Ехінацеї настойка, настойка (Віола)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЭХИНАЦЕИ НАСТОЙКА ( TINCTURA ECHINACEAE )

действующее вещество: настойка корневищ с корнями эхинацеи пурпурной (Echinaceae purpureae radix) (1:10) (экстрагент — этанол 50 %). 1 флакон содержит настойки корневищ с корнями эхинацеи пурпурной (Echinaceae purpureae radix) (1:10) (экстрагент — этанол 50 %) 20 мл, 25 мл или 50 мл.

Настойка. Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета. В процессе хранения допускается образование осадка.

Цитокины и иммуномодуляторы. Код АТХ L 03 A X .

Комплекс действующих веществ повышает фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов, стимулирует синтез интерлейкина-1, стимулирует трансформацию В-лимфоцитов в плазматические клетки, улучшает функции Т-хелперов. Инулин, лавулеза и бетаин улучшают процессы обмена, особенно в печени и почках. Обладает противовирусными, антибактериальными, противомикотическими свойствами.

Не изучалась. Клинические характеристики.

В составе комплексного лечения иммунодефицитных состояний при хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях различной локализации. Состояние после антибиотикотерапии, цитостатической, иммунодепрессивной, лучевой терапии. Начальные проявления ОРВИ, при длительном применении антибиотиков. Местное лечение ран, długo не заживающих.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата или к растениям семейства сложноцветных; заболевания соединительной ткани (коллагенозы), рассеянный склероз и другие аутоиммунные заболевания. Прогрессирующие системные заболевания (туберкулез, сахарный диабет), заболевания лейкоцитарной системы крови (лейкоз, агранулоцитоз), онкологические заболевания, ревматизм, СПИД, ВИЧ-инфекции, системная красная волчанка, иммуносупрессия или иммунодефицит различной этиологии и другие хронические вирусные заболевания. Период беременности или кормления грудью. Детский возраст до 12 лет. Особые меры безопасности. Продолжительность курса лечения настойкой эхинацеи не должна превышать 8 недель. При хранении настойки возможно ее помутнение и выпадение осадка, состоящего из активных полисахаридов, поэтому перед приемом препарата флакон необходимо взбалтывать.

Вследствие иммуностимулирующего действия эхинацеи препарат может снижать эффективность препаратов, оказывающих иммунодепрессивное действие. Препарат не рекомендуется применять одновременно с препаратами с гепатотоксическим действием, такими как амиодарон, метотрексат, кетоконазол, стероидные препараты. Препарат содержит этанол, который может повышать абсорбцию и фармакологическое действие некоторых седативных препаратов и опосредованно, изменяя активность системы цитохрома Р450, влиять на элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся с участием ферментов этой системы. Этанол может вызвать дисульфирамоподобную реакцию при одновременном применении, например, с некоторыми антибактериальными средствами.

Беременным и женщинам, кормящим грудью, не следует применять настойку, поскольку препарат содержит спирт.

Препарат содержит этиловый спирт, поэтому следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами.

Для достижения быстрого эффекта в начале лечения взрослым принимать по 40 капель настойки, а затем в течение 2 часов еще 20 капель. Далее препарат принимать по 20 капель три раза в сутки. Курс лечения — не более 8 недель. Детям от 12 лет настойку назначать в разведении 1:2 или 1:3 по 5—10 капель 2—3 раза в сутки за 30 минут до еды. При лечении ран настойку применять местно на поражённые участки. Наружно применять для компрессов, тампонов. 20—60 капель настойки разводить в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида, смачивать этим раствором марлю, накладывать ее на рану и накрывать компрессной бумагой. Повязку менять дважды в сутки. Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом — от 1 до 8 недель.

Препарат не применяют детям в возрасте до 12 лет из-за содержания этанола.

Тошнота, рвота, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, нарушения сна, повышенное возбуждение нервной системы, расстройства сна. Терапия симптоматическая.

Аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, отек лица, высыпания, крапивница, синдром Стивенса — Джонсона, ангионевротический отек кожи, отек Квинке, анафилактический шок. Со стороны органов дыхания: затруднение дыхания, бронхоспазм с обструкцией, астма. Со стороны центральной нервной системы: головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея. Были отдельные сообщения о связи с аутоиммунными заболеваниями (диссеминированный энцефаломиелит, узловатая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена — Ларссена с нарушением канальцевой функции почек). При длительном применении (более 8 недель) может возникнуть лейкопения.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 мл или по 25 мл, или по 50 мл во флаконах стеклянных, укупоренных пробками и крышками; по 50 мл во флаконах полимерных в комплекте с крышками; по 50 мл во флаконе стеклянном или полимерном в пачке; по 20 мл или по 25 мл, или по 50 мл во флаконах стеклянных, укупоренных пробками-капельницами; по 20 мл или по 25 мл, или по 50 мл во флаконе стеклянном, укупоренном пробкой-капельницей, в пачке.

Без рецепта.

ПрАТ Фармацевтическая фабрика «Виола». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. 69063, Украина, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75. Заявитель. ПрАТ Фармацевтическая фабрика «Виола». Местонахождение заявителя. 69063, Украина, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.