарея, запоры, повышенная возбудимость, нарушения сна (бессонница). Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка, энтеросорбенты. Побочные реакции. Частоту побочных реакций нельзя определить на основании имеющихся данных. Нижеперечисленные побочные реакции могут возникать в отдельных случаях. Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности (например, зуд, кожная сыпь, гиперемия кожи, отек лица); синдром Стивенса — Джонсона; ангионевротический отек кожи; отек Квинке; анафилактический шок. Аллергические реакции у пациентов с наследственной предрасположенностью к аллергии. Влияние на течение аутоиммунных заболеваний (диссеминированный энцефаломиелит, узловая эритема, иммунная тромбоцитопения, синдром Эванса и синдром Шегрена с нарушением канальцевой функции почек). Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм с обструкцией и бронхиальная астма на фоне реакций повышенной чувствительности. Со стороны системы крови и лимфатической системы: при длительном применении (более 8 недель) — лейкопения. Со стороны желудочно-кишечного тракта: гастроинтестинальные расстройства, включая тошноту, рвоту, диарею, боль в животе. Со стороны нервной системы: возбуждение, головокружение, нарушения сна. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

2 лет. Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистеров в коробке.

Без рецепта.

ООО Фармацевтическая компания «ФарКоС».

08290, Украина, Киевская обл., г. Ирпень, пгт. Гостомель, ул. Свято-Покровская, 360. Заявитель. ООО Фармацевтическая компания «ФарКоС». Местонахождение заявителя. 03162, Украина, г. Киев, ул. Зодчих, 50-А.