Ехінацеї пурпурової кореневищ с коренями свіжих настойка, настойка

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЭХИНАЦЕИ ПУРПУРНОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ СВЕЖИХ НАСТОЙКА (ECHINACEAE PURPUREAE RHIZOMATIS CUM RADICIBUS RECENTIUM TINCTURA)

действующее вещество: 1 флакон содержит: настойки эхинацеи пурпурной корневищ с корнями свежих (Echinaceae purpureae rhizomatis cum radicibus recentium) (1:5) (экстрагент – этанол 48 %) – 40 мл; вспомогательное вещество: кроме экстрагента отсутствуют.

Настойка. Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость желто-коричневого цвета с ароматным запахом, пряным вкусом. При хранении допускается образование осадка.

Цитокины и иммуномодуляторы. Код ATX L 03 A X .

Комплекс действующих веществ лекарственного средства повышает фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов, стимулирует синтез интерлейкина-1, стимулирует трансформацию В-лимфоцитов в плазматические клетки, улучшает функции Т-хелперов. Инулин, лавулоза и бетаин улучшают процессы обмена, особенно в печени и почках. Лекарственное средство обладает противовирусными, антибактериальными, противомикотическими свойствами.

Не определялась. Клинические характеристики.

В составе комплексного лечения иммунодефицитных состояний при хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях различной локализации. Состояние после антибиотикотерапии, цитостатической, иммунодепрессивной, лучевой терапии. Начальные проявления острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ), при длительном применении антибиотиков. Местно: лечение ран, которые длительное время не заживают.

Повышенная чувствительность к препаратам эхинацеи, аллергия на растения семейства сложноцветных, туберкулез, лейкоз, агранулоцитоз, онкологические заболевания, ревматизм, заболевания соединительной ткани (коллагенозы), рассеянный склероз и другие аутоиммунные заболевания, СПИД, ВИЧ-инфекции, системная красная волчанка, сахарный диабет, первичная иммуносупрессия, первичный иммунодефицит различной этиологии и другие хронические вирусные заболевания. Период беременности или кормления грудью. Детский возраст до 12 лет.

Лекарственное средство содержит этанол, который может повышать абсорбцию и фармакологическое действие некоторых седативных препаратов и опосредованно, изменяя активность системы цитохрома Р450, влиять на элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся с участием ферментов этой системы. Этанол может вызвать дисульфирамоподобную реакцию при одновременном применении, например, с некоторыми антибактериальными средствами. Вследствие иммуностимулирующего действия эхинацеи лекарственное средство может снижать эффективность препаратов, оказывающих иммунодепрессивное действие. Лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с препаратами с гепатотоксическим действием, такими как амиодарон, метотрексат, кетоконазол, стероидные препараты.

Продолжительность курса лечения настойкой эхинацеи не должна превышать 8 недель. При хранении настойки возможно ее помутнение и выпадение осадка, который состоит из активных полисахаридов, поэтому перед применением лекарственного средства флакон необходимо взбалтывать.

Лекарственное средство не применяется в период беременности и кормления грудью из-за содержания этанола. Фертильность – нет данных.

Лекарственное средство содержит этанол, что следует учитывать лицам, управляющим автотранспортом или работающим со сложными механизмами.

Для достижения быстрого эффекта при острых состояниях в начале лечения взрослым принимать 40 капель настойки, а затем в течение 2 часов – еще 20 капель. Далее принимать по 20 капель 3 раза в сутки. Курс лечения – не более 8 недель. Детям от 12 лет настойку назначать в разведении 1:2 или 1:3 по 5−10 капель 2−3 раза в сутки за 30 минут до еды. При лечении ран настойку применять местно на поврежденные участки. Наружно применять для компрессов, тампонов. 20−60 капель настойки разводить в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, смочить этим раствором марлю, наложить ее на рану и накрыть компрессной бумагой. Повязку менять 2 раза в сутки. Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом – от 1 до 8 недель.

Лекарственное средство не применять детям до 12 лет из-за содержания этанола.

Симптомы: тошнота, рвота, нарушения со стороны пищеварительной системы, нарушения сна, повышенная возбудимость, расстройства сна. Лечение. Терапия симптоматическая.

Аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, высыпания, крапивница, синдром Стивенса − Джонсона, ангионевротический отек, отек лица, отек Квинке, анафилактический шок. Со стороны органов дыхания: затруднение дыхания, бронхоспазм с обструкцией, астма. Со стороны центральной нервной системы: головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея. Были отдельные сообщения о связи с аутоиммунными заболеваниями (диссеминированный энцефаломиелит, узловатая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена − Ларссена с нарушением тубулярной функции почек). При длительном применении (более 8 недель) может возникнуть лейкопения.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 2 5 ºС в оригинальной упаковке и в недоступном для детей месте.

По 40 мл во флаконах.

Без рецепта.

ООО «ДКП «Фармацевтическая фабрика». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишовка, ул. Королевой, д. 4.